- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03311698
농가 농업 및 영양 프로젝트 (HANU)
탄자니아 루피지 지구의 홈스테드 농업 및 영양 프로젝트
연구 개요
상세 설명
HANU는 어린 아이들과 가임기 여성의 영양 상태와 건강을 개선하는 것을 목표로 탄자니아 루피지의 농촌 소작농 가정에서 영양에 민감한 개입을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 HANU는 통합 농가 식량 생산, 영양 상담 및 공중 보건 개입을 제공하기 위해 농업 확장 근로자(AEW)와 지역 사회 보건 근로자(CHW)를 참여시킬 것입니다.
개입을 받는 가정은 (1) 농가 식량 생산을 촉진하고 농업 생산 및 식품 다양성을 증가시키기 위한 개입, (2) 6-24개월 어린이에게 적합한 식품의 혼합 및 양에 대한 현지 적응 지침을 포함한 영양 상담, (3) 처음 1,000일에 초점을 맞춘 미량영양소 보충, 아동 질병의 통합 관리, 아동 영양실조 예방 및 관리에 대한 정보를 포함하는 건강 중심 개입. 개입에는 영양이 풍부한 작물 품종 재배, 가정 원예를 위한 모범 사례, 안전한 물, 위생 및 위생 관행(WASH), 모유 수유 및 보완 수유, 식이 섭취 및 영양, 기타 기본적인 공중 보건 메시지에 대한 정보가 포함될 것입니다. 개입을 위한 두 가지 전달 메커니즘이 있습니다: 농민 현장 학교 및 가정 방문. 가정 방문은 AEW와 CHW가 별도로 약 격월로 실시합니다. 현장 학교는 대략 격월로 개최되며 AEW와 CHW 모두 참석합니다. 개입에 등록한 가구는 종자, 비료 및 물뿌리개와 같은 농업 투입물도 받게 됩니다.
이러한 개입 패키지를 통해 HANU는 농업을 통해 영양에 영향을 미치는 세 가지 기본 경로인 성별, 소득 및 소비를 해결하는 것을 목표로 합니다. 중재는 작물 생산 및 식품 소비, 아동 급식, 소득 사용, WASH 관행, 영양 지식 및 건강한 식단에 대한 의사 결정에 여성의 참여를 늘리도록 설계되었습니다. 그리고 가정 정원 가꾸기 기술. 또한 참가자를 농업 서비스와 연결하고 농작물 생산을 통해 수입을 창출하도록 지원함으로써 농가 식량 생산에 대한 시장 장벽을 해결하는 것을 목표로 합니다.
중재의 효과는 클러스터 무작위 연구 설계를 통해 평가됩니다. 10개의 마을이 위치, 물과의 근접성 및 인구 규모에 따라 무작위로 선택되고 짝을 이룹니다. 각 쌍의 한 마을은 개입(총 5개 마을)과 대조군(총 5개 마을)에 무작위로 할당됩니다. 각 부문에서 약 500가구가 선별, 동의 및 등록됩니다. 데이터는 세 가지 시점에서 전자 태블릿으로 관리되는 설문 조사를 사용하여 숙련된 면접관이 기준선에서 한 번, 개입 구현 후 12개월에 한 번, 개입 구현 후 약 36개월에 한 번 수집됩니다. 여성과 어린이의 인체 측정은 세 시점에서 이루어집니다. 여성 및 어린이의 헤모글로빈은 세 시점에서 연구 모집단의 하위 집합에서 측정됩니다.
질적 방법을 사용하여 개입을 통해 촉진된 행동 채택에 대한 장벽을 탐색합니다. 각 중재 마을의 연구 참가자들과 하나의 포커스 그룹 토론이 수행되어 핵심 과제를 포함한 중재에 대한 참가자 경험을 탐색합니다. 여덟 가지 주요 정보 제공자 인터뷰는 개입의 지속 가능성 측면을 추가로 평가할 것입니다.
가정 원예 관행 및 기타 긍정적인 영양 및 건강 행동의 채택이 이웃 가정에 파급될 수 있습니다. 따라서 이 연구는 개입의 잠재적 파급 효과도 평가할 것입니다. 각 개입 마을에서 개입을 받지 않은 가구는 양적 조사를 통해 개입의 잠재적 파급 효과를 평가하기 위해 등록됩니다. 약 450가구가 등록되고 개입 시행 후 12개월과 개입 시행 후 36개월의 두 시점에서 데이터가 수집됩니다. 파급 효과를 더 자세히 조사하기 위해 개입을 받지 않은 가구 사이에서 각 개입 마을에서 하나의 포커스 그룹 토론이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mikocheni
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Dar es Salaam, Mikocheni, 탄자니아
- Ifakara Health Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
두 연구 부문 중 하나에 속한 가구는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 포함될 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
- 가임 연령의 여성이 있고 36개월 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 가구(파급 범위의 2차 결과를 확인하기 위해 파급 가족의 경우 10년).
- 가구는 채소를 재배할 수 있는 토지 또는 용기에 접근할 수 있습니다.
- 영어 또는 스와힐리어를 말하고 이해하는 가구
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 가임 여성 또는 36개월 미만의 자녀가 없는 가구(스필오버 가구의 경우 10년).
- 채소를 재배할 수 있는 토지나 용기에 접근할 수 없는 가구.
- 영어 또는 스와힐리어를 말하고 이해하지 못하는 가정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입을 받는 가정은 (1) 농가 식량 생산을 촉진하고 농업 생산 및 식품 다양성을 증가시키기 위한 개입, (2) 6-24개월 어린이에게 적합한 식품의 혼합 및 양에 대한 현지 적응 지침을 포함한 영양 상담, (3) 처음 1,000일에 초점을 맞춘 미량영양소 보충, 아동 질병의 통합 관리, 아동 영양실조 예방 및 관리에 대한 정보를 포함하는 건강 중심 개입.
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가정 원예, 다이어트, 영양, WASH 및 여성 권한 부여에 대한 행동 변화 커뮤니케이션을 사용하는 영양에 민감한 개입.
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간섭 없음: 제어
가구는 농업 및 보건 서비스를 위해 해당 지역에서 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10개 중 소비되는 식품군의 수로 정의되는 식이 다양성
기간: 12개월 및 36개월
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10개 식품군 중 최소 5개 식품군으로 정의되는 가임기 여성의 최소 식이 다양성
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12개월 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 키/길이
기간: 12개월 및 36개월
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높이 또는 길이(센티미터)
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12개월 및 36개월
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아동 체중
기간: 12개월 및 36개월
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킬로그램의 무게
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12개월 및 36개월
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아동 MUAC
기간: 12개월 및 36개월
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상완 중간 둘레(MUAC)(센티미터)
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12개월 및 36개월
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여자 신장
기간: 12개월 및 36개월
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높이(센티미터)
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12개월 및 36개월
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여자의 무게
기간: 12개월 및 36개월
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킬로그램의 무게
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12개월 및 36개월
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여자 MUAC
기간: 12개월 및 36개월
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상완 중간 둘레(MUAC)(센티미터)
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12개월 및 36개월
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여성의 혈액학적 상태
기간: 12개월 및 36개월
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헤모글로빈(Hb) 수치는 임신하지 않은 여성의 경우 Hb < 12g/dl, 임산부의 경우 Hb < 11g/dl을 기준으로 합니다.
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12개월 및 36개월
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소아의 혈액학적 상태
기간: 12개월 및 36개월
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헤모글로빈(Hb) 수치는 Hb < 11g/dl 지점을 차단합니다.
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12개월 및 36개월
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어린이 식단의 다양성
기간: 12개월 및 36개월
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10개 식품군 중 소비되는 식품군 수로 정의되는 4세 미만 어린이를 위한 최소 식이 다양성
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12개월 및 36개월
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가정 정원 행동의 파급 정도
기간: 12개월 및 36개월
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집 정원 있음(바이너리)
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12개월 및 36개월
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채소 작물 생산 행태의 파급 정도
기간: 12개월 및 36개월
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집 텃밭에서 재배한 채소의 수
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12개월 및 36개월
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|
작물의 생산과 소비의 파급 정도
기간: 12개월 및 36개월
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가정 텃밭에서 재배한 소비 채소(바이너리)
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12개월 및 36개월
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유아 발달
기간: 12개월 및 36개월
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전반적인 발달 상태의 연속 점수를 사용하여 Caregiver Reported Early Development Index(CREDI)로 측정한 유아기 발달(ECD)
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12개월 및 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blakstad MM, Mosha D, Bellows AL, Canavan CR, Chen JT, Mlalama K, Noor RA, Kinabo J, Masanja H, Fawzi WW. Home gardening improves dietary diversity, a cluster-randomized controlled trial among Tanzanian women. Matern Child Nutr. 2021 Apr;17(2):e13096. doi: 10.1111/mcn.13096. Epub 2020 Nov 26.
- Mosha D, Canavan CR, Bellows AL, Blakstad MM, Noor RA, Masanja H, Kinabo J, Fawzi W. The impact of integrated nutrition-sensitive interventions on nutrition and health of children and women in rural Tanzania: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. BMC Nutr. 2018 Sep 6;4:29. doi: 10.1186/s40795-018-0238-7. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSPH-16-0397
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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