LAAO avec DAPT versus thérapie antithrombotique
10 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Comparaison des résultats cliniques entre l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche avec la double thérapie antiplaquettaire et la thérapie antithrombotique conventionnelle chez les patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une implantation de stent à élution médicamenteuse
Cette étude examinera et comparera rétrospectivement les résultats cliniques entre l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche avec la double thérapie antiplaquettaire et la thérapie antithrombotique conventionnelle chez les patients atteints de fibrillation auriculaire subissant l'implantation d'un stent à élution de médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le composite d'AVC et d'hémorragie majeure sera comparé après ajustement de ces groupes à l'aide d'un modèle pondéré par probabilité inverse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
480
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de FA ayant subi une ICP
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de FA ayant subi une ICP et traités par LAAO et DAPT ou un traitement antithrombotique conventionnel
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
LAAO avec DAPT
patients atteints de FA ayant subi une ICP et traités par LAAO (soit ACP ou Watchman) et DAPT
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Occlusion de l'appendice auriculaire gauche avec ACP ou Watchman
|
|
Thérapie antithrombotique conventionnelle
patients atteints de FA ayant subi une ICP et traités par un traitement antithrombotique conventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composite d'accident vasculaire cérébral et d'hémorragie majeure
Délai: De la date de la procédure d'index jusqu'à la date de l'apparition du critère d'évaluation principal ou la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 50 mois
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Le critère d'évaluation principal est un composite d'accident vasculaire cérébral et d'hémorragie majeure.
L'AVC est défini comme un événement cérébrovasculaire ischémique comprenant à la fois un accident ischémique transitoire et un infarctus cérébral ischémique.
L'événement hémorragique majeur a été défini comme un saignement modéré ou sévère selon les critères de l'utilisation globale de la streptokinase et de l'activateur tissulaire du plasminogène pour les artères coronaires occluses.
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De la date de la procédure d'index jusqu'à la date de l'apparition du critère d'évaluation principal ou la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 50 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAAO with DAPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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