Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkriptomiska och nästa generations sekvenseringsmetoder för infektion med Treponema Pallidum

Syfilis är en viktig sexuellt överförbar infektion. Det har förekommit en epidemi av syfilis bland män som har sex med män i Storbritannien under det senaste decenniet. Tidig infektion med syfilis orsakar ett sår i könsorganen följt, i avsaknad av behandling, av en generaliserad sjukdom ofta åtföljd av utslag. Studier av patogenesen av syfilis har varit begränsade eftersom det inte är möjligt att odla syfilis utanför kroppen. Nya tillvägagångssätt som använder molekylära tester gör att patientens immunsvar på infektion kan mätas direkt från en pinne av ett genitalsår eller hudutslag och/eller ett blodprov och gör det också möjligt att få hela den genetiska sekvensen av bakterierna från en pinne.

I denna studie kommer utredarna att samla in svabbar från sår eller utslag och ett blodprov från patienter med syfilis och mäta både svaret från patientens immunsystem och bakteriernas genetiska sekvens. Patienter kommer att skrivas in på sexuella hälsokliniker i Storbritannien. Patienterna kommer att få standardsjukvård inklusive standardbehandling för syfilis i linje med nationella riktlinjer. Standardhantering inkluderar redan insamling av en pinne och ett blodprov. För denna studie kommer ett extra pinnprov och ytterligare 5 ml blod att samlas in för användning i detta forskningsprojekt. Genom att bättre förstå värdens immunsystem svarar på infektion med syfilis syftar studierna till att få bättre insikter i patogenesen av denna viktiga sexuellt överförbara sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1E 6JB
        • Mortimer Market Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidig infektiös syfilis med exsudativa hud-/genitala lesioner från vilka en lesionsvabb kan erhållas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig infektiös syfilis med exsudativa hud-/genitala lesioner från vilka en lesionsvabb kan erhållas

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Det går inte att ge samtycke
  • Patienter med andra stadier av syfilis förutom primära eller sekundära ELLER-patienter utan en lesion från vilken pinnar kan erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekvensering av hela genomet
Tidsram: Från prover som tagits vid baslinjen
Helgenomsekvensering av T. pallidum
Från prover som tagits vid baslinjen
Host Transcriptomic Response
Tidsram: Från prover som tagits vid baslinjen
RNA-sekvensering från lesion och blodprover
Från prover som tagits vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera