Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LAAO med DAPT versus antitrombotisk terapi

10. oktober 2017 opdateret af: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Sammenligning af kliniske resultater mellem okklusion af venstre atriel vedhæng med dobbelt antitrombotiske terapi versus konventionel antitrombotisk terapi hos patienter med atrieflimren, der gennemgår lægemiddel-eluerende stentimplantation

Denne undersøgelse vil retrospektivt gennemgå og sammenligne kliniske resultater mellem okklusion af venstre atriel appendage med dobbelt antitrombotiske terapi versus konventionel antitrombotisk behandling hos patienter med atrieflimren, der gennemgår lægemiddel-eluerende stentimplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammensætningen af ​​slagtilfælde og større blødninger vil blive sammenlignet efter justering af disse grupper ved hjælp af en omvendt sandsynlighedsvægtet model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med AF, der gennemgik PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med AF, som har gennemgået PCI og behandlet med LAAO og DAPT eller konventionel antitrombotisk behandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LAAO med DAPT
patienter med AF, som gennemgik PCI og behandlet med LAAO (enten ACP eller Watchman) og DAPT
Procedure: ACP eller Watchman
Venstre atriel appnedagokklusion ved hjælp af ACP eller Watchman
Konventionel antitrombotisk behandling
patienter med AF, som har gennemgået PCI og behandlet med konventionel antitrombotisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af slagtilfælde og større blødninger
Tidsramme: Fra datoen for indeksproceduren indtil datoen for det primære endepunkt opstår eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 50 måneder
Primært endepunkt er en sammensætning af slagtilfælde og større blødninger. Slagtilfælde er defineret som iskæmisk cerebrovaskulær hændelse inkluderet både forbigående iskæmisk anfald og iskæmisk cerebralt infarkt. Større blødningshændelse blev defineret som moderat eller svær blødning i henhold til kriterierne for global anvendelse af streptokinase og vævsplasminogenaktivator til okkluderede koronararterier.
Fra datoen for indeksproceduren indtil datoen for det primære endepunkt opstår eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 50 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Samarbejdspartnere

Ulsan University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Severance Hospital
Sejong General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAAO with DAPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med ACP eller Watchman

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner