- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310424
Transkriptominen ja seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmät Treponema Pallidum -infektioon
Syfilis on tärkeä sukupuoliteitse tarttuva infektio. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut kuppaepidemia miesten kanssa seksiä harrastaneiden miesten keskuudessa viimeisen vuosikymmenen aikana. Varhainen kuppatartunta aiheuttaa sukupuolielinten haavauman, jota seuraa hoidon puuttuessa yleinen sairaus, johon usein liittyy ihottumaa. Tutkimukset kupan patogeneesistä ovat olleet rajallisia, koska kuppaa ei ole mahdollista kasvattaa kehon ulkopuolella. Uudet molekyylitestejä käyttävät lähestymistavat mahdollistavat potilaan immuunivasteen infektion mittaamisen suoraan sukupuolielinten haavan tai ihottuman näytteestä ja/tai verinäytteestä ja mahdollistavat myös bakteerien koko geneettisen sekvenssin saamisen vanupuikolla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät vanupuikkoja haavaumista tai ihottumista sekä verinäytteitä kuppapotilailta ja mittaavat sekä potilaan immuunijärjestelmän vasteen että bakteerien geneettisen sekvenssin. Potilaat otetaan mukaan seksuaaliterveysklinikoihin Isossa-Britanniassa. Potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien tavallinen kupan hoito kansallisten ohjeiden mukaisesti. Vakiohallintaan kuuluu jo vanupuikko- ja verinäytteen otto. Tätä tutkimusta varten otetaan ylimääräinen vanupuikkonäyte ja 5 ml lisää verta käytettäväksi tässä tutkimusprojektissa. Ymmärtämällä paremmin, kuinka isännän immuunijärjestelmä reagoi kuppatartunnalle, tutkimukset pyrkivät saamaan paremman käsityksen tämän tärkeän sukupuoliteitse tarttuvan taudin patogeneesistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhainen tarttuva kuppa, johon liittyy eksudatiivisia iho-/sukupuolielinten vaurioita, joista voidaan ottaa vanupuikko
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei voida antaa suostumusta
- Potilaat, joilla on muita kupan vaiheita, paitsi primaarisia tai toissijaisia TAI -potilaita, joilla ei ole vauriota, josta voidaan ottaa vanupuikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko genomin sekvensointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
|
T. pallidumin koko genomin sekvensointi
|
Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
|
|
Isännän transkriptominen vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
|
RNA-sekvensointi vauriosta ja verinäytteistä
|
Lähtötilanteessa kerätyistä näytteistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei aktiivista puuttumista.
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada