Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

LAAO con DAPT versus terapia antitrombótica

10 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Comparación de los resultados clínicos entre la oclusión de la orejuela auricular izquierda con terapia antiplaquetaria dual frente a la terapia antitrombótica convencional en pacientes con fibrilación auricular sometidos a implantación de stent liberador de fármacos

Este estudio revisará retrospectivamente y comparará los resultados clínicos entre la oclusión del apéndice auricular izquierdo con terapia antiplaquetaria dual frente a la terapia antitrombótica convencional en pacientes con fibrilación auricular sometidos a implantación de stent liberador de fármacos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La combinación de accidente cerebrovascular y hemorragia grave se comparará después de ajustar esos grupos mediante el modelo ponderado de probabilidad inversa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con FA que se sometieron a ICP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con FA que se sometieron a PCI y tratados con LAAO y DAPT o terapia antitrombótica convencional

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LAAO con DAPT
pacientes con FA que se sometieron a PCI y tratados con LAAO (ya sea ACP o Watchman) y DAPT
Procedimiento: ACP o Vigilante
Oclusión de orejuela auricular izquierda usando ACP o Watchman
Terapia antitrombótica convencional
pacientes con FA sometidos a ICP y tratados con terapia antitrombótica convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Combinado de ictus y hemorragia mayor
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento índice hasta la fecha del punto final primario o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 50 meses
El criterio principal de valoración es una combinación de accidente cerebrovascular y hemorragia mayor. El accidente cerebrovascular se define como un evento cerebrovascular isquémico que incluye tanto el ataque isquémico transitorio como el infarto cerebral isquémico. El evento de sangrado mayor se definió como sangrado moderado o severo de acuerdo con los criterios de Utilización global de estreptoquinasa y activador tisular del plasminógeno para arterias coronarias ocluidas.
Desde la fecha del procedimiento índice hasta la fecha del punto final primario o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 50 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korea University Anam Hospital

Colaboradores

Ulsan University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Severance Hospital
Sejong General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LAAO with DAPT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ACP o Vigilante

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir