- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03311698
Projet d'agriculture et de nutrition familiale (HANU)
Projet d'agriculture et de nutrition familiale dans le district de Rufiji, en Tanzanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HANU vise à développer, mettre en œuvre et évaluer des interventions sensibles à la nutrition parmi les ménages de petits exploitants ruraux à Rufiji en Tanzanie dans le but d'améliorer l'état nutritionnel et la santé des jeunes enfants et des femmes en âge de procréer. Plus précisément, l'HANU engagera des agents de vulgarisation agricole (AEW) et des agents de santé communautaires (ASC) pour fournir une production alimentaire intégrée, des conseils nutritionnels et une intervention de santé publique.
Les ménages bénéficiant de l'intervention recevront (1) des interventions visant à promouvoir la production alimentaire familiale, à augmenter la production agricole et la diversité alimentaire, (2) des conseils nutritionnels, y compris des instructions adaptées localement sur le mélange et la quantité d'aliments adaptés aux enfants âgés de 6 à 24 mois, et (3) une intervention axée sur la santé, comprenant des informations sur la supplémentation en micronutriments, la prise en charge intégrée des maladies infantiles, et la prévention et la prise en charge de la malnutrition infantile en mettant l'accent sur les 1 000 premiers jours. L'intervention comprendra des informations sur la culture de variétés de cultures riches en nutriments, les meilleures pratiques pour le jardinage domestique, les pratiques en matière d'eau potable, d'assainissement et d'hygiène (WASH), l'allaitement maternel et l'alimentation complémentaire, l'apport alimentaire et la nutrition, et d'autres messages de santé publique de base. Il existe deux mécanismes de livraison pour l'intervention : les écoles pratiques d'agriculture et les visites aux ménages. Les visites à domicile sont effectuées environ tous les deux mois séparément par les AEW et les ASC. Les écoles de terrain ont lieu environ tous les deux mois et sont suivies à la fois par les AEW et les ASC. Les ménages inscrits à l'intervention recevront également des intrants agricoles tels que des semences, des engrais et des arrosoirs.
Grâce à cet ensemble d'interventions, HANU vise à aborder les trois principales voies d'impact sur la nutrition par le biais de l'agriculture : le genre, les revenus et la consommation. Les interventions sont conçues pour accroître la participation des femmes à la prise de décision concernant la production agricole et la consommation alimentaire, l'alimentation des enfants, l'utilisation des revenus, les pratiques WASH, les connaissances en matière de nutrition et d'alimentation saine ; et compétences en jardinage domestique. Il vise également à surmonter les obstacles du marché à la production alimentaire familiale en connectant les participants aux services agricoles et en aidant à générer des revenus grâce à la production agricole.
Les effets de l'intervention seront évalués au moyen d'un plan d'étude randomisé en grappes. Dix villages seront sélectionnés au hasard et jumelés en fonction de leur emplacement, de la proximité de l'eau et de la taille de la population. Un village de chaque paire sera assigné au hasard pour recevoir l'intervention (total de cinq villages) et un au groupe de contrôle (total de cinq villages). Environ 500 ménages dans chaque bras seront dépistés, consentis et inscrits. Les données seront recueillies par des enquêteurs formés à l'aide d'enquêtes administrées avec des tablettes électroniques à trois moments, une fois au départ, une fois 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention et une fois environ 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Des mesures anthropométriques des femmes et des jeunes enfants seront prises à trois moments. L'hémoglobine des femmes et des jeunes enfants sera mesurée parmi un sous-ensemble de la population étudiée à trois moments.
Des méthodes qualitatives seront utilisées pour explorer les obstacles à l'adoption des comportements promus par l'intervention. Une discussion de groupe avec les participants à l'étude dans chaque village d'intervention sera menée pour explorer les expériences des participants avec les interventions, y compris les principaux défis. Huit entretiens avec des informateurs clés permettront d'évaluer plus en détail les aspects de durabilité de l'intervention.
Il est possible que l'adoption de pratiques de jardinage domestique et d'autres comportements positifs en matière de nutrition et de santé se répercutent sur les ménages voisins. Par conséquent, cette étude évaluera également les retombées potentielles de l'intervention. Dans chaque village d'intervention, les ménages qui n'ont pas reçu l'intervention seront inscrits pour évaluer les retombées potentielles de l'intervention grâce à l'utilisation d'une enquête quantitative. Environ 450 ménages seront inscrits et les données seront collectées à deux moments 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention et 36 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Une discussion de groupe dans chaque village d'intervention parmi les ménages qui n'ont pas reçu l'intervention sera menée pour explorer davantage les effets d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mikocheni
-
Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzanie
- Ifakara Health Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les ménages dans l'un des deux bras de l'étude seront éligibles à l'inclusion s'ils remplissent tous les critères suivants :
- Fournir un consentement éclairé
- Ménages avec des femmes en âge de procréer et avec au moins un enfant de moins de 36 mois (10 ans pour les ménages de débordement pour déterminer les résultats secondaires de l'étendue du débordement).
- Le ménage a accès à une parcelle de terrain ou à des conteneurs où des légumes pourraient être cultivés
- Ménages qui parlent et comprennent l'anglais ou le swahili
Critère d'exclusion:
- Ne donnez pas votre consentement éclairé
- Ménages sans femme en âge de procréer ni enfant de moins de 36 mois (10 ans pour les ménages secondaires).
- Ménages sans accès à une parcelle de terrain ou à des conteneurs où les légumes pourraient être cultivés.
- Ménages qui ne parlent et ne comprennent pas l'anglais ou le swahili.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les ménages bénéficiant de l'intervention recevront (1) des interventions visant à promouvoir la production alimentaire familiale, à augmenter la production agricole et la diversité alimentaire, (2) des conseils nutritionnels, y compris des instructions adaptées localement sur le mélange et la quantité d'aliments adaptés aux enfants âgés de 6 à 24 mois, et (3) une intervention axée sur la santé, comprenant des informations sur la supplémentation en micronutriments, la prise en charge intégrée des maladies infantiles, et la prévention et la prise en charge de la malnutrition infantile en mettant l'accent sur les 1 000 premiers jours.
|
Intervention sensible à la nutrition utilisant la communication pour le changement de comportement sur le jardinage domestique, l'alimentation, la nutrition, WASH et l'autonomisation des femmes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les ménages reçoivent la norme de soins dans la région pour les services agricoles et de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité alimentaire définie comme le nombre de groupes d'aliments consommés sur 10
Délai: 12 et 36 mois
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Diversité alimentaire minimale pour les femmes en âge de procréer définie comme un minimum de 5 groupes d'aliments consommés sur 10
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12 et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille/longueur de l'enfant
Délai: 12 et 36 mois
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Hauteur ou longueur en centimètres
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12 et 36 mois
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Poids de l'enfant
Délai: 12 et 36 mois
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Poids en kilogrammes
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12 et 36 mois
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MUAC enfant
Délai: 12 et 36 mois
|
Circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC) en centimètres
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12 et 36 mois
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Taille des femmes
Délai: 12 et 36 mois
|
Hauteur en centimètres
|
12 et 36 mois
|
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Poids des femmes
Délai: 12 et 36 mois
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Poids en kilogrammes
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12 et 36 mois
|
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PB féminin
Délai: 12 et 36 mois
|
Circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC) en centimètres
|
12 et 36 mois
|
|
Statut hématologique chez la femme
Délai: 12 et 36 mois
|
taux d'hémoglobine (Hb) seuils d'Hb < 12 g/dl pour les femmes non enceintes et Hb < 11 g/dl pour les femmes enceintes
|
12 et 36 mois
|
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Statut hématologique chez les enfants
Délai: 12 et 36 mois
|
taux d'hémoglobine (Hb) seuils d'Hb < 11 g/dl
|
12 et 36 mois
|
|
Diversité alimentaire des enfants
Délai: 12 et 36 mois
|
Diversité alimentaire minimale pour les enfants de moins de 4 ans définie par le nombre de groupes d'aliments consommés sur 10
|
12 et 36 mois
|
|
Étendue des retombées du comportement du jardin potager
Délai: 12 et 36 mois
|
A un jardin potager (binaire)
|
12 et 36 mois
|
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Étendue des retombées du comportement de production de cultures maraîchères
Délai: 12 et 36 mois
|
Nombre de légumes cultivés dans le potager
|
12 et 36 mois
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Étendue des retombées de la production et de la consommation des cultures
Délai: 12 et 36 mois
|
Légumes consommés cultivés dans le jardin potager (binaire)
|
12 et 36 mois
|
|
Développement de la petite enfance
Délai: 12 et 36 mois
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Développement de la petite enfance (DPE) tel que mesuré par le Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) en utilisant un score continu de l'état de développement global
|
12 et 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blakstad MM, Mosha D, Bellows AL, Canavan CR, Chen JT, Mlalama K, Noor RA, Kinabo J, Masanja H, Fawzi WW. Home gardening improves dietary diversity, a cluster-randomized controlled trial among Tanzanian women. Matern Child Nutr. 2021 Apr;17(2):e13096. doi: 10.1111/mcn.13096. Epub 2020 Nov 26.
- Mosha D, Canavan CR, Bellows AL, Blakstad MM, Noor RA, Masanja H, Kinabo J, Fawzi W. The impact of integrated nutrition-sensitive interventions on nutrition and health of children and women in rural Tanzania: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. BMC Nutr. 2018 Sep 6;4:29. doi: 10.1186/s40795-018-0238-7. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSPH-16-0397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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