Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homestead Jordbruk och Nutrition Project (HANU)

13 juli 2020 uppdaterad av: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Homestead Jordbruk och Nutrition Project i Rufiji District, Tanzania

HANU är en utvärdering av effekterna av en integrerad, genusfokuserad näringskänslig intervention på näring och hälsa hos små barn och kvinnor i reproduktiv ålder på landsbygden i Tanzania.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

HANU syftar till att utveckla, implementera och utvärdera näringskänsliga insatser bland småbrukshushåll på landsbygden i Rufiji Tanzania med målet att förbättra näringstillståndet och hälsan hos små barn och kvinnor i reproduktiv ålder. Närmare bestämt kommer HANU att engagera jordbruksförlängningsarbetare (AEWs) och community health workers (CHWs) för att tillhandahålla en integrerad matproduktion, näringsrådgivning och folkhälsoinsatser.

Hushåll som tar emot insatsen kommer att få (1) insatser för att främja produktion av gårdsmat, öka jordbruksproduktionen och matmångfalden, (2) näringsrådgivning, inklusive lokalt anpassade instruktioner om blandning och kvantitet av mat som är lämplig för barn i åldrarna 6-24 månader, och (3) en hälsofokuserad intervention, inklusive information om tillskott av mikronäringsämnen, integrerad hantering av barnsjukdomar och förebyggande och hantering av undernäring hos barn med fokus på de första 1 000 dagarna. Interventionen kommer att innehålla information om odling av näringsrika grödor, bästa praxis för trädgårdsskötsel i hemmet, rent vatten, sanitet och hygienrutiner (WASH), amning och kompletterande utfodring, dietintag och näring, och andra grundläggande folkhälsobudskap. Det finns två leveransmekanismer för interventionen: lantbruksskolor och hushållsbesök. Hushållsbesök genomförs ungefär varannan månad separat av AEW och CHW. Fältskolor hålls ungefär varannan månad och besöks av både AEWs och CHWs. Hushåll som är inskrivna i interventionen kommer också att få jordbruksinsatser som frön, gödningsmedel och vattenkannor.

Genom detta paket av interventioner, syftar HANU till att ta itu med de tre primära vägarna för att påverka näring genom jordbruk: kön, inkomst och konsumtion. Insatserna är utformade för att öka kvinnors inflytande i beslutsfattande om växtodling och livsmedelskonsumtion, barnmatning, användning av inkomst, WASH-metoder, kunskap om näring och hälsosam kost; och trädgårdsskicklighet. Det syftar också till att ta itu med marknadsbarriärer för produktion av mat i hembygd genom att koppla deltagarna till jordbrukstjänster och hjälpa till att generera inkomster genom växtodling.

Effekterna av interventionen kommer att utvärderas genom en klusterrandomiserad studiedesign. Tio byar kommer att väljas slumpmässigt och paras ihop baserat på läge, närhet till vatten och befolkningsstorlek. En by i varje par kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot interventionen (totalt fem byar) och en till kontrollgruppen (totalt fem byar). Cirka 500 hushåll i varje arm kommer att screenas, samtyckas och registreras. Data kommer att samlas in av utbildade intervjuare med hjälp av undersökningar som administreras med elektroniska surfplattor vid tre tidpunkter, en gång vid baslinjen, en gång 12 månader efter interventionens genomförande och en gång cirka 36 månader efter interventionens genomförande. Antropometriska mätningar av kvinnor och små barn kommer att göras vid tre tidpunkter. Hemoglobin för kvinnor och små barn kommer att mätas bland en delmängd av studiepopulationen vid tre tidpunkter.

Kvalitativa metoder kommer att användas för att utforska hinder för att anta de beteenden som främjas genom interventionen. En fokusgruppsdiskussion med studiedeltagare i varje interventionsby kommer att genomföras för att utforska deltagarnas erfarenheter av interventionerna inklusive viktiga utmaningar. Åtta nyckelinformantintervjuer kommer att ytterligare bedöma hållbarhetsaspekter av interventionen.

Det är möjligt att antagandet av trädgårdsskötsel i hemmet och andra positiva kost- och hälsobeteenden kan sprida sig till närliggande hushåll. Därför kommer denna studie också att bedöma potentiella spridningseffekter av interventionen. I varje interventionsby kommer hushåll som inte fick interventionen att registreras för att bedöma potentiella spridningseffekter av interventionen genom att använda en kvantitativ undersökning. Cirka 450 hushåll kommer att registreras och data kommer att samlas in vid två tidpunkter 12 månader efter genomförandet av interventionen och 36 månader efter genomförandet av interventionen. En fokusgruppsdiskussion i varje insatsby bland hushåll som inte fått insatsen kommer att genomföras för att ytterligare utforska spridningseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1007

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzania
        • Ifakara Health Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Hushåll i en av de två studiegrenarna kommer att vara berättigade till inkludering om de uppfyller alla följande villkor:

  • Ge informerat samtycke
  • Hushåll med kvinnor i fertil ålder och med minst ett barn under 36 månaders ålder (10 år för spillover-hushåll för att fastställa sekundära utfall av omfattningen av spillover).
  • Hushållet har tillgång till tomt eller behållare där grönsaker kan odlas
  • Hushåll som talar och förstår engelska eller swahili

Exklusions kriterier:

  • Ge inte informerat samtycke
  • Hushåll utan en kvinna i fertil ålder eller ett barn under 36 månader (10 år för spillover-hushåll).
  • Hushåll utan tillgång till tomt eller behållare där grönsaker kunde odlas.
  • Hushåll som inte talar och förstår engelska eller swahili.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Hushåll som tar emot insatsen kommer att få (1) insatser för att främja produktion av gårdsmat, öka jordbruksproduktionen och matmångfalden, (2) näringsrådgivning, inklusive lokalt anpassade instruktioner om blandning och kvantitet av mat som är lämplig för barn i åldrarna 6-24 månader, och (3) en hälsofokuserad intervention, inklusive information om tillskott av mikronäringsämnen, integrerad hantering av barnsjukdomar och förebyggande och hantering av undernäring hos barn med fokus på de första 1 000 dagarna.
Näringskänslig intervention med hjälp av beteendeförändringskommunikation om trädgårdsskötsel, kost, kost, WASH och kvinnors egenmakt.
Inget ingripande: Kontrollera
Hushållen får vårdstandarden inom området för jordbruk och hälsovård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostmångfald definieras som antalet livsmedelsgrupper som konsumeras av 10
Tidsram: 12 och 36 månader
Minsta kostmångfald för kvinnor i reproduktiv ålder definierad som minst 5 livsmedelsgrupper som konsumeras av 10
12 och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets längd/längd
Tidsram: 12 och 36 månader
Höjd eller längd i centimeter
12 och 36 månader
Barnvikt
Tidsram: 12 och 36 månader
Vikt i kilogram
12 och 36 månader
Barn MUAC
Tidsram: 12 och 36 månader
Mitt-överarms omkrets (MUAC) i centimeter
12 och 36 månader
Kvinnors höjd
Tidsram: 12 och 36 månader
Höjd i centimeter
12 och 36 månader
Kvinnors vikt
Tidsram: 12 och 36 månader
Vikt i kilogram
12 och 36 månader
MUAC för kvinnor
Tidsram: 12 och 36 månader
Mitt-överarms omkrets (MUAC) i centimeter
12 och 36 månader
Hematologisk status hos kvinnor
Tidsram: 12 och 36 månader
hemoglobinnivåer (Hb) skär av Hb < 12 g/dl för icke-gravida kvinnor och Hb < 11 g/dl för gravida kvinnor
12 och 36 månader
Hematologisk status hos barn
Tidsram: 12 och 36 månader
hemoglobinnivåer (Hb) skär av punkter för Hb < 11 g/dl
12 och 36 månader
Mångfald i kosten för barn
Tidsram: 12 och 36 månader
Minsta kostmångfald för barn under 4 år definierat av antalet livsmedelsgrupper som konsumeras av 10
12 och 36 månader
Omfattningen av spridning av beteende i hemträdgården
Tidsram: 12 och 36 månader
Har en hemträdgård (binär)
12 och 36 månader
Omfattning av spridning av beteende från vegetabiliska grödor
Tidsram: 12 och 36 månader
Antal grönsaker som odlas i hemträdgården
12 och 36 månader
Omfattning av spridning av produktion och konsumtion av grödor
Tidsram: 12 och 36 månader
Konsumerade grönsaker som odlas i trädgården (binär)
12 och 36 månader
Tidig barndomsutveckling
Tidsram: 12 och 36 månader
Early Childhood Development (ECD) mätt med Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) med hjälp av en kontinuerlig poäng av övergripande utvecklingsstatus
12 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Huvudutredare: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSPH-16-0397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Näringskänslig intervention

3
Prenumerera