Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomiske og neste generasjons sekvenseringstilnærminger til infeksjon med Treponema Pallidum

Syfilis er en viktig seksuelt overførbar infeksjon. Det har vært en epidemi av syfilis blant menn som har sex med menn i Storbritannia det siste tiåret. Tidlig infeksjon med syfilis forårsaker et kjønnssår etterfulgt, i mangel av behandling, av en generalisert sykdom ofte ledsaget av utslett. Studier på patogenesen av syfilis har vært begrenset fordi det ikke er mulig å dyrke syfilis utenfor kroppen. Nye tilnærminger ved bruk av molekylære tester gjør at immunresponsen til pasienten på infeksjon kan måles direkte fra en vattpinne av et kjønnssår eller utslett og/eller en blodprøve, og gjør det også mulig å få hele den genetiske sekvensen til bakterien fra en vattpinne.

I denne studien vil etterforskerne samle vattpinner fra sår eller utslett og en blodprøve fra pasienter med syfilis og måle både responsen til pasientens immunsystem og den genetiske sekvensen til bakteriene. Pasienter vil bli registrert ved seksuelle helseklinikker i Storbritannia. Pasienter vil motta standard medisinsk behandling inkludert standardbehandling for syfilis i tråd med nasjonale retningslinjer. Standardbehandling inkluderer allerede innsamling av en vattpinne og en blodprøve. For denne studien vil en ekstra vattpinneprøve og ytterligere 5 ml blod bli samlet inn for bruk i dette forskningsprosjektet. Ved å bedre forstå vertens immunsystem reagerer på infeksjon med syfilis, har studiene som mål å få bedre innsikt i patogenesen til denne viktige seksuelt overførbare sykdommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1E 6JB
        • Mortimer Market Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidlig infeksiøs syfilis med ekssudative hud-/genitale lesjoner hvorfra en lesjonsprøve kan fås

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidlig infeksiøs syfilis med ekssudative hud-/genitale lesjoner hvorfra en lesjonsprøve kan fås

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke gi samtykke
  • Pasienter med andre stadier av syfilis bortsett fra primære eller sekundære OR-pasienter uten en lesjon som vattpinner kan fås fra

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helgenomsekvensering
Tidsramme: Fra prøver samlet ved baseline
Helgenomsekvensering av T.pallidum
Fra prøver samlet ved baseline
Host Transcriptomic Response
Tidsramme: Fra prøver samlet ved baseline
RNA-sekvensering fra lesjon og blodprøver
Fra prøver samlet ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen aktiv intervensjon.

3
Abonnere