- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03310476
Influenza dell'assunzione di amido resistente nelle patate sulla glicemia e sulle risposte di sazietà nelle donne in sovrappeso
12 settembre 2019 aggiornato da: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Influenza dell'amido resistente nelle patate al forno e bollite sulle risposte glicemiche e di sazietà nelle donne in sovrappeso
L'amido resistente (RS) è un tipo di fibra che ha proprietà digestive uniche che possono avere un impatto sulla salute generale, compresa l'omeostasi del glucosio e la sazietà.
L'RS trovato nelle patate può essere aumentato utilizzando determinati metodi di cottura e temperature di servizio.
Lo scopo di questo studio confronterà le risposte glicemiche acute e di sazietà dopo aver consumato patate con diverso contenuto di RS che sono 1) cotte e poi refrigerate o 2) bollite e consumate calde in donne in sovrappeso in due diverse occasioni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le patate sono un alimento dietetico a basso costo e ricco di nutrienti negli Stati Uniti, ricco di carboidrati complessi, potassio, magnesio e fibre, ma povero di grassi e sodio.
L'amido è il principale carboidrato complesso presente nelle patate che produce glucosio per contribuire al fabbisogno energetico complessivo.
Un altro tipo di amido trovato nelle patate è resistente all'idrolisi dell'amilasi nell'intestino tenue che è l'amido resistente (RS).
Le prove che utilizzano RS come ingrediente funzionale (~ 15-30 g/giorno) in adulti sani e in sovrappeso hanno portato a miglioramenti del glucosio postprandiale, della sensibilità all'insulina, della risposta all'ormone della sazietà e della sazietà soggettiva.
Esistono dati limitati utilizzando la RS che si trova naturalmente negli alimenti di consumo comune, come le patate.
La modifica dei metodi di cottura e delle temperature di servizio delle patate può influenzare la quantità di RS per influenzare il glucosio, la risposta dell'ormone della sazietà e la sazietà soggettiva.
Utilizzando un disegno trasversale e incrociato, lo scopo di questo studio determinerà in che modo le patate 1) cotte e refrigerate o 2) bollite e consumate calde influenzano i parametri glicemici postprandiali, gli ormoni della sazietà (glucagon-like peptide-1, peptide YY, e polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente), sazietà soggettiva e conseguente apporto energetico nelle donne in sovrappeso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso e obesi (BMI tra 28 e 40 kg/m^2)
- Qualsiasi razza o etnia
Criteri di esclusione:
- Diabete o altri disturbi metabolici, cancro o malattie cardiovascolari
- Fumare
- Incinta o in allattamento
- Più del 5% di perdita o aumento di peso rispetto ai 6 mesi precedenti
- Seguendo una dieta speciale
- Sensibilità o avversione alle patate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patate refrigerate al forno e consumate
|
I partecipanti seguiranno lo stesso protocollo per ciascun braccio con un periodo di lavaggio minimo di 1 settimana tra le braccia.
Per ogni braccio si raccoglierà sangue a digiuno e si consumeranno 200 g di patata.
Il sangue postprandiale verrà raccolto 15, 30, 60 e 120 minuti.
La sazietà soggettiva sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva tre volte, così come l'assunzione dietetica successiva di 48 ore.
|
|
Sperimentale: Patate calde bollite e consumate
|
I partecipanti seguiranno lo stesso protocollo per ciascun braccio con un periodo di lavaggio minimo di 1 settimana tra le braccia.
Per ogni braccio si raccoglierà sangue a digiuno e si consumeranno 200 g di patata.
Il sangue postprandiale verrà raccolto 15, 30, 60 e 120 minuti.
La sazietà soggettiva sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva tre volte, così come l'assunzione dietetica successiva di 48 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle concentrazioni postprandiali di glucosio e insulina
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di glucosio e insulina raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
Le concentrazioni postprandiali di glucosio e insulina saranno confrontate tra gli interventi
|
Variazione delle concentrazioni di glucosio e insulina raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle concentrazioni postprandiali di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1, pg/mL)
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di GLP-1 rilevate 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
I cambiamenti postprandiali nel GLP-1 saranno confrontati tra gli interventi
|
Variazione delle concentrazioni di GLP-1 rilevate 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
|
Variazione delle concentrazioni postprandiali del peptide YY (PYY, pg/mL).
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di PYY raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
I cambiamenti postprandiali nel PYY saranno confrontati tra gli interventi
|
Variazione delle concentrazioni di PYY raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
|
Variazione delle concentrazioni postprandiali del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP, pg/mL).
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di GIP raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
I cambiamenti postprandiali nel GIP saranno confrontati tra gli interventi
|
Variazione delle concentrazioni di GIP raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della sazietà soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: VAS misurato immediatamente e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
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Il cambiamento nella sazietà soggettiva postprandiale misurata dalla scala analogica visiva (VAS) sarà confrontato tra gli interventi
|
VAS misurato immediatamente e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
|
|
Variazione del successivo apporto energetico
Lasso di tempo: Successiva assunzione di energia nelle 48 ore successive all'assunzione di patate
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Il cambiamento nella successiva assunzione di energia 48 ore dopo l'assunzione di patate sarà confrontato tra gli interventi
|
Successiva assunzione di energia nelle 48 ore successive all'assunzione di patate
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Resistant starch in potatoes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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