Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LAAO z terapią DAPT w porównaniu z terapią przeciwzakrzepową

10 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Porównanie wyników klinicznych między niedrożnością uszka lewego przedsionka przy podwójnej terapii przeciwpłytkowej a konwencjonalną terapią przeciwzakrzepową u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych implantacji stentu uwalniającego lek

To badanie dokona retrospektywnego przeglądu i porównania wyników klinicznych między niedrożnością uszka lewego przedsionka z podwójną terapią przeciwpłytkową a konwencjonalną terapią przeciwzakrzepową u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych implantacji stentu uwalniającego lek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie udaru i poważnego krwawienia zostanie porównane po dostosowaniu tych grup przy użyciu modelu ważonego odwrotnym prawdopodobieństwem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z AF poddanych PCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z AF, którzy przeszli PCI i byli leczeni LAAO i DAPT lub konwencjonalną terapią przeciwzakrzepową

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LAAO z DAPT
pacjenci z AF, którzy przeszli PCI i byli leczeni LAAO (albo ACP albo Watchman) i DAPT
Procedura: AKP lub Strażnik
Okluzja uszka lewego przedsionka za pomocą ACP lub Watchmana
Konwencjonalna terapia przeciwzakrzepowa
pacjentów z AF poddanych PCI i leczonych konwencjonalną terapią przeciwzakrzepową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie udaru i poważnego krwawienia
Ramy czasowe: Od daty procedury wskaźnikowej do daty wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 50 miesięcy
Pierwszorzędowy punkt końcowy to połączenie udaru i poważnego krwawienia. Udar definiuje się jako zdarzenie niedokrwienne naczyniowo-mózgowe obejmujące zarówno przejściowy atak niedokrwienny, jak i niedokrwienny zawał mózgu. Poważne krwawienie zdefiniowano jako umiarkowane lub ciężkie krwawienie zgodnie z kryteriami globalnego wykorzystania streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu w niedrożnych tętnicach wieńcowych.
Od daty procedury wskaźnikowej do daty wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 50 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Współpracownicy

Ulsan University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Severance Hospital
Sejong General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAAO with DAPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na AKP lub Strażnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj