- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310801
LAAO DAPT Versus Antitrombotic Therapy kanssa
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Kliinisten tulosten vertailu vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuman välillä kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla verrattuna tavanomaiseen antitromboottiseen hoitoon potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään lääkeaineella eluoiva stentti-istutus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan takautuvasti kliinisiä tuloksia vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuman ja kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon ja tavanomaisen antitromboottisen hoidon välillä potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään lääkeaineella eluoiva stentti-istutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen ja suuren verenvuodon yhdistelmää verrataan näiden ryhmien säätämisen jälkeen käyttämällä käänteisellä todennäköisyydellä painotettua mallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AF-potilaat, joille tehtiin PCI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AF-potilaat, joille tehtiin PCI ja joita hoidettiin LAAO:lla ja DAPT:llä tai tavanomaisella antitromboottisella hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LAAO ja DAPT
AF-potilaat, joille tehtiin PCI ja joita hoidettiin LAAO:lla (joko ACP tai Watchman) ja DAPT:llä
|
Vasemman eteisen appnedaage okkluusio käyttämällä ACP:tä tai Watchmania
|
|
Perinteinen antitromboottinen hoito
AF-potilaat, joille tehtiin PCI ja joita hoidettiin tavanomaisella antitromboottisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen ja suuren verenvuodon yhdistelmä
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päivämäärästä ensisijaisen päätetapahtuman päivämäärään tai viimeisen seurannan päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 50 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on aivohalvauksen ja suuren verenvuodon yhdistelmä.
Aivohalvaus määritellään iskeemiseksi aivoverisuonitapahtumaksi, joka sisältää sekä ohimenevän iskeemisen kohtauksen että iskeemisen aivoinfarktin.
Suuri verenvuoto määriteltiin keskivaikeaksi tai vaikeaksi verenvuodoksi streptokinaasin ja kudosplasminogeeniaktivaattorin tukkeutuneiden sepelvaltimoiden maailmanlaajuisen käytön kriteerien mukaan.
|
Indeksimenettelyn päivämäärästä ensisijaisen päätetapahtuman päivämäärään tai viimeisen seurannan päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 50 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAAO with DAPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ACP tai Watchman
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Anne Louise Tølbøll SørensenEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma | Waldenströmin makroglobulinemiaTanska
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Ilmoittautuminen kutsustaLewy -kehon dementiapsykoosiYhdysvallat, Tšekki, Bulgaria
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark ja muut yhteistyökumppanitValmisSydämen vajaatoiminta | Viestintä | Toteutettavuustutkimukset | Ennakkohoidon suunnitteluTanska
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; National Heart Centre SingaporeValmisSydämen vajaatoimintaSingapore
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.LopetettuNivelrikko KipuYhdysvallat