Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia do sekwencjonowania transkryptomicznego i następnej generacji do zakażenia Treponema Pallidum

4 października 2023 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kiła jest ważną infekcją przenoszoną drogą płciową. W Wielkiej Brytanii w ostatniej dekadzie doszło do epidemii kiły wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Wczesne zakażenie kiłą powoduje owrzodzenie narządów płciowych, a następnie, w przypadku braku leczenia, uogólnioną chorobę, której często towarzyszy wysypka. Badania nad patogenezą kiły były ograniczone, ponieważ nie jest możliwe wyhodowanie kiły poza organizmem. Nowe podejścia wykorzystujące testy molekularne umożliwiają pomiar odpowiedzi immunologicznej pacjenta na infekcję bezpośrednio z wymazu z wrzodu narządów płciowych lub wysypki i/lub próbki krwi, a także umożliwiają uzyskanie całej sekwencji genetycznej bakterii z wymazu.

W tym badaniu badacze pobiorą wymazy z owrzodzeń lub wysypek oraz próbki krwi od pacjentów z kiłą i zmierzą zarówno odpowiedź układu odpornościowego pacjenta, jak i sekwencję genetyczną bakterii. Pacjenci będą zapisani do klinik zdrowia seksualnego w Wielkiej Brytanii. Pacjenci otrzymają standardową opiekę medyczną, w tym standardowe leczenie kiły, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Standardowe postępowanie obejmuje już pobranie wymazu i próbki krwi. Do tego badania zostanie pobrana dodatkowa próbka wymazu i dodatkowe 5 ml krwi do wykorzystania w tym projekcie badawczym. Dzięki lepszemu poznaniu reakcji układu odpornościowego gospodarza na zakażenie kiłą, badania mają na celu uzyskanie lepszego wglądu w patogenezę tej ważnej choroby przenoszonej drogą płciową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wczesna kiła zakaźna z wysiękowymi zmianami skórnymi/płciowymi, z których można pobrać wymaz ze zmiany

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesna kiła zakaźna z wysiękowymi zmianami skórnymi/płciowymi, z których można pobrać wymaz ze zmiany

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Nie można wyrazić zgody
  • Pacjenci z innymi stadiami kiły oprócz pacjentów z pierwotną lub wtórną salą operacyjną bez zmiany chorobowej, z której można pobrać wymazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie całego genomu
Ramy czasowe: Z próbek pobranych na początku badania
Sekwencjonowanie całego genomu T.pallidum
Z próbek pobranych na początku badania
Odpowiedź transkryptomiczna gospodarza
Ramy czasowe: Z próbek pobranych na początku badania
Sekwencjonowanie RNA ze zmian chorobowych i próbek krwi
Z próbek pobranych na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywnej interwencji.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj