- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03310476
A burgonyában lévő rezisztens keményítőbevitel hatása a túlsúlyos nőstények vércukorszintjére és jóllakottsági reakcióira
2019. szeptember 12. frissítette: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
A sült és főtt burgonyában lévő rezisztens keményítő hatása a túlsúlyos nőstények glikémiás és jóllakottsági reakcióira
A rezisztens keményítő (RS) egy olyan rostfajta, amely egyedülálló emésztési tulajdonságokkal rendelkezik, és hatással lehet az általános egészségre, beleértve a glükóz homeosztázist és a jóllakottságot.
A burgonyában található RS bizonyos főzési módok és tálalási hőmérsékletek használatával növelhető.
Ennek a kísérletnek a célja az akut glikémiás és jóllakottsági reakciók összehasonlítása az RS-tartalom tekintetében eltérő burgonya elfogyasztása után, amelyet 1) sütnek, majd hűtenek vagy 2) főznek és melegen fogyasztanak túlsúlyos nőstényeknél, két külön alkalommal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A burgonya olcsó, tápanyagban gazdag étrendi alapanyag az Egyesült Államokban, amely összetett szénhidrátokban, káliumban, magnéziumban és rostokban gazdag, de zsír- és nátriumszegény.
A keményítő a burgonyában található fő összetett szénhidrát, amely glükózt termel, hogy hozzájáruljon az általános energiaszükséglethez.
A burgonyában található keményítő egy másik fajtája ellenáll a vékonybélben zajló amiláz hidrolízisnek, amely a rezisztens keményítő (RS).
Az RS-t funkcionális összetevőként (~15-30 g/nap) használó egészséges és túlsúlyos felnőtteken végzett vizsgálatok az étkezés utáni glükózszint, az inzulinérzékenység, a jóllakottság hormonválasz és a szubjektív jóllakottság javulását eredményezték.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyakran fogyasztott élelmiszerekben, például a burgonyában természetesen előforduló RS-ről.
A burgonya főzési módjának és tálalási hőmérsékletének megváltoztatása befolyásolhatja az RS mennyiségét, ami befolyásolja a glükózt, a jóllakottság hormonválaszát és a szubjektív jóllakottságot.
Keresztmetszeti, keresztezett tervezéssel a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a burgonya 1) sült és hűtött vagy 2) főtt és melegen fogyasztott burgonya hogyan befolyásolja a posztprandiális glikémiás paramétereket, a jóllakottság hormonokat (glükagonszerű peptid-1, peptid YY, és glükóz-függő inzulinotróp polipeptid), szubjektív jóllakottság és ezt követő energiabevitel túlsúlyos nőstényekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos és elhízott (BMI 28 és 40 kg/m^2 között)
- Bármilyen faj vagy etnikai hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség vagy más anyagcserezavar, rák vagy szív- és érrendszeri betegség
- Dohányzó
- Terhes vagy szoptató
- Több mint 5%-os fogyás vagy gyarapodás az előző 6 hónapban
- Speciális diéta betartása
- Burgonya iránti érzékenység vagy idegenkedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sült, fogyasztott hűtött burgonya
|
A résztvevők ugyanazt a protokollt követik minden karon, legalább 1 hetes kimosási időszakkal a karok között.
Mindegyik karhoz éhgyomri vért vesznek, majd 200 g burgonyát fogyasztanak el.
Az étkezés utáni vért 15, 30, 60 és 120 perccel veszik le.
A szubjektív jóllakottságot vizuális analóg skála segítségével háromszor, valamint 48 órás étkezés utáni bevitellel értékeljük.
|
|
Kísérleti: Főtt, fogyasztott forró burgonya
|
A résztvevők ugyanazt a protokollt követik minden karon, legalább 1 hetes kimosási időszakkal a karok között.
Mindegyik karhoz éhgyomri vért vesznek, majd 200 g burgonyát fogyasztanak el.
Az étkezés utáni vért 15, 30, 60 és 120 perccel veszik le.
A szubjektív jóllakottságot vizuális analóg skála segítségével háromszor, valamint 48 órás étkezés utáni bevitellel értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glükóz- és inzulinkoncentráció változása
Időkeret: A glükóz- és inzulinkoncentráció változását 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevétele után észlelték
|
Az étkezés utáni glükóz- és inzulinkoncentrációkat a beavatkozások között összehasonlítják
|
A glükóz- és inzulinkoncentráció változását 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevétele után észlelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glukagonszerű peptid-1 (GLP-1, pg/ml) koncentrációjának változása
Időkeret: A GLP-1 koncentrációjának változása 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevétele után
|
A GLP-1 étkezés utáni változásait a beavatkozások között összehasonlítják
|
A GLP-1 koncentrációjának változása 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevétele után
|
|
A posztprandiális peptid YY (PYY, pg/mL) koncentrációjának változása
Időkeret: A PYY-koncentráció változása 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevétele után
|
A PYY étkezés utáni változásait a beavatkozások között összehasonlítják
|
A PYY-koncentráció változása 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevétele után
|
|
Az étkezés utáni glükózfüggő inzulinotróp peptid (GIP, pg/ml) koncentrációjának változása
Időkeret: A GIP-koncentráció változása 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevételét követően
|
A GIP étkezés utáni változásait a beavatkozások között összehasonlítják
|
A GIP-koncentráció változása 15, 30, 60 és 120 perccel a burgonya bevételét követően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni szubjektív jóllakottság változása
Időkeret: A VAS-t azonnal és 120 perccel a burgonya bevétele után mértük
|
A vizuális analóg skálával (VAS) mért posztprandiális szubjektív jóllakottság változását a beavatkozások között összehasonlítják
|
A VAS-t azonnal és 120 perccel a burgonya bevétele után mértük
|
|
Változás a későbbi energiafelvételben
Időkeret: Ezt követő energiabevitel a burgonya fogyasztása után 48 órával
|
A burgonyafogyasztást követő 48 órával a későbbi energiabevitel változását a beavatkozások között összehasonlítják
|
Ezt követő energiabevitel a burgonya fogyasztása után 48 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Resistant starch in potatoes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .