- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03310424
Transkriptomiske og neste generasjons sekvenseringstilnærminger til infeksjon med Treponema Pallidum
Syfilis er en viktig seksuelt overførbar infeksjon. Det har vært en epidemi av syfilis blant menn som har sex med menn i Storbritannia det siste tiåret. Tidlig infeksjon med syfilis forårsaker et kjønnssår etterfulgt, i mangel av behandling, av en generalisert sykdom ofte ledsaget av utslett. Studier på patogenesen av syfilis har vært begrenset fordi det ikke er mulig å dyrke syfilis utenfor kroppen. Nye tilnærminger ved bruk av molekylære tester gjør at immunresponsen til pasienten på infeksjon kan måles direkte fra en vattpinne av et kjønnssår eller utslett og/eller en blodprøve, og gjør det også mulig å få hele den genetiske sekvensen til bakterien fra en vattpinne.
I denne studien vil etterforskerne samle vattpinner fra sår eller utslett og en blodprøve fra pasienter med syfilis og måle både responsen til pasientens immunsystem og den genetiske sekvensen til bakteriene. Pasienter vil bli registrert ved seksuelle helseklinikker i Storbritannia. Pasienter vil motta standard medisinsk behandling inkludert standardbehandling for syfilis i tråd med nasjonale retningslinjer. Standardbehandling inkluderer allerede innsamling av en vattpinne og en blodprøve. For denne studien vil en ekstra vattpinneprøve og ytterligere 5 ml blod bli samlet inn for bruk i dette forskningsprosjektet. Ved å bedre forstå vertens immunsystem reagerer på infeksjon med syfilis, har studiene som mål å få bedre innsikt i patogenesen til denne viktige seksuelt overførbare sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidlig infeksiøs syfilis med ekssudative hud-/genitale lesjoner hvorfra en lesjonsprøve kan fås
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kan ikke gi samtykke
- Pasienter med andre stadier av syfilis bortsett fra primære eller sekundære OR-pasienter uten en lesjon som vattpinner kan fås fra
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helgenomsekvensering
Tidsramme: Fra prøver samlet ved baseline
|
Helgenomsekvensering av T.pallidum
|
Fra prøver samlet ved baseline
|
Host Transcriptomic Response
Tidsramme: Fra prøver samlet ved baseline
|
RNA-sekvensering fra lesjon og blodprøver
|
Fra prøver samlet ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen aktiv intervensjon.
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent