Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomiske og næste generations sekvenseringstilgange til infektion med Treponema Pallidum

4. oktober 2023 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Syfilis er en vigtig seksuelt overført infektion. Der har været en epidemi af syfilis blandt mænd, der har sex med mænd i Det Forenede Kongerige i det sidste årti. Tidlig infektion med syfilis forårsager et sår på kønsorganerne efterfulgt, i mangel af behandling, af en generaliseret sygdom ofte ledsaget af udslæt. Undersøgelser af patogenesen af ​​syfilis har været begrænsede, fordi det ikke er muligt at dyrke syfilis uden for kroppen. Nye tilgange ved hjælp af molekylære test gør det muligt at måle patientens immunrespons på infektion direkte fra en podning af et genitalt ulcus eller udslæt og/eller en blodprøve og gør det også muligt at få hele den genetiske sekvens af bakterierne fra en podning.

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle podninger fra sår eller udslæt og en blodprøve fra patienter med syfilis og måle både responsen fra patientens immunsystem og den genetiske sekvens af bakterierne. Patienter vil blive indskrevet på seksuelle sundhedsklinikker i Det Forenede Kongerige. Patienter vil modtage standard medicinsk behandling, herunder standardbehandling for syfilis i overensstemmelse med nationale retningslinjer. Standardbehandling omfatter allerede indsamling af en podepind og en blodprøve. Til denne undersøgelse vil der blive indsamlet en ekstra podningsprøve og yderligere 5 ml blod til brug i dette forskningsprojekt. Ved bedre at forstå værtens immunsystem reagerer på infektion med syfilis, sigter undersøgelserne mod at få bedre indsigt i patogenesen af ​​denne vigtige seksuelt overførte sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidlig infektiøs syfilis med ekssudative hud-/genitale læsioner, hvorfra en læsionspodning kan fås

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig infektiøs syfilis med ekssudative hud-/genitale læsioner, hvorfra en læsionspodning kan fås

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke give samtykke
  • Patienter med andre stadier af syfilis bortset fra primære eller sekundære ELLER-patienter uden en læsion, hvorfra podninger kan fås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helgenomsekventering
Tidsramme: Fra prøver indsamlet ved baseline
Helgenomsekventering af T.pallidum
Fra prøver indsamlet ved baseline
Host Transcriptomic Response
Tidsramme: Fra prøver indsamlet ved baseline
RNA-sekventering fra læsion og blodprøver
Fra prøver indsamlet ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen aktiv indgriben.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner