Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LAAO met DAPT versus antitrombotische therapie

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Vergelijking van klinische resultaten tussen occlusie van het linker atriumaanhangsel met dubbele plaatjesaggregatieremmers versus conventionele antitrombotische therapie bij patiënten met atriumfibrilleren die een medicijnafgevende stentimplantatie ondergaan

Deze studie zal retrospectief de klinische resultaten beoordelen en vergelijken tussen de occlusie van het linker atriumaanhangsel met dubbele plaatjesaggregatieremmers versus conventionele antitrombotische therapie bij patiënten met atriumfibrilleren die een medicijnafgevende stentimplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Composiet van beroerte en ernstige bloeding zal worden vergeleken na aanpassing van die groepen met behulp van een inverse-probabiliteitsgewogen model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

480

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met AF die een PCI ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met AF die PCI ondergingen en werden behandeld met LAAO en DAPT of conventionele antitrombotische therapie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LAAO met DAPT
patiënten met AF die PCI ondergingen en werden behandeld met LAAO (ACP of Watchman) en DAPT
Procedure: ACP of wachter
Linker atriale aneurysma-occlusie met behulp van ACP of Watchman
Conventionele antitrombotische therapie
patiënten met AF die PCI ondergingen en werden behandeld met conventionele antitrombotische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van beroerte en ernstige bloeding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de indexeringsprocedure tot de datum waarop het primaire eindpunt zich voordoet of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 maanden
Het primaire eindpunt is een samenstelling van beroerte en ernstige bloeding. Beroerte wordt gedefinieerd als een ischemische cerebrovasculaire gebeurtenis die zowel een voorbijgaande ischemische aanval als een ischemisch herseninfarct omvat. Ernstige bloedingen werden gedefinieerd als matige of ernstige bloedingen volgens de Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries-criteria.
Vanaf de datum van de indexeringsprocedure tot de datum waarop het primaire eindpunt zich voordoet of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 50 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Medewerkers

Ulsan University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Severance Hospital
Sejong General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheol Woong Yu, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAAO with DAPT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op ACP of wachter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren