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LAAO com DAPT versus terapia antitrombótica

10 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Comparação dos resultados clínicos entre a oclusão do apêndice atrial esquerdo com terapia antiplaquetária dupla versus terapia antitrombótica convencional em pacientes com fibrilação atrial submetidos a implante de stent farmacológico

Este estudo revisará retrospectivamente e comparará os resultados clínicos entre a oclusão do apêndice atrial esquerdo com terapia antiplaquetária dupla versus terapia antitrombótica convencional em pacientes com fibrilação atrial submetidos a implante de stent farmacológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A combinação de AVC e sangramento maior será comparada após o ajuste desses grupos usando o modelo ponderado de probabilidade inversa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

480

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com FA submetidos a ICP

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com FA submetidos a ICP e tratados com LAAO e DAPT ou terapia antitrombótica convencional

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LAAO com DAPT
pacientes com FA submetidos a ICP e tratados com LAAO (ACP ou Watchman) e DAPT
Procedimento: ACP ou vigia
Oclusão do apêndice atrial esquerdo com ACP ou Watchman
Terapia antitrombótica convencional
pacientes com FA submetidos a ICP e tratados com terapia antitrombótica convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Combinação de AVC e sangramento maior
Prazo: Da data do procedimento índice até a data do desfecho primário ou data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 50 meses
O endpoint primário é um composto de acidente vascular cerebral e sangramento maior. O AVC é definido como um evento cerebrovascular isquêmico, incluindo ataque isquêmico transitório e infarto cerebral isquêmico. Evento hemorrágico maior foi definido como sangramento moderado ou grave de acordo com os critérios de Utilização Global de Estreptoquinase e Ativador de Plasminogênio Tecidual para Artérias Coronárias Ocluídas.
Da data do procedimento índice até a data do desfecho primário ou data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 50 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea University Anam Hospital

Colaboradores

Ulsan University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Severance Hospital
Sejong General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LAAO with DAPT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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