- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03310801
LAAO s DAPT versus antitrombotická terapie
10. října 2017 aktualizováno: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Srovnání klinických výsledků mezi okluzí ouško levé síně s duální antiagregační terapií a konvenční antitrombotickou terapií u pacientů s fibrilací síní podstupujících implantaci stentu uvolňujícího lék
Tato studie bude retrospektivně přezkoumávat a porovnávat klinické výsledky mezi okluzí ouška levé síně s duální antiagregační terapií oproti konvenční antitrombotické léčbě u pacientů s fibrilací síní podstupujících implantaci stentu uvolňujícího léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kompozit mrtvice a velkého krvácení bude porovnán po úpravě těchto skupin pomocí inverzně váženého modelu pravděpodobnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s FS, kteří podstoupili PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s AF, kteří podstoupili PCI a byli léčeni LAAO a DAPT nebo konvenční antitrombotickou terapií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LAAO s DAPT
pacienti s AF, kteří podstoupili PCI a byli léčeni LAAO (buď ACP nebo Watchman) a DAPT
|
Okluze ouška levé síně pomocí ACP nebo Watchmana
|
|
Konvenční antitrombotická léčba
pacientů s FS, kteří podstoupili PCI a byli léčeni konvenční antitrombotickou terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit mrtvice a velkého krvácení
Časové okno: Od data postupu indexování do data výskytu primárního koncového bodu nebo data poslední kontroly, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 50 měsíců
|
Primární cíl je složený z cévní mozkové příhody a velkého krvácení.
Cévní mozková příhoda je definována jako ischemická cerebrovaskulární příhoda zahrnující jak tranzitorní ischemickou ataku, tak ischemický mozkový infarkt.
Závažné krvácení bylo definováno jako středně těžké nebo těžké krvácení podle kritérií Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Ocluded Coronary Arteries.
|
Od data postupu indexování do data výskytu primárního koncového bodu nebo data poslední kontroly, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 50 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAAO with DAPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACP nebo Watchman
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Boston Scientific Corporation; Population Health Research...NáborFibrilace síní | Cévní mozková příhoda, ischemická | Systémová embolieSpojené státy, Spojené království, Belgie, Španělsko, Kanada, Německo, Francie, Itálie, Dánsko, Polsko, Holandsko
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Laval UniversityNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLKanada
-
Boston Scientific CorporationDokončenoFibrilace síníSpojené státy
-
Xijing HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Maastricht University Medical CenterBoston Scientific CorporationDokončeno
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationDokončenoUzavření ouška levé síně | Implantace zařízení WATCHMANSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationDokončenoCílem studie je snížit riziko mrtvice a život ohrožujících krvácivých příhod u pacientů s nevalvulární fibrilací síníDánsko
-
Boston Scientific CorporationDokončenoNevalvulární fibrilace síníČína