- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03310476
Indflydelse af resistent stivelsesindtag i kartofler på blodsukker- og mæthedsrespons hos overvægtige kvinder
12. september 2019 opdateret af: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Indflydelse af resistent stivelse i bagte og kogte kartofler på glykæmisk og mæthedsrespons hos overvægtige kvinder
Resistent stivelse (RS) er en type fiber, der har unikke fordøjelsesegenskaber, der kan påvirke det generelle helbred, herunder glukosehomeostase og mæthed.
RS fundet i kartofler kan øges ved at bruge visse tilberedningsmetoder og serveringstemperaturer.
Formålet med dette forsøg vil sammenligne de akutte glykæmiske og mæthedsresponser efter indtagelse af kartofler, der adskiller sig i RS-indhold, som er 1) bagt og derefter afkølet eller 2) kogt og indtaget varm hos overvægtige kvinder ved to separate lejligheder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kartofler er en billig, næringstæt kost i USA, rig på komplekse kulhydrater, kalium, magnesium og fibre, men lavt indhold af fedt og natrium.
Stivelse er det vigtigste komplekse kulhydrat, der findes i kartofler, og som giver glukose for at bidrage til det samlede energibehov.
En anden type stivelse, der findes i kartofler, er resistent over for amylasehydrolyse i tyndtarmen, som er resistent stivelse (RS).
Forsøg med RS som en funktionel ingrediens (~15-30 g/dag) hos raske og overvægtige voksne resulterede i forbedringer i postprandial glukose, insulinfølsomhed, mæthedshormonrespons og subjektiv mæthed.
Der findes begrænsede data ved brug af RS, der naturligt findes i almindeligt indtagede fødevarer, såsom kartofler.
Ændring af tilberedningsmetoder og serveringstemperaturer for kartofler kan påvirke mængden af RS til at påvirke glukose, mæthedshormonrespons og subjektiv mæthed.
Ved hjælp af et tværsnits-cross-over-design vil formålet med denne undersøgelse bestemme, hvordan kartofler 1) bagt og afkølet eller 2) kogt og indtaget varm påvirker postprandiale glykæmiske parametre, mæthedshormoner (glukagon-lignende peptid-1, peptid YY, og glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid), subjektiv mæthed og efterfølgende energiindtag hos overvægtige kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige og fede (BMI mellem 28 og 40 kg/m^2)
- Enhver race eller etnicitet
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller anden stofskiftesygdom, kræft eller hjerte-kar-sygdom
- Rygning
- Gravid eller ammende
- Mere end 5 % vægttab eller -øgning i forhold til de foregående 6 måneder
- Efter en særlig diæt
- Følsomhed eller aversion over for kartofler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bagte, forbrugte afkølede kartofler
|
Deltagerne vil følge den samme protokol for hver arm med mindst 1 uges udvaskningsperiode mellem armene.
For hver arm vil der blive indsamlet fasteblod, hvorefter der indtages 200 g kartoffel.
Postprandialt blod vil blive opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter.
Subjektiv mæthed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale tre gange, samt 48-timers efterfølgende diætindtagelse.
|
|
Eksperimentel: Kogte, forbrugte varme kartofler
|
Deltagerne vil følge den samme protokol for hver arm med mindst 1 uges udvaskningsperiode mellem armene.
For hver arm vil der blive indsamlet fasteblod, hvorefter der indtages 200 g kartoffel.
Postprandialt blod vil blive opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter.
Subjektiv mæthed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale tre gange, samt 48-timers efterfølgende diætindtagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandiale glukose- og insulinkoncentrationer
Tidsramme: Ændring i glukose- og insulinkoncentrationer opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Postprandiale glukose- og insulinkoncentrationer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
|
Ændring i glukose- og insulinkoncentrationer opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandiale glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1, pg/mL) koncentrationer
Tidsramme: Ændring i GLP-1-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Postprandiale ændringer i GLP-1 vil blive sammenlignet mellem interventionerne
|
Ændring i GLP-1-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
|
Ændring i postprandiale peptid YY (PYY, pg/mL) koncentrationer
Tidsramme: Ændring i PYY-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Postprandiale ændringer i PYY vil blive sammenlignet mellem interventionerne
|
Ændring i PYY-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
|
Ændring i postprandiale glukoseafhængige insulinotropiske peptider (GIP, pg/mL) koncentrationer
Tidsramme: Ændring i GIP-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Postprandiale ændringer i GIP vil blive sammenlignet mellem interventionerne
|
Ændring i GIP-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial subjektiv mæthed
Tidsramme: VAS målt umiddelbart og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
Ændring i postprandial subjektiv mæthed målt ved Visual Analogue Scale (VAS) vil blive sammenlignet mellem interventionerne
|
VAS målt umiddelbart og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
|
|
Ændring i efterfølgende energiindtag
Tidsramme: Efterfølgende energiindtag over 48 timer efter kartoffelindtagelse
|
Ændring i efterfølgende energiindtag 48 timer efter kartoffelindtagelse vil blive sammenlignet mellem interventionerne
|
Efterfølgende energiindtag over 48 timer efter kartoffelindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Resistant starch in potatoes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Kartofler
-
Emory UniversityAfsluttetErnæringsforstyrrelserForenede Stater, Etiopien