- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03310476
Influência da Ingestão de Amido Resistente em Batatas na Glicose Sanguínea e nas Respostas à Saciedade em Mulheres com Excesso de Peso
12 de setembro de 2019 atualizado por: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Influência do amido resistente em batatas assadas e cozidas nas respostas glicêmicas e de saciedade em mulheres com excesso de peso
O amido resistente (AR) é um tipo de fibra que possui propriedades digestivas únicas que podem afetar a saúde geral, incluindo a homeostase da glicose e a saciedade.
O AR encontrado nas batatas pode ser aumentado usando certos métodos de cozimento e temperaturas de serviço.
O objetivo deste ensaio será comparar as respostas agudas de glicemia e saciedade após o consumo de batatas com diferentes teores de RS que são 1) cozidas e depois resfriadas ou 2) cozidas e consumidas quentes em mulheres com sobrepeso em duas ocasiões distintas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As batatas são um alimento básico de baixo custo e rico em nutrientes nos EUA, rico em carboidratos complexos, potássio, magnésio e fibras, mas com baixo teor de gordura e sódio.
O amido é o principal carboidrato complexo encontrado nas batatas que produz glicose para contribuir com as necessidades gerais de energia.
Outro tipo de amido encontrado nas batatas é resistente à hidrólise da amilase no intestino delgado, que é o amido resistente (AR).
Ensaios usando RS como ingrediente funcional (~15-30 g/dia) em adultos saudáveis e com sobrepeso resultaram em melhorias na glicose pós-prandial, sensibilidade à insulina, resposta do hormônio da saciedade e saciedade subjetiva.
Existem dados limitados usando RS naturalmente encontrados em alimentos comumente consumidos, como batatas.
Alterar os métodos de cozimento e as temperaturas de serviço das batatas pode influenciar a quantidade de RS para impactar a glicose, a resposta do hormônio da saciedade e a saciedade subjetiva.
Usando um design transversal e cruzado, o objetivo deste estudo determinará como as batatas 1) assadas e resfriadas ou 2) cozidas e consumidas quentes influenciam os parâmetros glicêmicos pós-prandiais, hormônios da saciedade (peptídeo semelhante ao glucagon-1, peptídeo YY, e polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose), saciedade subjetiva e subsequente ingestão de energia em mulheres com excesso de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso e obesidade (IMC entre 28 e 40 kg/m^2)
- Qualquer raça ou etnia
Critério de exclusão:
- Diabetes ou outro distúrbio metabólico, câncer ou doença cardiovascular
- Fumar
- Grávida ou lactante
- Mais de 5% de perda ou ganho de peso nos últimos 6 meses
- Seguindo uma dieta especial
- Sensibilidade ou aversão a batatas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Batatas assadas e consumidas refrigeradas
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Os participantes seguirão o mesmo protocolo para cada braço com um mínimo de 1 semana de intervalo entre os braços.
Para cada braço, será coletado sangue em jejum e serão consumidos 200 g de batata.
O sangue pós-prandial será coletado 15, 30, 60 e 120 minutos.
A saciedade subjetiva será avaliada por meio da Escala Visual Analógica três vezes, bem como a ingestão alimentar 48 horas subsequentes.
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Experimental: Batatas quentes cozidas e consumidas
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Os participantes seguirão o mesmo protocolo para cada braço com um mínimo de 1 semana de intervalo entre os braços.
Para cada braço, será coletado sangue em jejum e serão consumidos 200 g de batata.
O sangue pós-prandial será coletado 15, 30, 60 e 120 minutos.
A saciedade subjetiva será avaliada por meio da Escala Visual Analógica três vezes, bem como a ingestão alimentar 48 horas subsequentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas concentrações pós-prandiais de glicose e insulina
Prazo: Mudança nas concentrações de glicose e insulina coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão de batata
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As concentrações pós-prandiais de glicose e insulina serão comparadas entre as intervenções
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Mudança nas concentrações de glicose e insulina coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão de batata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas concentrações pós-prandial de peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1, pg/mL)
Prazo: Mudança nas concentrações de GLP-1 coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão da batata
|
As alterações pós-prandiais no GLP-1 serão comparadas entre as intervenções
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Mudança nas concentrações de GLP-1 coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão da batata
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Alteração nas concentrações de peptídeo pós-prandial YY (PYY, pg/mL)
Prazo: Mudança nas concentrações de PYY coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão da batata
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As alterações pós-prandiais no PYY serão comparadas entre as intervenções
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Mudança nas concentrações de PYY coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão da batata
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Alteração nas concentrações de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose pós-prandial (GIP, pg/mL)
Prazo: Mudança nas concentrações de GIP coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão de batata
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As alterações pós-prandiais no GIP serão comparadas entre as intervenções
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Mudança nas concentrações de GIP coletadas 15, 30, 60 e 120 minutos após a ingestão de batata
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na saciedade subjetiva pós-prandial
Prazo: VAS medido imediatamente e 120 minutos após a ingestão de batata
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A mudança na saciedade subjetiva pós-prandial medida pela Escala Visual Analógica (VAS) será comparada entre as intervenções
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VAS medido imediatamente e 120 minutos após a ingestão de batata
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Mudança na ingestão de energia subsequente
Prazo: Ingestão subsequente de energia durante 48 horas após a ingestão de batata
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A mudança na ingestão de energia subsequente 48 horas após a ingestão de batata será comparada entre as intervenções
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Ingestão subsequente de energia durante 48 horas após a ingestão de batata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resistant starch in potatoes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .