- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310476
감자의 저항성 전분 섭취가 과체중 여성의 혈당 및 포만감에 미치는 영향
2019년 9월 12일 업데이트: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
구운 감자와 삶은 감자의 저항성 전분이 과체중 여성의 혈당 및 포만감 반응에 미치는 영향
저항성 전분(RS)은 포도당 항상성 및 포만감을 포함하여 전반적인 건강에 영향을 줄 수 있는 독특한 소화 특성을 가진 섬유질 유형입니다.
감자에서 발견되는 RS는 특정 요리 방법과 서빙 온도를 사용하여 증가시킬 수 있습니다.
이 시험의 목적은 RS 함량이 다른 감자를 섭취한 후 급성 혈당 및 포만감 반응을 비교하는 것입니다. 즉, 1) 구운 후 차갑게 하거나 2) 과체중 암컷에서 삶은 후 뜨겁게 두 번에 걸쳐 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
감자는 복합 탄수화물, 칼륨, 마그네슘 및 섬유질이 풍부하지만 지방과 나트륨은 적습니다.
전분은 전반적인 에너지 요구에 기여하기 위해 포도당을 생성하는 감자에서 발견되는 주요 복합 탄수화물입니다.
감자에서 발견되는 또 다른 유형의 전분은 소장에서 아밀라아제 가수분해에 저항성이 있는 저항성 전분(RS)입니다.
건강하고 과체중인 성인을 대상으로 RS를 기능적 성분(~15-30g/일)으로 사용한 시험에서 식후 포도당, 인슐린 감수성, 포만감 호르몬 반응 및 주관적 포만감이 개선되었습니다.
감자와 같이 일반적으로 소비되는 식품에서 자연적으로 발견되는 RS를 사용하는 데이터는 제한적입니다.
감자의 조리 방법과 서빙 온도를 변경하면 RS의 양이 영향을 받아 포도당, 포만감 호르몬 반응 및 주관적 포만감에 영향을 줄 수 있습니다.
단면 교차 디자인을 사용하여 이 연구의 목적은 감자가 1) 구워서 식힌 것 또는 2) 삶아서 뜨거운 음식을 섭취하는 것이 식후 혈당 수치, 포만감 호르몬(글루카곤 유사 펩티드-1, 펩티드 YY, 및 글루코스 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드), 주관적 포만감, 및 과체중 여성의 후속 에너지 섭취.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Woman's University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만(BMI 28~40kg/m^2)
- 모든 인종 또는 민족
제외 기준:
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애, 암 또는 심혈관 질환
- 흡연
- 임신 또는 수유
- 이전 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소 또는 증가
- 특별한 식단에 따라
- 감자에 대한 민감성 또는 혐오감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구워서 식힌 감자 소비
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참가자는 팔 사이에 최소 1주일 휴약 기간을 두고 각 팔에 대해 동일한 프로토콜을 따릅니다.
각 팔에 대해 공복 혈액을 채취한 다음 200g의 감자를 섭취합니다.
식후 혈액은 15분, 30분, 60분, 120분에 채취합니다.
주관적 포만감은 Visual Analogue Scale을 3회 사용하고 48시간 후 식이 섭취를 통해 평가합니다.
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실험적: 삶은 고구마
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참가자는 팔 사이에 최소 1주일 휴약 기간을 두고 각 팔에 대해 동일한 프로토콜을 따릅니다.
각 팔에 대해 공복 혈액을 채취한 다음 200g의 감자를 섭취합니다.
식후 혈액은 15분, 30분, 60분, 120분에 채취합니다.
주관적 포만감은 Visual Analogue Scale을 3회 사용하고 48시간 후 식이 섭취를 통해 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당과 인슐린 농도의 변화
기간: 감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 포도당 및 인슐린 농도의 변화
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식후 포도당과 인슐린 농도는 개입 간에 비교됩니다.
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감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 포도당 및 인슐린 농도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1, pg/mL) 농도의 변화
기간: 감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 GLP-1 농도의 변화
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GLP-1의 식후 변화는 개입 간에 비교됩니다.
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감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 GLP-1 농도의 변화
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식후 펩티드 YY(PYY, pg/mL) 농도의 변화
기간: 감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 PYY 농도의 변화
|
PYY의 식후 변화는 개입 간에 비교됩니다.
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감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 PYY 농도의 변화
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식후 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP, pg/mL) 농도의 변화
기간: 감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 GIP 농도의 변화
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GIP의 식후 변화는 개입 간에 비교됩니다.
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감자 섭취 후 15, 30, 60, 120분에 수집된 GIP 농도의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 주관적 포만감의 변화
기간: 감자 섭취 직후 및 120분 후 VAS 측정
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 식후 주관적 포만감의 변화를 중재 간에 비교합니다.
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감자 섭취 직후 및 120분 후 VAS 측정
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후속 에너지 섭취량의 변화
기간: 감자 섭취 후 48시간 동안의 후속 에너지 섭취
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감자 섭취 후 48시간 후의 후속 에너지 섭취량의 변화는 개입 간에 비교됩니다.
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감자 섭취 후 48시간 동안의 후속 에너지 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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