LAAO DAPT Versus antitrombotikus terápiával
2017. október 10. frissítette: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
A bal pitvari függelék elzáródásának klinikai eredményeinek összehasonlítása a kettős thrombocyta-ellenes terápiával a hagyományos antitrombotikus terápiával szemben olyan pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél gyógyszeres sztentbeültetést végeznek
Ez a tanulmány retrospektív módon tekinti át és hasonlítja össze a klinikai eredményeket a bal pitvar függelékének elzáródása és a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia és a hagyományos antitrombotikus terápia között azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél gyógyszerkibocsátó stent beültetésen esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke és a súlyos vérzés összetettségét a csoportok inverz valószínűségi súlyozott modell segítségével történő kiigazítása után hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
480
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PCI-n átesett AF-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AF-ben szenvedő betegek, akik PCI-n estek át, és LAAO-val és DAPT-vel vagy hagyományos antitrombotikus kezeléssel kezelték
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LAAO DAPT-vel
PCI-n átesett, LAAO-val (ACP vagy Watchman) és DAPT-vel kezelt AF-ben szenvedő betegek
|
A bal pitvari appnedage elzáródása ACP vagy Watchman segítségével
|
|
Hagyományos antitrombotikus terápia
PCI-n átesett és hagyományos antitrombotikus terápiával kezelt AF-ben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke és a súlyos vérzés összetettsége
Időkeret: Az indexeljárás dátumától az elsődleges végpont időpontjáig vagy az utolsó nyomon követés időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, legfeljebb 50 hónapig értékelték
|
Az elsődleges végpont a stroke és a súlyos vérzés összetettsége.
A stroke ischaemiás cerebrovascularis eseményként definiálható, beleértve mind az átmeneti ischaemiás rohamot, mind az ischaemiás agyi infarktust.
A súlyos vérzéses esemény a sztreptokináz és a szöveti plazminogén aktivátor elzárt koszorúér-artériákra vonatkozó globális felhasználása kritériumai szerint közepes vagy súlyos vérzést jelent.
|
Az indexeljárás dátumától az elsődleges végpont időpontjáig vagy az utolsó nyomon követés időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, legfeljebb 50 hónapig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAAO with DAPT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .