LAAO met DAPT versus antitrombotische therapie
10 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Vergelijking van klinische resultaten tussen occlusie van het linker atriumaanhangsel met dubbele plaatjesaggregatieremmers versus conventionele antitrombotische therapie bij patiënten met atriumfibrilleren die een medicijnafgevende stentimplantatie ondergaan
Deze studie zal retrospectief de klinische resultaten beoordelen en vergelijken tussen de occlusie van het linker atriumaanhangsel met dubbele plaatjesaggregatieremmers versus conventionele antitrombotische therapie bij patiënten met atriumfibrilleren die een medicijnafgevende stentimplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Composiet van beroerte en ernstige bloeding zal worden vergeleken na aanpassing van die groepen met behulp van een inverse-probabiliteitsgewogen model.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
480
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met AF die een PCI ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met AF die PCI ondergingen en werden behandeld met LAAO en DAPT of conventionele antitrombotische therapie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LAAO met DAPT
patiënten met AF die PCI ondergingen en werden behandeld met LAAO (ACP of Watchman) en DAPT
|
Linker atriale aneurysma-occlusie met behulp van ACP of Watchman
|
|
Conventionele antitrombotische therapie
patiënten met AF die PCI ondergingen en werden behandeld met conventionele antitrombotische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van beroerte en ernstige bloeding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de indexeringsprocedure tot de datum waarop het primaire eindpunt zich voordoet of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 maanden
|
Het primaire eindpunt is een samenstelling van beroerte en ernstige bloeding.
Beroerte wordt gedefinieerd als een ischemische cerebrovasculaire gebeurtenis die zowel een voorbijgaande ischemische aanval als een ischemisch herseninfarct omvat.
Ernstige bloedingen werden gedefinieerd als matige of ernstige bloedingen volgens de Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries-criteria.
|
Vanaf de datum van de indexeringsprocedure tot de datum waarop het primaire eindpunt zich voordoet of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAAO with DAPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .