- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03310476
Influencia de la Ingesta de Almidón Resistente en Papas en las Respuestas de Glucosa en Sangre y Saciedad en Mujeres con Sobrepeso
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Influencia del almidón resistente en papas al horno y hervidas en las respuestas glucémicas y de saciedad en mujeres con sobrepeso
El almidón resistente (RS) es un tipo de fibra que tiene propiedades digestivas únicas que pueden afectar la salud general, incluida la homeostasis de la glucosa y la saciedad.
El RS que se encuentra en las papas se puede aumentar usando ciertos métodos de cocción y temperaturas de servicio.
El propósito de este ensayo comparará las respuestas glucémicas agudas y de saciedad después de consumir papas que difieren en el contenido de RS que son 1) horneadas y luego enfriadas o 2) hervidas y consumidas calientes en mujeres con sobrepeso en dos ocasiones separadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las papas son un alimento básico dietético rico en nutrientes y de bajo costo en los EE. UU. Rico en carbohidratos complejos, potasio, magnesio y fibra, pero bajo en grasa y sodio.
El almidón es el carbohidrato complejo principal que se encuentra en las papas y produce glucosa para contribuir a las necesidades energéticas generales.
Otro tipo de almidón que se encuentra en las papas es resistente a la hidrólisis de amilasa en el intestino delgado, que es el almidón resistente (RS).
Los ensayos que utilizaron RS como ingrediente funcional (~15-30 g/día) en adultos sanos y con sobrepeso dieron como resultado mejoras en la glucosa posprandial, la sensibilidad a la insulina, la respuesta de la hormona de la saciedad y la saciedad subjetiva.
Existen datos limitados sobre el uso de RS que se encuentra de forma natural en los alimentos de consumo común, como las papas.
Alterar los métodos de cocción y las temperaturas de servicio de las papas puede influir en la cantidad de RS para afectar la glucosa, la respuesta de la hormona de la saciedad y la saciedad subjetiva.
Usando un diseño cruzado transversal, el objetivo de este estudio determinará cómo las papas 1) horneadas y enfriadas o 2) hervidas y consumidas calientes influyen en los parámetros glucémicos posprandiales, hormonas de saciedad (péptido similar al glucagón-1, péptido YY, y polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), saciedad subjetiva y la ingesta de energía posterior en mujeres con sobrepeso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso y obesidad (IMC entre 28 y 40 kg/m^2)
- Cualquier raza o etnia
Criterio de exclusión:
- Diabetes u otro trastorno metabólico, cáncer o enfermedad cardiovascular
- De fumar
- embarazada o lactando
- Más del 5% de pérdida o ganancia de peso en los últimos 6 meses
- Seguir una dieta especial
- Sensibilidad o aversión a las papas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Patatas al horno, consumidas y refrigeradas
|
Los participantes seguirán el mismo protocolo para cada brazo con un período de lavado mínimo de 1 semana entre brazos.
Para cada brazo, se recolectará sangre en ayunas y luego se consumirán 200 g de papa.
Se recolectará sangre posprandial a los 15, 30, 60 y 120 minutos.
La saciedad subjetiva se evaluará utilizando la escala analógica visual tres veces, así como la ingesta dietética posterior de 48 horas.
|
Experimental: Papas calientes hervidas y consumidas
|
Los participantes seguirán el mismo protocolo para cada brazo con un período de lavado mínimo de 1 semana entre brazos.
Para cada brazo, se recolectará sangre en ayunas y luego se consumirán 200 g de papa.
Se recolectará sangre posprandial a los 15, 30, 60 y 120 minutos.
La saciedad subjetiva se evaluará utilizando la escala analógica visual tres veces, así como la ingesta dietética posterior de 48 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las concentraciones de glucosa e insulina posprandiales
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de glucosa e insulina recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Las concentraciones de glucosa e insulina posprandiales se compararán entre intervenciones
|
Cambio en las concentraciones de glucosa e insulina recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las concentraciones posprandiales del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1, pg/mL)
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de GLP-1 recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Los cambios posprandiales en GLP-1 se compararán entre intervenciones
|
Cambio en las concentraciones de GLP-1 recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Cambio en las concentraciones de péptido posprandial YY (PYY, pg/mL)
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de PYY recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Los cambios posprandiales en PYY se compararán entre intervenciones
|
Cambio en las concentraciones de PYY recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Cambio en las concentraciones de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa posprandial (GIP, pg/mL)
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de GIP recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Los cambios posprandiales en el GIP se compararán entre intervenciones
|
Cambio en las concentraciones de GIP recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la saciedad subjetiva posprandial
Periodo de tiempo: EVA medido inmediatamente y 120 minutos después de la ingesta de patatas
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Se comparará el cambio en la saciedad subjetiva posprandial medida por la escala analógica visual (VAS) entre las intervenciones.
|
EVA medido inmediatamente y 120 minutos después de la ingesta de patatas
|
Cambio en la ingesta de energía posterior
Periodo de tiempo: Ingesta de energía posterior durante las 48 horas siguientes a la ingesta de patatas
|
El cambio en la ingesta de energía posterior 48 horas después de la ingesta de patatas se comparará entre intervenciones
|
Ingesta de energía posterior durante las 48 horas siguientes a la ingesta de patatas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resistant starch in potatoes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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