Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homesteadin maatalous- ja ravitsemusprojekti (HANU)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Homesteadin maatalous- ja ravitsemusprojekti Rufijin alueella, Tansaniassa

HANU on arvio integroidun, sukupuolipainotteisen ravitsemussensitiivisen toimenpiteen vaikutuksista pienten lasten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten ravitsemukseen ja terveyteen Tansanian maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HANU pyrkii kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan ravitsemusherkkiä interventioita maaseudun pienviljelijöiden kotitalouksissa Rufijissa Tansaniassa tavoitteenaan parantaa pienten lasten ja lisääntymisikäisten naisten ravitsemustilaa ja terveyttä. Erityisesti HANU ottaa mukaan maatalouden laajennustyöntekijät (AEW) ja yhteisön terveystyöntekijät (CHW) tarjoamaan integroitua kotitilan ruoantuotantoa, ravitsemusneuvontaa ja kansanterveystoimia.

Interventiota saavat kotitaloudet saavat (1) interventioita kotitilan ruokatuotannon edistämiseksi, maataloustuotannon ja elintarvikkeiden monimuotoisuuden lisäämiseksi, (2) ravitsemusneuvontaa, mukaan lukien paikallisesti räätälöidyt ohjeet 6-24 kuukauden ikäisille lapsille sopivan ruoan sekoituksesta ja määrästä, ja (3) terveyteen keskittyvä toimenpide, mukaan lukien tiedot hivenravinteiden täydentämisestä, lasten sairauksien integroidusta hoidosta sekä lasten aliravitsemuksen ehkäisystä ja hallinnasta keskittyen ensimmäisiin 1 000 päivään. Interventio sisältää tietoa ravinnerikkaiden viljelykasvilajikkeiden viljelystä, kotipuutarhanhoidon parhaista käytännöistä, turvavedestä, sanitaatio- ja hygieniakäytännöistä (WASH), imetyksestä ja täydennysruokinnasta, ravinnon saannista ja ravinnosta sekä muista kansanterveyden perusviesteistä. Interventiossa on kaksi toteutusmekanismia: viljelijöiden peltokoulut ja kotitalouksien vierailut. AEW:t ja CHW:t tekevät kotikäyntejä noin kahden kuukauden välein erikseen. Kenttäkouluja pidetään noin kahden kuukauden välein, ja niihin osallistuvat sekä AEW:t että CHW:t. Interventioon ilmoittautuneet kotitaloudet saavat myös maatalouden tuotantopanoksia, kuten siemeniä, lannoitteita ja kastelukannuja.

Tämän toimenpidepaketin avulla HANU pyrkii käsittelemään kolmea ensisijaista tapaa vaikuttaa ravitsemukseen maatalouden kautta: sukupuoli, tulot ja kulutus. Interventiot on suunniteltu lisäämään naisten panosta päätöksentekoon kasvinviljelyn ja ruoan kulutuksen, lasten ruokinnan, tulonkäytön, WASH-käytäntöjen, ravitsemustietoisuuden ja terveellisten ruokavalioiden suhteen; ja kotipuutarhanhoitotaidot. Se pyrkii myös poistamaan kotitilan ruokatuotannon markkinaesteitä yhdistämällä osallistujat maatalouspalveluihin ja auttamalla tuottamaan tuloja kasvinviljelyn kautta.

Intervention vaikutuksia arvioidaan klusterisatunnaistetulla tutkimussuunnitelmalla. Kymmenen kylää valitaan satunnaisesti ja paritetaan sijainnin, veden läheisyyden ja väestön koon perusteella. Yksi kylä kustakin parista jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan interventio (yhteensä viisi kylää) ja yksi kontrolliryhmään (yhteensä viisi kylää). Noin 500 kotitaloutta kussakin haarassa seulotaan, hyväksytään ja rekisteröidään. Koulutetut haastattelijat keräävät tiedot sähköisillä tableteilla tehtävillä kyselyillä kolmessa vaiheessa, kerran lähtötilanteessa, kerran 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta ja kerran noin 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta. Naisten ja pienten lasten antropometriset mittaukset tehdään kolmessa ajankohtana. Naisten ja pienten lasten hemoglobiini mitataan tutkimuspopulaation alajoukosta kolmessa ajankohtana.

Laadullisten menetelmien avulla tutkitaan esteitä interventiolla edistetyn käyttäytymisen omaksumiselle. Jokaisessa interventiokylässä järjestetään yksi fokusryhmäkeskustelu tutkimuksen osallistujien kanssa, jotta tutkitaan osallistujien kokemuksia interventioista, mukaan lukien keskeiset haasteet. Kahdeksassa keskeisessä informanttihaastattelussa arvioidaan interventin kestävyysnäkökohtia.

On mahdollista, että kotipuutarhanhoitokäytäntöjen ja muiden positiivisten ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisten omaksuminen leviää naapuritalouksiin. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös toimenpiteen mahdollisia heijastusvaikutuksia. Jokaisessa interventiokylässä kotitaloudet, jotka eivät saaneet interventiota, rekisteröidään arvioimaan intervention mahdollisia heijastusvaikutuksia kvantitatiivisen tutkimuksen avulla. Noin 450 kotitaloutta otetaan mukaan ja tietoja kerätään kahdessa vaiheessa 12 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen ja 36 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen. Jokaisessa interventiokylässä käydään yksi fokusryhmäkeskustelu niiden kotitalouksien kesken, jotka eivät ole saaneet interventiota heijastusvaikutusten tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1007

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tansania
        • Ifakara Health Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Jommankumman tutkimusryhmän kotitaloudet voidaan ottaa mukaan, jos ne täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • Anna tietoinen suostumus
  • Kotitaloudet, joissa on hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ja vähintään yksi alle 36 kuukauden ikäinen lapsi (10 vuotta heijastuskotitalouksissa spilloverin laajuuden toissijaisten seurausten selvittämiseksi).
  • Kotitaloudella on pääsy tontille tai astioihin, joissa voidaan kasvattaa vihanneksia
  • Kotitaloudet, jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia tai swahilia

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä anna tietoista suostumusta
  • Kotitaloudet, joissa ei ole hedelmällisessä iässä olevaa naista tai alle 36 kuukauden ikäistä lasta (spillover-talouksissa 10 vuotta).
  • Kotitaloudet, joilla ei ole pääsyä tontille tai astioihin, joissa vihanneksia voitaisiin kasvattaa.
  • Kotitaloudet, jotka eivät puhu ja ymmärrä englantia tai swahilia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiota saavat kotitaloudet saavat (1) interventioita kotitilan ruokatuotannon edistämiseksi, maataloustuotannon ja elintarvikkeiden monimuotoisuuden lisäämiseksi, (2) ravitsemusneuvontaa, mukaan lukien paikallisesti räätälöidyt ohjeet 6-24 kuukauden ikäisille lapsille sopivan ruoan sekoituksesta ja määrästä, ja (3) terveyteen keskittyvä toimenpide, mukaan lukien tiedot hivenravinteiden täydentämisestä, lasten sairauksien integroidusta hoidosta sekä lasten aliravitsemuksen ehkäisystä ja hallinnasta keskittyen ensimmäisiin 1 000 päivään.
Ravitsemusherkkä interventio, jossa käytetään käyttäytymismuutosviestintää kotipuutarhanhoidosta, ruokavaliosta, ravitsemuksesta, PESUSTA ja naisten voimaannuttamisesta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kotitaloudet saavat alueen hoitotasoa maatalous- ja terveyspalveluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion monimuotoisuus määritellään kulutettujen ruokaryhmien lukumääränä 10:stä
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuus hedelmällisessä iässä oleville naisille määritellään vähintään 5 ruokaryhmäksi 10:stä.
12 ja 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen pituus/pituus
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Korkeus tai pituus senttimetreinä
12 ja 36 kuukautta
Lapsen paino
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Paino kilogrammoina
12 ja 36 kuukautta
Lapsi MUAC
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) senttimetreinä
12 ja 36 kuukautta
Naisten korkeus
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Korkeus senttimetreinä
12 ja 36 kuukautta
Naisten paino
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Paino kilogrammoina
12 ja 36 kuukautta
Naisten MUAC
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) senttimetreinä
12 ja 36 kuukautta
Hematologinen tila naisilla
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Hemoglobiini (Hb) katkaisee Hb:n alle 12 g/dl ei-raskaana olevilla naisilla ja Hb < 11g/dl raskaana olevilla naisilla
12 ja 36 kuukautta
Hematologinen tila lapsilla
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
hemoglobiinin (Hb) tasot katkaisivat Hb:n pisteet < 11 g/dl
12 ja 36 kuukautta
Lasten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Ruokavalion vähimmäismonimuotoisuus alle 4-vuotiaille lapsille kulutettujen ruokaryhmien lukumäärän mukaan 10:stä
12 ja 36 kuukautta
Kotipuutarhan käyttäytymisen leviämisen laajuus
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Hänellä on kotipuutarha (binaarinen)
12 ja 36 kuukautta
Vihanneskasvien tuotantokäyttäytymisen leviämisen laajuus
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Kotipuutarhassa kasvatettujen vihannesten määrä
12 ja 36 kuukautta
Viljelykasvien tuotannon ja kulutuksen leviämisen laajuus
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Kotipuutarhassa kasvatetut kulutetut vihannekset (binääri)
12 ja 36 kuukautta
Varhaislapsuuden kehitys
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta
Early Childhood Development (ECD) mitattuna Caregiver Reported Early Development -indeksillä (CREDI) käyttäen jatkuvaa yleisen kehitystilan pistemäärää
12 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Päätutkija: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSPH-16-0397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusherkkä interventio

Tilaa