- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310476
Perunan resistentin tärkkelyksen saannin vaikutus verensokeriin ja kylläisyyden tunteeseen ylipainoisilla naisilla
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Uudessa ja keitetyssä perunassa olevan resistentin tärkkelyksen vaikutus ylipainoisten naisten glykeemisiin ja kylläisyyteen
Resistentti tärkkelys (RS) on kuitutyyppi, jolla on ainutlaatuisia ruoansulatusominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa yleiseen terveyteen, mukaan lukien glukoosin homeostaasiin ja kylläisyyteen.
Perunan RS-pitoisuutta voidaan lisätä käyttämällä tiettyjä kypsennysmenetelmiä ja tarjoilulämpötiloja.
Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla akuutteja glykeemisiä ja kylläisyyden tunteita, kun on kulutettu RS-pitoisuudeltaan erilaisia perunoita, jotka on 1) paistettu ja jäähdytetty tai 2) keitetty ja kulutettu kuumana ylipainoisilla naarailla kahdessa eri yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perunat ovat edullinen, ravinteiden tiheä ravintoaine Yhdysvalloissa, jossa on runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja, kaliumia, magnesiumia ja kuitua, mutta niissä on vähän rasvaa ja natriumia.
Tärkkelys on tärkein perunan monimutkainen hiilihydraatti, joka tuottaa glukoosia yleisen energiantarpeen tyydyttämiseksi.
Toinen perunoissa esiintyvä tärkkelystyyppi on resistentti amylaasihydrolyysille ohutsuolessa, joka on resistentti tärkkelys (RS).
Terveillä ja ylipainoisilla aikuisilla tehdyt kokeet, joissa käytettiin RS:ää funktionaalisena ainesosana (noin 15-30 g/vrk), paransivat aterian jälkeistä glukoosia, insuliiniherkkyyttä, kylläisyyshormonivastetta ja subjektiivista kylläisyyttä.
Yleisesti kulutetuissa elintarvikkeissa, kuten perunoissa, luonnollisesti esiintyvästä RS:stä on vain vähän tietoa.
Perunoiden kypsennysmenetelmien ja tarjoilulämpötilojen muuttaminen voi vaikuttaa RS:n määrään vaikuttaen glukoosiin, kylläisyyshormonivasteeseen ja subjektiiviseen kylläisyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on poikkileikkausmallin avulla selvittää, kuinka perunat 1) paistetut ja jäähdytetyt tai 2) keitetyt ja kuumana kulutetut perunat vaikuttavat aterian jälkeisiin glykeemisiin parametreihin, kylläisyyshormoneihin (glukagonin kaltainen peptidi-1, peptidi YY, ja glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi), subjektiivinen kylläisyys ja sitä seuraava energianotto ylipainoisilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen ja lihava (BMI 28-40 kg/m^2)
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muu aineenvaihduntahäiriö, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaus
- Tupakointi
- Raskaana oleva tai imettävä
- Yli 5 % painon pudotus tai nousu edellisten 6 kuukauden aikana
- Erityisruokavalion noudattaminen
- Herkkyys tai vastenmielisyys perunoita kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paistetut, kulutetut jäähdytetyt perunat
|
Osallistujat noudattavat samaa protokollaa jokaisessa käsivarressa vähintään 1 viikon pesujaksolla käsien välillä.
Jokaisesta kädestä otetaan paastoverta, jonka jälkeen perunaa syödään 200 g.
Aterian jälkeistä verta kerätään 15, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua.
Subjektiivista kylläisyyttä arvioidaan käyttämällä Visual Analogue Scalea kolme kertaa sekä 48 tunnin kuluttua syömisestä ravinnon kautta.
|
Kokeellinen: Keitetyt, kulutetut kuumat perunat
|
Osallistujat noudattavat samaa protokollaa jokaisessa käsivarressa vähintään 1 viikon pesujaksolla käsien välillä.
Jokaisesta kädestä otetaan paastoverta, jonka jälkeen perunaa syödään 200 g.
Aterian jälkeistä verta kerätään 15, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua.
Subjektiivista kylläisyyttä arvioidaan käyttämällä Visual Analogue Scalea kolme kertaa sekä 48 tunnin kuluttua syömisestä ravinnon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aterian jälkeisissä glukoosi- ja insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
|
Aterian jälkeisiä glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia verrataan interventioiden välillä
|
Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aterian jälkeisissä glukagonin kaltaisten peptidien 1 (GLP-1, pg/ml) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos GLP-1-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
|
GLP-1:n aterian jälkeisiä muutoksia verrataan interventioiden välillä
|
Muutos GLP-1-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisissä peptidi YY (PYY, pg/ml) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos PYY-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
|
Aterian jälkeisiä muutoksia PYY:ssä verrataan interventioiden välillä
|
Muutos PYY-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisissä glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP, pg/ml) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: GIP-pitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
|
Aterian jälkeisiä muutoksia GIP:ssä verrataan interventioiden välillä
|
GIP-pitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aterian jälkeisessä subjektiivisessa kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: VAS mitattiin välittömästi ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattua aterian jälkeisen subjektiivisen kylläisyyden muutosta verrataan interventioiden välillä
|
VAS mitattiin välittömästi ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
|
Muutos myöhemmässä energiansaannissa
Aikaikkuna: Seuraava energianotto yli 48 tuntia perunan syömisen jälkeen
|
Muutoksia myöhemmässä energiansaannissa 48 tuntia perunan syömisen jälkeen verrataan interventioiden välillä
|
Seuraava energianotto yli 48 tuntia perunan syömisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resistant starch in potatoes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru