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Projet d'agriculture et de nutrition familiale (HANU)

13 juillet 2020 mis à jour par: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Projet d'agriculture et de nutrition familiale dans le district de Rufiji, en Tanzanie

HANU est une évaluation des effets d'une intervention sensible à la nutrition intégrée et axée sur le genre sur la nutrition et la santé des jeunes enfants et des femmes en âge de procréer dans les zones rurales de la Tanzanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

HANU vise à développer, mettre en œuvre et évaluer des interventions sensibles à la nutrition parmi les ménages de petits exploitants ruraux à Rufiji en Tanzanie dans le but d'améliorer l'état nutritionnel et la santé des jeunes enfants et des femmes en âge de procréer. Plus précisément, l'HANU engagera des agents de vulgarisation agricole (AEW) et des agents de santé communautaires (ASC) pour fournir une production alimentaire intégrée, des conseils nutritionnels et une intervention de santé publique.

Les ménages bénéficiant de l'intervention recevront (1) des interventions visant à promouvoir la production alimentaire familiale, à augmenter la production agricole et la diversité alimentaire, (2) des conseils nutritionnels, y compris des instructions adaptées localement sur le mélange et la quantité d'aliments adaptés aux enfants âgés de 6 à 24 mois, et (3) une intervention axée sur la santé, comprenant des informations sur la supplémentation en micronutriments, la prise en charge intégrée des maladies infantiles, et la prévention et la prise en charge de la malnutrition infantile en mettant l'accent sur les 1 000 premiers jours. L'intervention comprendra des informations sur la culture de variétés de cultures riches en nutriments, les meilleures pratiques pour le jardinage domestique, les pratiques en matière d'eau potable, d'assainissement et d'hygiène (WASH), l'allaitement maternel et l'alimentation complémentaire, l'apport alimentaire et la nutrition, et d'autres messages de santé publique de base. Il existe deux mécanismes de livraison pour l'intervention : les écoles pratiques d'agriculture et les visites aux ménages. Les visites à domicile sont effectuées environ tous les deux mois séparément par les AEW et les ASC. Les écoles de terrain ont lieu environ tous les deux mois et sont suivies à la fois par les AEW et les ASC. Les ménages inscrits à l'intervention recevront également des intrants agricoles tels que des semences, des engrais et des arrosoirs.

Grâce à cet ensemble d'interventions, HANU vise à aborder les trois principales voies d'impact sur la nutrition par le biais de l'agriculture : le genre, les revenus et la consommation. Les interventions sont conçues pour accroître la participation des femmes à la prise de décision concernant la production agricole et la consommation alimentaire, l'alimentation des enfants, l'utilisation des revenus, les pratiques WASH, les connaissances en matière de nutrition et d'alimentation saine ; et compétences en jardinage domestique. Il vise également à surmonter les obstacles du marché à la production alimentaire familiale en connectant les participants aux services agricoles et en aidant à générer des revenus grâce à la production agricole.

Les effets de l'intervention seront évalués au moyen d'un plan d'étude randomisé en grappes. Dix villages seront sélectionnés au hasard et jumelés en fonction de leur emplacement, de la proximité de l'eau et de la taille de la population. Un village de chaque paire sera assigné au hasard pour recevoir l'intervention (total de cinq villages) et un au groupe de contrôle (total de cinq villages). Environ 500 ménages dans chaque bras seront dépistés, consentis et inscrits. Les données seront recueillies par des enquêteurs formés à l'aide d'enquêtes administrées avec des tablettes électroniques à trois moments, une fois au départ, une fois 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention et une fois environ 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Des mesures anthropométriques des femmes et des jeunes enfants seront prises à trois moments. L'hémoglobine des femmes et des jeunes enfants sera mesurée parmi un sous-ensemble de la population étudiée à trois moments.

Des méthodes qualitatives seront utilisées pour explorer les obstacles à l'adoption des comportements promus par l'intervention. Une discussion de groupe avec les participants à l'étude dans chaque village d'intervention sera menée pour explorer les expériences des participants avec les interventions, y compris les principaux défis. Huit entretiens avec des informateurs clés permettront d'évaluer plus en détail les aspects de durabilité de l'intervention.

Il est possible que l'adoption de pratiques de jardinage domestique et d'autres comportements positifs en matière de nutrition et de santé se répercutent sur les ménages voisins. Par conséquent, cette étude évaluera également les retombées potentielles de l'intervention. Dans chaque village d'intervention, les ménages qui n'ont pas reçu l'intervention seront inscrits pour évaluer les retombées potentielles de l'intervention grâce à l'utilisation d'une enquête quantitative. Environ 450 ménages seront inscrits et les données seront collectées à deux moments 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention et 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Une discussion de groupe dans chaque village d'intervention parmi les ménages qui n'ont pas reçu l'intervention sera menée pour explorer davantage les effets d'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1007

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzanie
        • Ifakara Health Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Les ménages dans l'un des deux bras de l'étude seront éligibles à l'inclusion s'ils remplissent tous les critères suivants :

  • Fournir un consentement éclairé
  • Ménages avec des femmes en âge de procréer et avec au moins un enfant de moins de 36 mois (10 ans pour les ménages de débordement pour déterminer les résultats secondaires de l'étendue du débordement).
  • Le ménage a accès à une parcelle de terrain ou à des conteneurs où des légumes pourraient être cultivés
  • Ménages qui parlent et comprennent l'anglais ou le swahili

Critère d'exclusion:

  • Ne donnez pas votre consentement éclairé
  • Ménages sans femme en âge de procréer ni enfant de moins de 36 mois (10 ans pour les ménages secondaires).
  • Ménages sans accès à une parcelle de terrain ou à des conteneurs où les légumes pourraient être cultivés.
  • Ménages qui ne parlent et ne comprennent pas l'anglais ou le swahili.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les ménages bénéficiant de l'intervention recevront (1) des interventions visant à promouvoir la production alimentaire familiale, à augmenter la production agricole et la diversité alimentaire, (2) des conseils nutritionnels, y compris des instructions adaptées localement sur le mélange et la quantité d'aliments adaptés aux enfants âgés de 6 à 24 mois, et (3) une intervention axée sur la santé, comprenant des informations sur la supplémentation en micronutriments, la prise en charge intégrée des maladies infantiles, et la prévention et la prise en charge de la malnutrition infantile en mettant l'accent sur les 1 000 premiers jours.
Intervention sensible à la nutrition utilisant la communication pour le changement de comportement sur le jardinage domestique, l'alimentation, la nutrition, WASH et l'autonomisation des femmes.
Aucune intervention: Contrôle
Les ménages reçoivent la norme de soins dans la région pour les services agricoles et de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité alimentaire définie comme le nombre de groupes d'aliments consommés sur 10
Délai: 12 et 36 mois
Diversité alimentaire minimale pour les femmes en âge de procréer définie comme un minimum de 5 groupes d'aliments consommés sur 10
12 et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille/longueur de l'enfant
Délai: 12 et 36 mois
Hauteur ou longueur en centimètres
12 et 36 mois
Poids de l'enfant
Délai: 12 et 36 mois
Poids en kilogrammes
12 et 36 mois
MUAC enfant
Délai: 12 et 36 mois
Circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC) en centimètres
12 et 36 mois
Taille des femmes
Délai: 12 et 36 mois
Hauteur en centimètres
12 et 36 mois
Poids des femmes
Délai: 12 et 36 mois
Poids en kilogrammes
12 et 36 mois
PB féminin
Délai: 12 et 36 mois
Circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC) en centimètres
12 et 36 mois
Statut hématologique chez la femme
Délai: 12 et 36 mois
taux d'hémoglobine (Hb) seuils d'Hb < 12 g/dl pour les femmes non enceintes et Hb < 11 g/dl pour les femmes enceintes
12 et 36 mois
Statut hématologique chez les enfants
Délai: 12 et 36 mois
taux d'hémoglobine (Hb) seuils d'Hb < 11 g/dl
12 et 36 mois
Diversité alimentaire des enfants
Délai: 12 et 36 mois
Diversité alimentaire minimale pour les enfants de moins de 4 ans définie par le nombre de groupes d'aliments consommés sur 10
12 et 36 mois
Étendue des retombées du comportement du jardin potager
Délai: 12 et 36 mois
A un jardin potager (binaire)
12 et 36 mois
Étendue des retombées du comportement de production de cultures maraîchères
Délai: 12 et 36 mois
Nombre de légumes cultivés dans le potager
12 et 36 mois
Étendue des retombées de la production et de la consommation des cultures
Délai: 12 et 36 mois
Légumes consommés cultivés dans le jardin potager (binaire)
12 et 36 mois
Développement de la petite enfance
Délai: 12 et 36 mois
Développement de la petite enfance (DPE) tel que mesuré par le Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) en utilisant un score continu de l'état de développement global
12 et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Chercheur principal: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSPH-16-0397

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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