Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LAAO s DAPT versus antitrombotická terapie

10. října 2017 aktualizováno: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Srovnání klinických výsledků mezi okluzí ouško levé síně s duální antiagregační terapií a konvenční antitrombotickou terapií u pacientů s fibrilací síní podstupujících implantaci stentu uvolňujícího lék

Tato studie bude retrospektivně přezkoumávat a porovnávat klinické výsledky mezi okluzí ouška levé síně s duální antiagregační terapií oproti konvenční antitrombotické léčbě u pacientů s fibrilací síní podstupujících implantaci stentu uvolňujícího léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompozit mrtvice a velkého krvácení bude porovnán po úpravě těchto skupin pomocí inverzně váženého modelu pravděpodobnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s FS, kteří podstoupili PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s AF, kteří podstoupili PCI a byli léčeni LAAO a DAPT nebo konvenční antitrombotickou terapií

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LAAO s DAPT
pacienti s AF, kteří podstoupili PCI a byli léčeni LAAO (buď ACP nebo Watchman) a DAPT
Okluze ouška levé síně pomocí ACP nebo Watchmana
Konvenční antitrombotická léčba
pacientů s FS, kteří podstoupili PCI a byli léčeni konvenční antitrombotickou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozit mrtvice a velkého krvácení
Časové okno: Od data postupu indexování do data výskytu primárního koncového bodu nebo data poslední kontroly, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 50 měsíců
Primární cíl je složený z cévní mozkové příhody a velkého krvácení. Cévní mozková příhoda je definována jako ischemická cerebrovaskulární příhoda zahrnující jak tranzitorní ischemickou ataku, tak ischemický mozkový infarkt. Závažné krvácení bylo definováno jako středně těžké nebo těžké krvácení podle kritérií Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Ocluded Coronary Arteries.
Od data postupu indexování do data výskytu primárního koncového bodu nebo data poslední kontroly, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 50 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACP nebo Watchman

Předplatit