Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homestead Landbruk og ernæringsprosjekt (HANU)

13. juli 2020 oppdatert av: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Homestead Agriculture and Nutrition Project i Rufiji District, Tanzania

HANU er en evaluering av effekten av en integrert, kjønnsfokusert ernæringssensitiv intervensjon på ernæringen og helsen til små barn og kvinner i reproduktiv alder på landsbygda i Tanzania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

HANU har som mål å utvikle, implementere og evaluere ernæringssensitive intervensjoner blant småbrukshusholdninger på landsbygda i Rufiji Tanzania med mål om å forbedre ernæringsstatusen og helsen til små barn og kvinner i reproduktiv alder. Spesifikt vil HANU engasjere landbruksutvidelsesarbeidere (AEWs) og samfunnshelsearbeidere (CHWs) for å tilby en integrert gårdsmatproduksjon, ernæringsrådgivning og folkehelseintervensjon.

Husholdninger som mottar intervensjonen vil motta (1) Intervensjoner for å fremme matproduksjon i gårdene, øke landbruksproduksjonen og matmangfoldet, (2) ernæringsrådgivning, inkludert lokalt tilpassede instruksjoner om blanding og mengde mat som passer for barn i alderen 6-24 måneder, og (3) en helsefokusert intervensjon, inkludert informasjon om tilskudd av mikronæringsstoffer, integrert håndtering av barnesykdommer og forebygging og håndtering av underernæring hos barn med fokus på de første 1000 dagene. Intervensjonen vil omfatte informasjon om dyrking av næringsrike avlingsvarianter, beste praksis for hagearbeid, trygt vann, sanitær og hygienepraksis (WASH), amming og komplementær fôring, diettinntak og ernæring, og andre grunnleggende folkehelsemeldinger. Det er to leveringsmekanismer for intervensjonen: bondeskoler og husholdningsbesøk. Husstandsbesøk gjennomføres omtrent annenhver måned separat av AEWs og CHWs. Feltskoler holdes omtrent annenhver måned og deltatt av både AEW-er og CHW-er. Husholdninger som er registrert i intervensjonen vil også motta landbruksprodukter som frø, gjødsel og vannkanne.

Gjennom denne pakken med intervensjoner har HANU som mål å adressere de tre primære veiene for å påvirke ernæring gjennom landbruket: kjønn, inntekt og forbruk. Intervensjonene er utformet for å øke kvinners innspill i beslutningstaking om avlingsproduksjon og matforbruk, barnemating, bruk av inntekt, WASH-praksis, kunnskap om ernæring og sunt kosthold; og hjemmehagearbeid. Det tar også sikte på å adressere markedsbarrierer for matproduksjon ved å knytte deltakere til landbrukstjenester og bidra til å generere inntekter gjennom avlingsproduksjon.

Effektene av intervensjonen vil bli evaluert gjennom et klynge-randomisert studiedesign. Ti landsbyer vil bli tilfeldig valgt og sammenkoblet basert på beliggenhet, nærhet til vann og befolkningsstørrelse. En landsby i hvert par vil bli tilfeldig tildelt for å motta intervensjonen (totalt fem landsbyer) og en til kontrollgruppen (totalt fem landsbyer). Omtrent 500 husstander i hver arm vil bli screenet, samtykket og registrert. Data vil bli samlet inn av trente intervjuere ved å bruke undersøkelser administrert med elektroniske nettbrett på tre tidspunkt, én gang ved baseline, én gang 12 måneder etter intervensjonsimplementering og én gang ca. 36 måneder etter intervensjonsimplementering. Antropometriske målinger av kvinner og små barn vil bli tatt på tre tidspunkter. Hemoglobin for kvinner og små barn vil bli målt blant en undergruppe av studiepopulasjonen ved tre tidspunkter.

Kvalitative metoder vil bli brukt for å utforske barrierer for å ta i bruk atferden som fremmes gjennom intervensjonen. En fokusgruppediskusjon med studiedeltakere i hver intervensjonslandsby vil bli gjennomført for å utforske deltakernes erfaringer med intervensjonene, inkludert sentrale utfordringer. Åtte nøkkelinformantintervjuer vil videre vurdere bærekraftsaspekter ved intervensjonen.

Det er mulig at bruk av hjemmehagearbeid og annen positiv ernærings- og helseatferd kan smitte over på nabohusholdninger. Derfor vil denne studien også vurdere potensielle ringvirkninger av intervensjonen. I hver intervensjonslandsby vil husholdninger som ikke mottok intervensjonen bli registrert for å vurdere potensielle ringvirkninger av intervensjonen ved bruk av en kvantitativ undersøkelse. Omtrent 450 husstander vil bli registrert og data vil bli samlet inn på to tidspunkter 12 måneder etter intervensjonsimplementering og 36 måneder etter intervensjonsimplementering. En fokusgruppediskusjon i hver intervensjonslandsby blant husholdninger som ikke mottok intervensjonen vil bli gjennomført for å utforske ringvirkninger ytterligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1007

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzania
        • Ifakara Health Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Husholdninger i en av de to studiegrenene vil være kvalifisert for inkludering hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  • Gi informert samtykke
  • Husholdninger med kvinner i reproduktiv alder og med minst ett barn under 36 måneder (10 år for spillover-husholdninger for å fastslå sekundære utfall av omfanget av spillover).
  • Husholdningen har tilgang til tomt eller containere hvor grønnsaker kan dyrkes
  • Husholdninger som snakker og forstår engelsk eller swahili

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gi informert samtykke
  • Husholdninger uten en kvinne i reproduktiv alder eller et barn under 36 måneder (10 år for spillover-husholdninger).
  • Husholdninger uten tilgang til tomt eller containere hvor grønnsaker kunne dyrkes.
  • Husholdninger som ikke snakker og forstår engelsk eller swahili.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Husholdninger som mottar intervensjonen vil motta (1) Intervensjoner for å fremme matproduksjon i gårdene, øke landbruksproduksjonen og matmangfoldet, (2) ernæringsrådgivning, inkludert lokalt tilpassede instruksjoner om blanding og mengde mat som passer for barn i alderen 6-24 måneder, og (3) en helsefokusert intervensjon, inkludert informasjon om tilskudd av mikronæringsstoffer, integrert håndtering av barnesykdommer og forebygging og håndtering av underernæring hos barn med fokus på de første 1000 dagene.
Ernæringssensitiv intervensjon ved bruk av atferdsendringskommunikasjon om hagearbeid, kosthold, ernæring, WASH og kvinners empowerment.
Ingen inngripen: Kontroll
Husholdningene får omsorgsstandarden i området for landbruks- og helsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsmangfold definert som antall matgrupper konsumert av 10
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Minimum kostholdsmangfold for kvinner i reproduktiv alder definert som minimum 5 matgrupper konsumert av 10
12 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnehøyde/lengde
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Høyde eller lengde i centimeter
12 og 36 måneder
Barnevekt
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Vekt i kilo
12 og 36 måneder
Barn MUAC
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Midt-overarmsomkrets (MUAC) i centimeter
12 og 36 måneder
Kvinners høyde
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Høyde i centimeter
12 og 36 måneder
Kvinners vekt
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Vekt i kilo
12 og 36 måneder
MUAC for kvinner
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Midt-overarmsomkrets (MUAC) i centimeter
12 og 36 måneder
Hematologisk status hos kvinner
Tidsramme: 12 og 36 måneder
hemoglobinnivåer (Hb) skjærer punktene for Hb < 12 g/dl for ikke-gravide kvinner og Hb < 11 g/dl for gravide kvinner
12 og 36 måneder
Hematologisk status hos barn
Tidsramme: 12 og 36 måneder
hemoglobin (Hb) nivåer avskjærer punkter på Hb < 11 g/dl
12 og 36 måneder
Barns kostholdsmangfold
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Minimum kostholdsmangfold for barn under 4 år som definert av antall matgrupper konsumert av 10
12 og 36 måneder
Omfang av spillover av oppførsel i hjemmehage
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Har en hjemmehage (binær)
12 og 36 måneder
Omfang av spillover av grønnsaksproduksjonsatferd
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Antall grønnsaker dyrket i hjemmehagen
12 og 36 måneder
Omfang av spillover av produksjon og forbruk av avlinger
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Konsumerte grønnsaker dyrket i hjemmehage (binær)
12 og 36 måneder
Utvikling i tidlig barndom
Tidsramme: 12 og 36 måneder
Early Childhood Development (ECD) målt av Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) ved bruk av en kontinuerlig poengsum for generell utviklingsstatus
12 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSPH-16-0397

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Ernæringssensitiv intervensjon

Abonnere