Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homestead Landbrug og Ernæringsprojekt (HANU)

13. juli 2020 opdateret af: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Homestead Agriculture and Nutrition Project i Rufiji District, Tanzania

HANU er en evaluering af virkningerne af en integreret, kønsfokuseret ernæringsfølsom intervention på ernæring og sundhed hos små børn og kvinder i den fødedygtige alder i landdistrikterne i Tanzania.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

HANU sigter mod at udvikle, implementere og evaluere ernæringsfølsomme interventioner blandt småhusholdninger på landet i Rufiji Tanzania med det mål at forbedre ernæringsstatus og sundhed for små børn og kvinder i den reproduktive alder. Specifikt vil HANU engagere landbrugsudvidelsesarbejdere (AEW'er) og samfundssundhedsarbejdere (CHW'er) til at levere en integreret homestead-fødevareproduktion, ernæringsrådgivning og folkesundhedsintervention.

Husstande, der modtager interventionen, vil modtage (1) Interventioner for at fremme produktionen af ​​husholdningsfødevarer, øge landbrugsproduktionen og fødevarediversiteten, (2) ernæringsrådgivning, herunder lokalt tilpassede instruktioner om blandingen og mængden af ​​mad, der er egnet til børn i alderen 6-24 måneder, og (3) en sundhedsfokuseret intervention, herunder information om tilskud af mikronæringsstoffer, integreret håndtering af børnesygdomme og forebyggelse og håndtering af børns underernæring med fokus på de første 1.000 dage. Interventionen vil omfatte information om dyrkning af næringsrige afgrødesorter, bedste praksis for havearbejde i hjemmet, rent vand, sanitet og hygiejnepraksis (WASH), amning og supplerende fodring, diætindtag og ernæring og andre grundlæggende folkesundhedsbudskaber. Der er to leveringsmekanismer for interventionen: landmandsskoler og husholdningsbesøg. Husstandsbesøg udføres cirka hver anden måned separat af AEW'er og CHW'er. Feltskoler afholdes cirka hver anden måned og overværes af både AEW'er og CHW'er. Husstande, der er tilmeldt interventionen, vil også modtage landbrugsinput såsom frø, gødning og vandkander.

Gennem denne pakke af interventioner sigter HANU på at adressere de tre primære veje til at påvirke ernæring gennem landbruget: køn, indkomst og forbrug. Interventionerne er designet til at øge kvinders input til beslutningstagning om afgrødeproduktion og fødevareforbrug, børnemad, brug af indkomst, WASH-praksis, viden om ernæring og sunde kostvaner; og hjemmehavefærdigheder. Det har også til formål at adressere markedsbarrierer for produktion af husholdningsfødevarer ved at forbinde deltagere med landbrugstjenester og hjælpe med at generere indkomst gennem afgrødeproduktion.

Effekterne af interventionen vil blive evalueret gennem et klynge-randomiseret studiedesign. Ti landsbyer vil blive tilfældigt udvalgt og parret baseret på beliggenhed, nærhed til vand og befolkningsstørrelse. En landsby i hvert par vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interventionen (i alt fem landsbyer) og en til kontrolgruppen (i alt fem landsbyer). Cirka 500 husstande i hver arm vil blive screenet, givet samtykke og tilmeldt. Data vil blive indsamlet af trænede interviewere ved hjælp af undersøgelser administreret med elektroniske tablets på tre tidspunkter, én gang ved baseline, én gang 12 måneder efter interventionsimplementering og én gang ca. 36 måneder efter interventionsimplementering. Antropometriske målinger af kvinder og små børn vil blive taget på tre tidspunkter. Hæmoglobin for kvinder og små børn vil blive målt blandt en undergruppe af undersøgelsespopulationen på tre tidspunkter.

Kvalitative metoder vil blive brugt til at udforske barrierer for at adoptere den adfærd, der fremmes gennem interventionen. En fokusgruppediskussion med undersøgelsesdeltagere i hver interventionslandsby vil blive gennemført for at udforske deltagernes erfaringer med interventionerne, herunder centrale udfordringer. Otte nøgleinformantinterviews vil yderligere vurdere bæredygtighedsaspekter af interventionen.

Det er muligt, at vedtagelsen af ​​hjemmehavearbejde og anden positiv ernærings- og sundhedsadfærd kan smitte af på nabohusholdninger. Derfor vil denne undersøgelse også vurdere potentielle afsmittende effekter af interventionen. I hver interventionslandsby vil husstande, der ikke modtog interventionen, blive tilmeldt for at vurdere potentielle afsmittende effekter af interventionen ved brug af en kvantitativ undersøgelse. Ca. 450 husstande vil blive tilmeldt, og data vil blive indsamlet på to tidspunkter 12 måneder efter interventionsimplementering og 36 måneder efter interventionsimplementering. En fokusgruppediskussion i hver interventionslandsby blandt husstande, der ikke modtog interventionen, vil blive gennemført for yderligere at udforske afsmitningseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1007

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzania
        • Ifakara Health Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Husstande i en af ​​de to undersøgelsesarme vil være berettiget til inklusion, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  • Giv informeret samtykke
  • Husstande med kvinder i den fødedygtige alder og med mindst et barn under 36 måneder (10 år for afsmittende husholdninger for at fastslå de sekundære resultater af omfanget af afsmitning).
  • Husstanden har adgang til jord eller containere, hvor grøntsager kan dyrkes
  • Husstande, der taler og forstår engelsk eller swahili

Ekskluderingskriterier:

  • Giv ikke informeret samtykke
  • Husstande uden en kvinde i den fødedygtige alder eller et barn under 36 måneder (10 år for afsmittende husholdninger).
  • Husstande uden adgang til jord eller containere, hvor der kunne dyrkes grøntsager.
  • Husstande, der ikke taler og forstår engelsk eller swahili.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Husstande, der modtager interventionen, vil modtage (1) Interventioner for at fremme produktionen af ​​husholdningsfødevarer, øge landbrugsproduktionen og fødevarediversiteten, (2) ernæringsrådgivning, herunder lokalt tilpassede instruktioner om blandingen og mængden af ​​mad, der er egnet til børn i alderen 6-24 måneder, og (3) en sundhedsfokuseret intervention, herunder information om tilskud af mikronæringsstoffer, integreret håndtering af børnesygdomme og forebyggelse og håndtering af børns underernæring med fokus på de første 1.000 dage.
Ernæringsfølsom intervention ved hjælp af adfærdsændringskommunikation om havearbejde, kost, ernæring, WASH og kvinders empowerment.
Ingen indgriben: Styring
Husholdninger modtager standarden for pleje i området for landbrugs- og sundhedsydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætdiversitet defineret som antallet af fødevaregrupper, der indtages ud af 10
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Minimum diætdiversitet for kvinder i den fødedygtige alder defineret som minimum 5 fødevaregrupper indtaget ud af 10
12 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets højde/længde
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Højde eller længde i centimeter
12 og 36 måneder
Barnets vægt
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Vægt i kilogram
12 og 36 måneder
Børn MUAC
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Midt-overarms omkreds (MUAC) i centimeter
12 og 36 måneder
Kvinders Højde
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Højde i centimeter
12 og 36 måneder
Kvinders vægt
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Vægt i kilogram
12 og 36 måneder
Kvinders MUAC
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Midt-overarms omkreds (MUAC) i centimeter
12 og 36 måneder
Hæmatologisk status hos kvinder
Tidsramme: 12 og 36 måneder
hæmoglobinniveauer (Hb) afskærer punkter for Hb < 12 g/dl for ikke-gravide kvinder og Hb < 11 g/dl for gravide kvinder
12 og 36 måneder
Hæmatologisk status hos børn
Tidsramme: 12 og 36 måneder
hæmoglobin (Hb) niveauer afskærer punkter for Hb < 11 g/dl
12 og 36 måneder
Børns diætdiversitet
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Minimum diætdiversitet for børn under 4 år som defineret ved antallet af fødevaregrupper, der indtages ud af 10
12 og 36 måneder
Omfanget af afsmitning af hjemmehaveadfærd
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Har en hjemmehave (binær)
12 og 36 måneder
Omfanget af afsmitning af grøntsagsproduktionsadfærd
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Antal grøntsager dyrket i hjemmehaven
12 og 36 måneder
Omfang af afsmitning af produktion og forbrug af afgrøder
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Forbrugte grøntsager dyrket i hjemmehaven (binær)
12 og 36 måneder
Den tidlige barndoms udvikling
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Early Childhood Development (ECD) målt ved Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) ved hjælp af en kontinuerlig score af overordnet udviklingsstatus
12 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSPH-16-0397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Ernæringsfølsom intervention

Abonner