- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03310476
Påvirkning av inntak av resistent stivelse i poteter på blodsukker- og metthetsrespons hos overvektige kvinner
12. september 2019 oppdatert av: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Påvirkning av resistent stivelse i bakte og kokte poteter på glykemisk og metthetsrespons hos overvektige kvinner
Resistent stivelse (RS) er en type fiber som har unike fordøyelsesegenskaper som kan påvirke den generelle helsen, inkludert glukosehomeostase og metthetsfølelse.
RS som finnes i poteter kan økes ved å bruke visse tilberedningsmetoder og serveringstemperaturer.
Formålet med denne studien vil sammenligne de akutte glykemiske og metthetsresponsene etter inntak av poteter med forskjellig RS-innhold som er 1) bakt og deretter avkjølt eller 2) kokt og spist varm hos overvektige kvinner ved to separate anledninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Poteter er en rimelig, næringstett kosttilskudd i USA, rik på komplekse karbohydrater, kalium, magnesium og fiber, men lite fett og natrium.
Stivelse er det viktigste komplekse karbohydratet som finnes i poteter som gir glukose for å bidra til det totale energibehovet.
En annen type stivelse som finnes i poteter er resistent mot amylasehydrolyse i tynntarmen som er resistent stivelse (RS).
Forsøk med RS som en funksjonell ingrediens (~15-30 g/dag) hos friske og overvektige voksne resulterte i forbedringer i postprandial glukose, insulinfølsomhet, metthetshormonrespons og subjektiv metthet.
Det finnes begrensede data ved bruk av RS som naturlig finnes i vanlig konsumerte matvarer, for eksempel poteter.
Endring av tilberedningsmetodene og serveringstemperaturene til poteter kan påvirke mengden RS for å påvirke glukose, metthetshormonrespons og subjektiv metthet.
Ved å bruke et tverrsnitt, cross-over design, vil målet med denne studien bestemme hvordan poteter 1) bakt og kjølt eller 2) kokt og konsumert varm påvirker postprandiale glykemiske parametere, metthetshormoner (glukagonlignende peptid-1, peptid YY, og glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid), subjektiv metthet og påfølgende energiinntak hos overvektige kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig og fedme (BMI mellom 28 og 40 kg/m^2)
- Enhver rase eller etnisitet
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller annen metabolsk forstyrrelse, kreft eller hjerte- og karsykdommer
- Røyking
- Gravid eller ammende
- Mer enn 5 % vekttap eller økning i løpet av de siste 6 månedene
- Følger en spesiell diett
- Følsomhet eller aversjon mot poteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakte, konsumerte kjølte poteter
|
Deltakerne vil følge samme protokoll for hver arm med minimum 1 ukes utvaskingsperiode mellom armene.
For hver arm samles det fastende blod og deretter konsumeres 200 g potet.
Postprandialt blod vil bli tatt etter 15, 30, 60 og 120 minutter.
Subjektiv metthetsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale tre ganger, samt 48-timers påfølgende kostinntak.
|
|
Eksperimentell: Kokte, konsumerte varme poteter
|
Deltakerne vil følge samme protokoll for hver arm med minimum 1 ukes utvaskingsperiode mellom armene.
For hver arm samles det fastende blod og deretter konsumeres 200 g potet.
Postprandialt blod vil bli tatt etter 15, 30, 60 og 120 minutter.
Subjektiv metthetsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale tre ganger, samt 48-timers påfølgende kostinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring i glukose- og insulinkonsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
Postprandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner vil bli sammenlignet mellom intervensjonene
|
Endring i glukose- og insulinkonsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandiale glukagonlignende peptid-1 (GLP-1, pg/mL) konsentrasjoner
Tidsramme: Endring i GLP-1-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
Postprandiale endringer i GLP-1 vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
|
Endring i GLP-1-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
|
Endring i postprandiale peptid YY (PYY, pg/mL) konsentrasjoner
Tidsramme: Endring i PYY-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
Postprandiale endringer i PYY vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
|
Endring i PYY-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
|
Endring i postprandial glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP, pg/ml) konsentrasjoner
Tidsramme: Endring i GIP-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
Postprandiale endringer i GIP vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
|
Endring i GIP-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandial subjektiv metthet
Tidsramme: VAS målt umiddelbart og 120 minutter etter potetinntak
|
Endring i postprandial subjektiv metthet målt ved Visual Analogue Scale (VAS) vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
|
VAS målt umiddelbart og 120 minutter etter potetinntak
|
|
Endring i påfølgende energiinntak
Tidsramme: Påfølgende energiinntak over 48 timer etter potetinntak
|
Endring i påfølgende energiinntak 48 timer etter potetinntak vil bli sammenlignet mellom intervensjonene
|
Påfølgende energiinntak over 48 timer etter potetinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Resistant starch in potatoes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
Kliniske studier på Poteter
-
Emory UniversityFullført