Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkriptominen ja seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmät Treponema Pallidum -infektioon

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Syfilis on tärkeä sukupuoliteitse tarttuva infektio. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut kuppaepidemia miesten kanssa seksiä harrastaneiden miesten keskuudessa viimeisen vuosikymmenen aikana. Varhainen kuppatartunta aiheuttaa sukupuolielinten haavauman, jota seuraa hoidon puuttuessa yleinen sairaus, johon usein liittyy ihottumaa. Tutkimukset kupan patogeneesistä ovat olleet rajallisia, koska kuppaa ei ole mahdollista kasvattaa kehon ulkopuolella. Uudet molekyylitestejä käyttävät lähestymistavat mahdollistavat potilaan immuunivasteen infektion mittaamisen suoraan sukupuolielinten haavan tai ihottuman näytteestä ja/tai verinäytteestä ja mahdollistavat myös bakteerien koko geneettisen sekvenssin saamisen vanupuikolla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät vanupuikkoja haavaumista tai ihottumista sekä verinäytteitä kuppapotilailta ja mittaavat sekä potilaan immuunijärjestelmän vasteen että bakteerien geneettisen sekvenssin. Potilaat otetaan mukaan seksuaaliterveysklinikoihin Isossa-Britanniassa. Potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien tavallinen kupan hoito kansallisten ohjeiden mukaisesti. Vakiohallintaan kuuluu jo vanupuikko- ja verinäytteen otto. Tätä tutkimusta varten otetaan ylimääräinen vanupuikkonäyte ja 5 ml lisää verta käytettäväksi tässä tutkimusprojektissa. Ymmärtämällä paremmin, kuinka isännän immuunijärjestelmä reagoi kuppatartunnalle, tutkimukset pyrkivät saamaan paremman käsityksen tämän tärkeän sukupuoliteitse tarttuvan taudin patogeneesistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varhainen tarttuva kuppa, johon liittyy eksudatiivisia iho-/sukupuolielinten vaurioita, joista voidaan ottaa vanupuikko

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhainen tarttuva kuppa, johon liittyy eksudatiivisia iho-/sukupuolielinten vaurioita, joista voidaan ottaa vanupuikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on muita kupan vaiheita, paitsi primaarisia tai toissijaisia ​​TAI -potilaita, joilla ei ole vauriota, josta voidaan ottaa vanupuikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko genomin sekvensointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
T. pallidumin koko genomin sekvensointi
Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
Isännän transkriptominen vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
RNA-sekvensointi vauriosta ja verinäytteistä
Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei aktiivista puuttumista.

Tilaa