- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03310476
Invloed van resistente zetmeelinname in aardappelen op bloedglucose en verzadigingsreacties bij vrouwen met overgewicht
12 september 2019 bijgewerkt door: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University
Invloed van resistent zetmeel in gebakken en gekookte aardappelen op glycemische en verzadigingsreacties bij vrouwen met overgewicht
Resistent zetmeel (RS) is een type vezel met unieke spijsverteringseigenschappen die van invloed kunnen zijn op de algehele gezondheid, waaronder glucosehomeostase en verzadiging.
RS gevonden in aardappelen kan worden verhoogd door bepaalde kookmethoden en serveertemperaturen te gebruiken.
Het doel van deze proef is om de acute glycemische en verzadigingsreacties te vergelijken na het consumeren van aardappelen met een verschillend RS-gehalte die 1) gebakken en vervolgens gekoeld of 2) gekookt en warm geconsumeerd zijn bij vrouwen met overgewicht bij twee afzonderlijke gelegenheden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aardappelen zijn een goedkoop, voedzaam voedingsbestanddeel in de VS, rijk aan complexe koolhydraten, kalium, magnesium en vezels, maar arm aan vet en natrium.
Zetmeel is het belangrijkste complexe koolhydraat in aardappelen dat glucose oplevert om bij te dragen aan de algehele energiebehoefte.
Een ander type zetmeel dat in aardappelen wordt aangetroffen, is resistent tegen amylasehydrolyse in de dunne darm, namelijk resistent zetmeel (RS).
Proeven met RS als een functioneel ingrediënt (~15-30 g/dag) bij gezonde volwassenen en volwassenen met overgewicht resulteerden in verbeteringen in postprandiale glucose, insulinegevoeligheid, verzadigingshormoonrespons en subjectieve verzadiging.
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van RS dat van nature voorkomt in algemeen geconsumeerd voedsel, zoals aardappelen.
Het veranderen van de kookmethodes en serveertemperaturen van aardappelen kan de hoeveelheid RS beïnvloeden om glucose, verzadigingshormoonrespons en subjectieve verzadiging te beïnvloeden.
Met behulp van een dwarsdoorsnede, cross-over design, zal het doel van deze studie bepalen hoe aardappelen 1) gebakken en gekoeld of 2) gekookt en warm geconsumeerd postprandiale glycemische parameters, verzadigingshormonen (glucagon-achtig peptide-1, peptide YY, en glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide), subjectieve verzadiging en daaropvolgende energie-inname bij vrouwen met overgewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht en obesitas (BMI tussen 28 en 40 kg/m^2)
- Elk ras of etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes of andere stofwisselingsziekte, kanker of hart- en vaatziekten
- Roken
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Meer dan 5% gewichtsverlies of gewichtstoename in de voorgaande 6 maanden
- Een speciaal dieet volgen
- Gevoeligheid of afkeer van aardappelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebakken, geconsumeerde gekoelde aardappelen
|
Deelnemers volgen hetzelfde protocol voor elke arm met een wasperiode van minimaal 1 week tussen de armen.
Voor elke arm wordt nuchter bloed verzameld en vervolgens wordt 200 g aardappel geconsumeerd.
Postprandiaal bloed wordt 15, 30, 60 en 120 minuten verzameld.
Subjectieve verzadiging zal driemaal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, evenals 48 uur daaropvolgende inname via de voeding.
|
|
Experimenteel: Gekookte, geconsumeerde hete aardappelen
|
Deelnemers volgen hetzelfde protocol voor elke arm met een wasperiode van minimaal 1 week tussen de armen.
Voor elke arm wordt nuchter bloed verzameld en vervolgens wordt 200 g aardappel geconsumeerd.
Postprandiaal bloed wordt 15, 30, 60 en 120 minuten verzameld.
Subjectieve verzadiging zal driemaal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, evenals 48 uur daaropvolgende inname via de voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale glucose- en insulineconcentraties
Tijdsspanne: Verandering in glucose- en insulineconcentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Postprandiale glucose- en insulineconcentraties zullen tussen interventies worden vergeleken
|
Verandering in glucose- en insulineconcentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1, pg/mL) concentraties
Tijdsspanne: Verandering in GLP-1-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Postprandiale veranderingen in GLP-1 zullen worden vergeleken tussen interventies
|
Verandering in GLP-1-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
|
Verandering in postprandiale peptide YY (PYY, pg/mL) concentraties
Tijdsspanne: Verandering in PYY-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Postprandiale veranderingen in PYY zullen worden vergeleken tussen interventies
|
Verandering in PYY-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
|
Verandering in postprandiale glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP, pg/mL) concentraties
Tijdsspanne: Verandering in GIP-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Postprandiale veranderingen in GIP zullen worden vergeleken tussen interventies
|
Verandering in GIP-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale subjectieve verzadiging
Tijdsspanne: VAS gemeten onmiddellijk en 120 minuten na inname van aardappelen
|
Verandering in postprandiale subjectieve verzadiging, gemeten met Visual Analogue Scale (VAS), zal worden vergeleken tussen interventies
|
VAS gemeten onmiddellijk en 120 minuten na inname van aardappelen
|
|
Verandering in latere energie-inname
Tijdsspanne: Daaropvolgende energie-inname gedurende 48 uur na inname van aardappelen
|
Verandering in vervolgenergie-inname 48 uur na aardappelinname wordt tussen interventies vergeleken
|
Daaropvolgende energie-inname gedurende 48 uur na inname van aardappelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resistant starch in potatoes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Wenjie ZhengChildren's Hospital of Soochow University; Nanjing Children's Hospital; The First... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeriodic Fever, Aphthous Stomatitis, Pharyngitis, and Adenitis Syndroom
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenDementie | Postoperatief delirium (POD) | Postoperatieve cognitieve achteruitgang | Perioperatieve complicaties | Postoperatieve neurocognitieve stoornis | Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular EventsVerenigde Staten