LAAOとDAPT療法と抗血栓療法の比較
2017年10月10日 更新者：Dr. Cheol Woong Yu、Korea University Anam Hospital
薬剤溶出性ステント移植を受けている心房細動患者における二剤抗血小板療法による左心耳閉塞と従来の抗血栓療法との臨床転帰の比較
この研究では、薬剤溶出性ステント移植を受けている心房細動患者を対象に、二剤抗血小板療法による左心耳閉塞と従来の抗血栓療法との臨床転帰を遡及的に検討し、比較する。
調査の概要
詳細な説明
逆確率加重モデルを使用してこれらのグループを調整した後、脳卒中と大出血の複合値が比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PCIを受けたAF患者
説明
包含基準:
- PCIを受け、LAAOおよびDAPTまたは従来の抗血栓療法で治療されたAF患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DAPTを使用したLAAO
PCIを受け、LAAO（ACPまたはWatchmanのいずれか）およびDAPTで治療されたAF患者
|
ACPまたはWatchmanを使用した左心房付属器閉塞
|
|
従来の抗血栓療法
PCIを受け、従来の抗血栓療法で治療されたAF患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中と大出血の複合
時間枠：インデックス手順の日から、主要エンドポイントの発生日または最後のフォローアップ日のいずれか早い方まで、最長 50 か月間評価されます。
|
主要評価項目は、脳卒中と大出血を組み合わせたものです。
脳卒中は、一過性脳虚血発作と虚血性脳梗塞の両方を含む虚血性脳血管現象として定義されます。
大出血事象は、閉塞冠動脈に対するストレプトキナーゼおよび組織プラスミノーゲン活性化因子の世界的利用基準に従って中等度または重度の出血として定義されました。
|
インデックス手順の日から、主要エンドポイントの発生日または最後のフォローアップ日のいずれか早い方まで、最長 50 か月間評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Cheol Woong Yu, MD, PhD、Korea University Anam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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