Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homestead Landbouw en Voedingsproject (HANU)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Homestead Agriculture and Nutrition Project in het Rufiji-district, Tanzania

HANU is een evaluatie van de effecten van een geïntegreerde, gendergerichte voedingssensitieve interventie op de voeding en gezondheid van jonge kinderen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd op het platteland van Tanzania.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

HANU heeft tot doel voedingsgevoelige interventies te ontwikkelen, implementeren en evalueren bij kleine boerenhuishoudens op het platteland in Rufiji Tanzania met als doel de voedingsstatus en gezondheid van jonge kinderen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd te verbeteren. In het bijzonder zal HANU landbouwvoorlichters (AEW's) en gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) inschakelen om een ​​geïntegreerde voedselproductie, voedingsadvies en interventie op het gebied van de volksgezondheid te bieden.

Huishoudens die de interventie ontvangen, zullen (1) interventies ontvangen om de voedselproductie op de boerderij te bevorderen, de landbouwproductie en de voedseldiversiteit te vergroten, (2) voedingsadvies, inclusief lokaal aangepaste instructies over de mix en hoeveelheid voedsel die geschikt is voor kinderen van 6-24 maanden, en (3) een gezondheidsgerichte interventie, inclusief informatie over suppletie met micronutriënten, geïntegreerd beheer van kinderziektes, en preventie en beheer van ondervoeding bij kinderen met een focus op de eerste 1000 dagen. De interventie omvat informatie over de teelt van voedselrijke gewasvariëteiten, best practices voor thuis tuinieren, veilig water, sanitaire voorzieningen en hygiënepraktijken (WASH), borstvoeding en aanvullende voeding, inname en voeding via de voeding en andere basisboodschappen voor de volksgezondheid. Er zijn twee uitvoeringsmechanismen voor de interventie: boerenveldscholen en bezoeken aan huishoudens. Huisbezoeken worden ongeveer tweemaandelijks afzonderlijk uitgevoerd door AEW's en CHW's. Veldscholen worden ongeveer tweemaandelijks gehouden en worden bijgewoond door zowel AEW's als CHW's. Huishoudens die deelnemen aan de interventie zullen ook landbouwinputs ontvangen, zoals zaden, kunstmest en gieters.

Met dit pakket aan interventies wil HANU de drie belangrijkste manieren aanpakken om via de landbouw invloed uit te oefenen op voeding: geslacht, inkomen en consumptie. De interventies zijn ontworpen om de inbreng van vrouwen in de besluitvorming over gewasproductie en voedselconsumptie, kindervoeding, inkomensgebruik, WASH-praktijken, kennis van voeding en gezonde voeding te vergroten; en thuis tuinieren vaardigheden. Het is ook bedoeld om marktbelemmeringen voor de productie van voedsel in eigen land aan te pakken door deelnemers in contact te brengen met landbouwdiensten en door te helpen inkomsten te genereren door de productie van gewassen.

De effecten van de interventie zullen worden geëvalueerd door middel van een cluster-gerandomiseerde onderzoeksopzet. Tien dorpen worden willekeurig geselecteerd en gekoppeld op basis van locatie, nabijheid van water en bevolkingsomvang. Eén dorp van elk paar wordt willekeurig toegewezen aan de interventie (in totaal vijf dorpen) en één aan de controlegroep (in totaal vijf dorpen). Ongeveer 500 huishoudens in elke arm zullen worden gescreend, goedgekeurd en ingeschreven. Gegevens worden verzameld door getrainde interviewers met behulp van enquêtes die worden afgenomen met elektronische tablets op drie tijdstippen: één keer bij baseline, één keer 12 maanden na de implementatie van de interventie en één keer ongeveer 36 maanden na de implementatie van de interventie. Antropometrische metingen van vrouwen en jonge kinderen worden op drie tijdstippen uitgevoerd. Hemoglobine voor vrouwen en jonge kinderen zal op drie tijdstippen worden gemeten bij een subgroep van de onderzoekspopulatie.

Kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om belemmeringen te onderzoeken voor het aannemen van het gedrag dat door de interventie wordt gepromoot. Er zal één focusgroepsdiscussie worden gehouden met studiedeelnemers in elk interventiedorp om de ervaringen van deelnemers met de interventies, inclusief de belangrijkste uitdagingen, te onderzoeken. Acht interviews met sleutelinformanten zullen de duurzaamheidsaspecten van de interventie verder beoordelen.

Het is mogelijk dat de adoptie van thuistuinierpraktijken en ander positief voedings- en gezondheidsgedrag kan overslaan naar naburige huishoudens. Daarom zal deze studie ook de mogelijke overloopeffecten van de interventie beoordelen. In elk interventiedorp zullen huishoudens die de interventie niet hebben ontvangen, worden ingeschreven om mogelijke overloopeffecten van de interventie te beoordelen door middel van een kwantitatief onderzoek. Ongeveer 450 huishoudens zullen worden ingeschreven en gegevens zullen worden verzameld op twee tijdstippen 12 maanden na de implementatie van de interventie en 36 maanden na de implementatie van de interventie. In elk interventiedorp zal één focusgroepsdiscussie worden gehouden onder huishoudens die de interventie niet hebben ontvangen om de overloopeffecten verder te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1007

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzania
        • Ifakara Health Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Huishoudens in een van de twee studietakken komen in aanmerking voor opname als ze aan alle volgende criteria voldoen:

  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Huishoudens met vrouwen in de vruchtbare leeftijd en met ten minste één kind jonger dan 36 maanden (10 jaar voor overloophuishoudens om de secundaire uitkomsten van de omvang van de overloop vast te stellen).
  • Huishouden heeft toegang tot een stuk grond of containers waar groenten kunnen worden verbouwd
  • Huishoudens die Engels of Swahili spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geef geen geïnformeerde toestemming
  • Huishoudens zonder een vrouw in de vruchtbare leeftijd of een kind jonger dan 36 maanden (10 jaar voor overloophuishoudens).
  • Huishoudens zonder toegang tot een stuk grond of containers waar groenten kunnen worden verbouwd.
  • Huishoudens die geen Engels of Swahili spreken en verstaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Huishoudens die de interventie ontvangen, zullen (1) interventies ontvangen om de voedselproductie op de boerderij te bevorderen, de landbouwproductie en de voedseldiversiteit te vergroten, (2) voedingsadvies, inclusief lokaal aangepaste instructies over de mix en hoeveelheid voedsel die geschikt is voor kinderen van 6-24 maanden, en (3) een gezondheidsgerichte interventie, inclusief informatie over suppletie met micronutriënten, geïntegreerd beheer van kinderziektes, en preventie en beheer van ondervoeding bij kinderen met een focus op de eerste 1000 dagen.
Voedingsgevoelige interventie met communicatie over gedragsverandering op het gebied van tuinieren, voeding, voeding, WASH en vrouwenemancipatie.
Geen tussenkomst: Controle
Huishoudens krijgen de standaardzorg in het gebied voor landbouw- en gezondheidsdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetdiversiteit gedefinieerd als het aantal voedselgroepen dat van de 10 wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Minimale voedingsdiversiteit voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd gedefinieerd als minimaal 5 voedselgroepen die op 10 worden geconsumeerd
12 en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte/lengte kind
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Hoogte of lengte in centimeters
12 en 36 maanden
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Gewicht in kilogram
12 en 36 maanden
Kind MUAC
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Midden-bovenarmomtrek (MUAC) in centimeters
12 en 36 maanden
Dames lengte
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Hoogte in centimeters
12 en 36 maanden
Het gewicht van vrouwen
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Gewicht in kilogram
12 en 36 maanden
MUAC voor dames
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Midden-bovenarmomtrek (MUAC) in centimeters
12 en 36 maanden
Hematologische status bij vrouwen
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
hemoglobine (Hb)-afkappunten van Hb < 12 g/dl voor niet-zwangere vrouwen en Hb < 11 g/dl voor zwangere vrouwen
12 en 36 maanden
Hematologische status bij kinderen
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
hemoglobine (Hb) niveaus afkappunten van Hb < 11 g/dl
12 en 36 maanden
Diversiteit in de voeding van kinderen
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Minimale voedingsdiversiteit voor kinderen jonger dan 4 jaar, gedefinieerd door het aantal voedselgroepen dat op 10 wordt geconsumeerd
12 en 36 maanden
Mate van overloop van huistuingedrag
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Heeft een eigen tuin (binair)
12 en 36 maanden
Mate van overloop van het productiegedrag van groentegewassen
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Aantal groenten geteeld in eigen tuin
12 en 36 maanden
Mate van overloop van productie en consumptie van gewassen
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Geconsumeerde groenten gekweekt in eigen tuin (binair)
12 en 36 maanden
Ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 12 en 36 maanden
Early Childhood Development (ECD) zoals gemeten door de Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) met behulp van een continue score van de algehele ontwikkelingsstatus
12 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hoofdonderzoeker: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSPH-16-0397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Voedingsgevoelige interventie

Abonneren