- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03310801
LAAO med DAPT kontra antitrombotisk terapi
10 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Jämförelse av kliniska resultat mellan ocklusion av vänster förmaksbihang med dubbel trombocythämmande terapi kontra konventionell antitrombotisk terapi hos patienter med förmaksflimmer som genomgår drogeluerande stentimplantation
Denna studie kommer retrospektivt att granska och jämföra kliniska resultat mellan ocklusion av vänster förmaksbihang med dubbel trombocythämmande terapi jämfört med konventionell antitrombotisk behandling hos patienter med förmaksflimmer som genomgår läkemedelsavgivande stentimplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammansättningen av stroke och större blödning kommer att jämföras efter justering av dessa grupper med hjälp av en omvänd sannolikhetsvägd modell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
480
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med AF som genomgick PCI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med AF som genomgick PCI och behandlades med LAAO och DAPT eller konventionell antitrombotisk behandling
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
LAAO med DAPT
patienter med AF som genomgick PCI och behandlades med LAAO (antingen ACP eller Watchman) och DAPT
|
Vänster förmaksöppning ocklusion med hjälp av ACP eller Watchman
|
Konventionell antitrombotisk terapi
patienter med AF som genomgick PCI och behandlades med konventionell antitrombotisk terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansatt av stroke och större blödning
Tidsram: Från datum för indexproceduren tills datum för primär endpoint inträffar eller datum för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 50 månader
|
Primär endpoint är en sammansättning av stroke och större blödning.
Stroke definieras som ischemisk cerebrovaskulär händelse inklusive både övergående ischemisk attack och ischemisk cerebral infarkt.
Större blödningshändelser definierades som måttlig eller svår blödning enligt kriterierna för global användning av streptokinas och vävnadsplasminogenaktivator för ockluderade kransartärer.
|
Från datum för indexproceduren tills datum för primär endpoint inträffar eller datum för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 50 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAAO with DAPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på ACP eller Watchman
-
Ornovi, Inc.Indragen
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekryteringÅterkommande aftöst sårItalien
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Boston Scientific Corporation; Population Health Research...RekryteringFörmaksflimmer | Stroke, ischemisk | Systemisk emboliFörenta staterna, Kanada
-
Xijing HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIcke-valvulärt förmaksflimmerKina
-
Boston Scientific CorporationAvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterBoston Scientific CorporationAvslutad
-
Laval UniversityOkändFrämre korsbandsskador | ACLKanada
-
Albany Medical CollegeAnmälan via inbjudan
-
Boston Scientific CorporationAvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna