- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310801
LAAO with DAPT 대 항혈전 요법
2017년 10월 10일 업데이트: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
약물 용출 스텐트 삽입술을 시행 중인 심방세동 환자에서 이중 항혈소판제 요법과 기존의 항혈전제 요법을 이용한 좌심방이 폐쇄의 임상 결과 비교
이 연구는 약물 용출 스텐트 이식을 받는 심방 세동 환자에서 이중 항혈소판 요법과 기존의 항혈전 요법을 사용한 좌심방이 폐쇄의 임상 결과를 후향적으로 검토하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
역 확률 가중 모델을 사용하여 그룹을 조정한 후 뇌졸중과 주요 출혈의 합성을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PCI를 받은 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- PCI를 받고 LAAO 및 DAPT 또는 기존의 항혈전 요법으로 치료받은 심방세동 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LAAO와 DAPT
PCI를 받고 LAAO(ACP 또는 Watchman) 및 DAPT로 치료받은 심방세동 환자
|
ACP 또는 Watchman을 이용한 좌심방 폐쇄
|
|
기존의 항혈전 요법
PCI를 받고 기존의 항혈전제 치료를 받은 심방세동 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중과 주요 출혈의 복합
기간: 지수 절차 날짜부터 1차 평가변수가 발생한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 50개월 평가
|
일차 종점은 뇌졸중과 주요 출혈의 복합입니다.
뇌졸중은 일과성 허혈 발작 및 허혈성 뇌경색을 모두 포함하는 허혈성 뇌혈관 사건으로 정의됩니다.
주요 출혈 사건은 폐색된 관상 동맥에 대한 스트렙토키나제 및 조직 플라스미노겐 활성화제의 글로벌 활용 기준에 따라 중등도 또는 중증 출혈로 정의되었습니다.
|
지수 절차 날짜부터 1차 평가변수가 발생한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 50개월 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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