- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03310476
Vliv příjmu rezistentního škrobu v bramborách na krevní glukózu a reakce na sytost u žen s nadváhou
12. září 2019 aktualizováno: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Vliv rezistentního škrobu v pečených a vařených bramborách na glykemické reakce a reakce na sytost u žen s nadváhou
Rezistentní škrob (RS) je typ vlákniny, která má jedinečné trávicí vlastnosti, které mohou ovlivnit celkové zdraví, včetně glukózové homeostázy a sytosti.
RS nacházející se v bramborách lze zvýšit použitím určitých způsobů vaření a teplot podávání.
Účelem této studie bude srovnání akutních glykemických reakcí a reakcí na sytost po konzumaci brambor lišících se obsahem RS, které jsou 1) pečené, poté chlazené nebo 2) vařené a konzumované horké u žen s nadváhou při dvou různých příležitostech.
Přehled studie
Detailní popis
Brambory jsou v USA levnou stravou bohatou na živiny bohatou na komplexní sacharidy, draslík, hořčík a vlákninu, ale s nízkým obsahem tuku a sodíku.
Škrob je hlavní komplexní sacharid nacházející se v bramborách, který poskytuje glukózu, která přispívá k celkové energetické potřebě.
Další typ škrobu nalezený v bramborách je odolný vůči hydrolýze amylázy v tenkém střevě, což je rezistentní škrob (RS).
Studie používající RS jako funkční složku (~15-30 g/den) u zdravých dospělých a dospělých s nadváhou vedly ke zlepšení postprandiální glukózy, inzulínové senzitivity, hormonální reakce sytosti a subjektivní sytosti.
Existují omezené údaje o použití RS přirozeně se vyskytující v běžně konzumovaných potravinách, jako jsou brambory.
Změna způsobů vaření a servírovacích teplot brambor může ovlivnit množství RS s dopadem na glukózu, hormonální odezvu sytosti a subjektivní sytost.
Pomocí průřezového, zkříženého designu bude cílem této studie určit, jak brambory 1) pečené a chlazené nebo 2) vařené a konzumované za tepla ovlivňují postprandiální glykemické parametry, hormony sytosti (glukagonu podobný peptid-1, peptid YY, a inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze), subjektivní sytost a následný příjem energie u žen s nadváhou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha a obezita (BMI mezi 28 a 40 kg/m^2)
- Jakákoli rasa nebo etnikum
Kritéria vyloučení:
- Diabetes nebo jiná metabolická porucha, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění
- Kouření
- Těhotné nebo kojící
- Více než 5% úbytek nebo nárůst hmotnosti za posledních 6 měsíců
- Dodržování speciální diety
- Citlivost nebo averze k bramborám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečené, konzumované chlazené brambory
|
Účastníci budou dodržovat stejný protokol pro každou paži s minimálně 1týdenním vymývacím obdobím mezi rameny.
Z každé paže se odebere krev nalačno a poté se zkonzumuje 200 g brambor.
Postprandiální krev bude odebírána 15, 30, 60 a 120 minut.
Subjektivní sytost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice třikrát, stejně jako 48hodinový následný dietní příjem.
|
|
Experimentální: Vařené, konzumované horké brambory
|
Účastníci budou dodržovat stejný protokol pro každou paži s minimálně 1týdenním vymývacím obdobím mezi rameny.
Z každé paže se odebere krev nalačno a poté se zkonzumuje 200 g brambor.
Postprandiální krev bude odebírána 15, 30, 60 a 120 minut.
Subjektivní sytost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice třikrát, stejně jako 48hodinový následný dietní příjem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiálních koncentrací glukózy a inzulínu
Časové okno: Změna koncentrací glukózy a inzulínu shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
|
Mezi jednotlivými intervencemi budou porovnány postprandiální koncentrace glukózy a inzulínu
|
Změna koncentrací glukózy a inzulínu shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiálních koncentrací glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1, pg/ml)
Časové okno: Změna koncentrací GLP-1 shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
|
Postprandiální změny v GLP-1 budou porovnány mezi jednotlivými intervencemi
|
Změna koncentrací GLP-1 shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
|
|
Změna postprandiálních koncentrací peptidu YY (PYY, pg/ml).
Časové okno: Změna koncentrací PYY shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
|
Postprandiální změny v PYY budou porovnány mezi jednotlivými intervencemi
|
Změna koncentrací PYY shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
|
|
Změna postprandiálních koncentrací inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP, pg/ml).
Časové okno: Změna koncentrací GIP shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po příjmu brambor
|
Postprandiální změny v GIP budou porovnány mezi jednotlivými intervencemi
|
Změna koncentrací GIP shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po příjmu brambor
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální subjektivní sytosti
Časové okno: VAS měřeno okamžitě a 120 minut po příjmu brambor
|
Mezi intervencemi bude porovnána změna postprandiální subjektivní sytosti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
VAS měřeno okamžitě a 120 minut po příjmu brambor
|
|
Změna následného příjmu energie
Časové okno: Následný příjem energie během 48 hodin po příjmu brambor
|
Mezi intervencemi bude porovnána změna následného energetického příjmu 48 hodin po příjmu brambor
|
Následný příjem energie během 48 hodin po příjmu brambor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Resistant starch in potatoes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Brambory
-
Emory UniversityDokončeno