- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03310476
Inverkan av intag av resistent stärkelse i potatis på blodsocker- och mättnadssvar hos överviktiga kvinnor
12 september 2019 uppdaterad av: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Inverkan av resistent stärkelse i bakad och kokt potatis på glykemiskt och mättnadssvar hos överviktiga kvinnor
Resistent stärkelse (RS) är en typ av fiber som har unika matsmältningsegenskaper som kan påverka den allmänna hälsan inklusive glukoshomeostas och mättnad.
RS som finns i potatis kan ökas genom att använda vissa tillagningsmetoder och serveringstemperaturer.
Syftet med denna studie kommer att jämföra de akuta glykemiska och mättnadsmässiga svaren efter att ha konsumerat potatis som skiljer sig i RS-innehåll som 1) bakas och sedan kyls eller 2) kokas och konsumeras varma hos överviktiga kvinnor vid två olika tillfällen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Potatis är en låg kostnad, näringstät kostbas i USA, rik på komplexa kolhydrater, kalium, magnesium och fibrer, men låg i fett och natrium.
Stärkelse är den huvudsakliga komplexa kolhydraten som finns i potatis som ger glukos för att bidra till det totala energibehovet.
En annan typ av stärkelse som finns i potatis är resistent mot amylashydrolys i tunntarmen som är resistent stärkelse (RS).
Försök med RS som en funktionell ingrediens (~15-30 g/dag) hos friska och överviktiga vuxna resulterade i förbättringar av postprandial glukos, insulinkänslighet, mättnadshormonsvar och subjektiv mättnad.
Begränsade data finns med användning av RS som finns naturligt i vanligt konsumerade livsmedel, såsom potatis.
Ändring av tillagningsmetoder och serveringstemperaturer för potatis kan påverka mängden RS för att påverka glukos, mättnadshormonsvar och subjektiv mättnad.
Med hjälp av en tvärsnittsdesign, kommer syftet med denna studie att bestämma hur potatis 1) bakad och kyld eller 2) kokt och konsumerad varm påverkar postprandiala glykemiska parametrar, mättnadshormoner (glukagonliknande peptid-1, peptid YY, och glukosberoende insulinotropisk polypeptid), subjektiv mättnad och efterföljande energiintag hos överviktiga kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt och fetma (BMI mellan 28 och 40 kg/m^2)
- Vilken ras eller etnicitet som helst
Exklusions kriterier:
- Diabetes eller annan metabolisk störning, cancer eller hjärt-kärlsjukdom
- Rökning
- Gravid eller ammande
- Mer än 5 % viktminskning eller ökning under föregående 6 månader
- Följer en speciell diet
- Känslighet eller motvilja mot potatis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bakad, konsumerad kyld potatis
|
Deltagarna kommer att följa samma protokoll för varje arm med minst en veckas uttvättningsperiod mellan armarna.
För varje arm kommer fasteblod att samlas in och sedan konsumeras 200 g potatis.
Postprandialt blod kommer att samlas in 15, 30, 60 och 120 minuter.
Subjektiv mättnad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale tre gånger, samt 48 timmars efterföljande dietintag.
|
|
Experimentell: Kokt, konsumerad het potatis
|
Deltagarna kommer att följa samma protokoll för varje arm med minst en veckas uttvättningsperiod mellan armarna.
För varje arm kommer fasteblod att samlas in och sedan konsumeras 200 g potatis.
Postprandialt blod kommer att samlas in 15, 30, 60 och 120 minuter.
Subjektiv mättnad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale tre gånger, samt 48 timmars efterföljande dietintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial glukos- och insulinkoncentrationer
Tidsram: Förändring i glukos- och insulinkoncentrationer uppsamlade 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
Postprandiala glukos- och insulinkoncentrationer kommer att jämföras mellan interventionerna
|
Förändring i glukos- och insulinkoncentrationer uppsamlade 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial glukagonliknande peptid-1 (GLP-1, pg/ml) koncentrationer
Tidsram: Förändring i GLP-1-koncentrationer uppsamlade 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
Postprandiala förändringar i GLP-1 kommer att jämföras mellan interventionerna
|
Förändring i GLP-1-koncentrationer uppsamlade 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
|
Förändring i postprandial peptid YY (PYY, pg/ml) koncentrationer
Tidsram: Förändring i PYY-koncentrationer uppsamlade 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
Postprandiala förändringar i PYY kommer att jämföras mellan interventionerna
|
Förändring i PYY-koncentrationer uppsamlade 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
|
Förändring i postprandial glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP, pg/ml) koncentrationer
Tidsram: Förändring i GIP-koncentrationer som samlats in 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
Postprandiala förändringar i GIP kommer att jämföras mellan interventionerna
|
Förändring i GIP-koncentrationer som samlats in 15, 30, 60 och 120 minuter efter potatisintag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial subjektiv mättnad
Tidsram: VAS mättes omedelbart och 120 minuter efter potatisintag
|
Förändring i postprandial subjektiv mättnad mätt med Visual Analogue Scale (VAS) kommer att jämföras mellan interventioner
|
VAS mättes omedelbart och 120 minuter efter potatisintag
|
|
Förändring i efterföljande energiintag
Tidsram: Efterföljande energiintag under 48 timmar efter potatisintag
|
Förändring i efterföljande energiintag 48 timmar efter potatisintag kommer att jämföras mellan insatserna
|
Efterföljande energiintag under 48 timmar efter potatisintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Resistant starch in potatoes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .