Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LAAO con DAPT vs terapia antitrombotica

10 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Confronto degli esiti clinici tra occlusione dell'appendice atriale sinistra con doppia terapia antipiastrinica rispetto alla terapia antitrombotica convenzionale in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a impianto di stent a rilascio di farmaco

Questo studio esaminerà retrospettivamente e confronterà i risultati clinici tra l'occlusione dell'appendice atriale sinistra con doppia terapia antipiastrinica rispetto alla terapia antitrombotica convenzionale in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a impianto di stent a rilascio di farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il composito di ictus e sanguinamento maggiore verrà confrontato dopo aver aggiustato questi gruppi utilizzando il modello ponderato per la probabilità inversa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con FA sottoposti a PCI e trattati con LAAO e DAPT o terapia antitrombotica convenzionale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LAAO con DAPT
pazienti con FA sottoposti a PCI e trattati con LAAO (ACP o Watchman) e DAPT
Procedura: ACP o Watchman
Occlusione dell'appendice atriale sinistro mediante ACP o Watchman
Terapia antitrombotica convenzionale
pazienti con FA sottoposti a PCI e trattati con terapia antitrombotica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di ictus e sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dalla data della procedura indice fino alla data in cui si è verificato l'endpoint primario o alla data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 50 mesi
L'endpoint primario è un composito di ictus e sanguinamento maggiore. L'ictus è definito come un evento cerebrovascolare ischemico che comprende sia l'attacco ischemico transitorio che l'infarto cerebrale ischemico. L'evento di sanguinamento maggiore è stato definito come sanguinamento moderato o grave secondo i criteri Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries.
Dalla data della procedura indice fino alla data in cui si è verificato l'endpoint primario o alla data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 50 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Collaboratori

Ulsan University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Severance Hospital
Sejong General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAAO with DAPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su ACP o Watchman

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi