- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03310801
LAAO med DAPT versus antitrombotisk terapi
10. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Sammenligning av kliniske resultater mellom okklusjon av venstre atrie vedheng med dobbel antiplateletterapi versus konvensjonell antitrombotisk terapi hos pasienter med atrieflimmer som gjennomgår medikamentavgivende stentimplantasjon
Denne studien vil retrospektivt gjennomgå og sammenligne kliniske resultater mellom okklusjon av venstre atrie vedheng med dobbel blodplatehemmende terapi versus konvensjonell antitrombotisk terapi hos pasienter med atrieflimmer som gjennomgår medikamenteluerende stentimplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammensetningen av hjerneslag og større blødninger vil bli sammenlignet etter justering av disse gruppene ved bruk av invers sannsynlighetsvektet modell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
480
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med AF som gjennomgikk PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med AF som gjennomgikk PCI og behandlet med LAAO og DAPT eller konvensjonell antitrombotisk terapi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LAAO med DAPT
pasienter med AF som gjennomgikk PCI og behandlet med LAAO (enten ACP eller Watchman) og DAPT
|
Okklusjon av venstre atriell appnedag ved bruk av ACP eller Watchman
|
|
Konvensjonell antitrombotisk terapi
pasienter med AF som gjennomgikk PCI og behandlet med konvensjonell antitrombotisk terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av hjerneslag og større blødninger
Tidsramme: Fra datoen for indeksprosedyren til datoen for det primære endepunktet inntreffer eller datoen for siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 50 måneder
|
Primært endepunkt er en sammensetning av hjerneslag og større blødninger.
Hjerneslag er definert som iskemisk cerebrovaskulær hendelse inkludert både forbigående iskemisk angrep og iskemisk hjerneinfarkt.
Større blødningshendelse ble definert som moderat eller alvorlig blødning i henhold til kriteriene Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries.
|
Fra datoen for indeksprosedyren til datoen for det primære endepunktet inntreffer eller datoen for siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 50 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAAO with DAPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på ACP eller Watchman
-
Ornovi, Inc.Tilbaketrukket
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Boston Scientific Corporation; Population Health Research...RekrutteringAtrieflimmer | Hjerneslag, iskemisk | Systemisk emboliForente stater, Storbritannia, Belgia, Spania, Canada, Tyskland, Frankrike, Italia, Danmark, Sveits, Polen, Nederland
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbakevendende aftøst sårItalia
-
Maastricht University Medical CenterBoston Scientific CorporationFullført
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationFullførtVenstre atriell vedheng lukkes | WATCHMAN-enhetsimplantasjonForente stater
-
Laval UniversityUkjentFremre korsbåndskader | ACLCanada
-
Xijing HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Boston Scientific CorporationFullførtIkke-valvulær atrieflimmerKina
-
Boston Scientific CorporationFullførtAtrieflimmerForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullførtAtrieflimmerForente stater