- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03310801
LAAO с DAPT в сравнении с антитромботической терапией
10 октября 2017 г. обновлено: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Сравнение клинических результатов при окклюзии ушка левого предсердия с двойной антиагрегантной терапией по сравнению с традиционной антитромботической терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших имплантацию стента с лекарственным покрытием
В этом исследовании будет проведен ретроспективный обзор и сравнение клинических результатов при окклюзии ушка левого предсердия с двойной антитромбоцитарной терапией по сравнению с обычной антитромботической терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших имплантацию стента с лекарственным покрытием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комбинация инсульта и массивного кровотечения будет сравниваться после корректировки этих групп с использованием модели с обратной взвешенной вероятностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
480
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ФП, перенесшие ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ФП, перенесшие ЧКВ и получавшие LAAO и DAPT или обычную антитромботическую терапию
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛААО с ДАТТ
пациенты с ФП, перенесшие ЧКВ и получавшие LAAO (либо ACP, либо Watchman) и DAPT
|
Окклюзия ушка левого предсердия с помощью ACP или Watchman
|
|
Традиционная антитромботическая терапия
пациенты с ФП, перенесшие ЧКВ и получавшие традиционную антитромботическую терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание инсульта и массивного кровотечения
Временное ограничение: С даты индексной процедуры до даты возникновения первичной конечной точки или даты последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 50 месяцев.
|
Первичная конечная точка представляет собой сочетание инсульта и массивного кровотечения.
Инсульт определяется как ишемическое цереброваскулярное событие, включающее как транзиторную ишемическую атаку, так и ишемический церебральный инфаркт.
Серьезное кровотечение определяли как умеренное или сильное кровотечение в соответствии с критериями глобального использования стрептокиназы и тканевого активатора плазминогена при окклюзии коронарных артерий.
|
С даты индексной процедуры до даты возникновения первичной конечной точки или даты последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 50 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAAO with DAPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ACP или сторож
-
Anne Louise Tølbøll SørensenЕще не набираютМножественная миелома | Макроглобулинемия ВальденстремаДания
-
Laval UniversityНеизвестныйТравмы передней крестообразной связки | ACL-списокКанада
-
Xijing HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... и другие соавторыЕще не набираютНеклапанная фибрилляция предсердийКитай
-
Maastricht University Medical CenterBoston Scientific CorporationЗавершенный
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationЗавершенныйЗакрытие ушка левого предсердия | Имплантация устройства WATCHMANСоединенные Штаты
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйНеклапанная фибрилляция предсердийКитай
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйВопросы безопасности | Эффективность, СамИспания, Италия, Дания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЦелью исследования является снижение риска инсульта и угрожающих жизни кровотечений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.Дания