Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt zemědělství a výživy usedlosti (HANU)

13. července 2020 aktualizováno: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Projekt zemědělství a výživy na usedlosti v okrese Rufiji, Tanzanie

HANU je hodnocením účinků integrované, genderově zaměřené nutričně citlivé intervence na výživu a zdraví malých dětí a žen v reprodukčním věku na venkově v Tanzanii.

Přehled studie

Detailní popis

HANU si klade za cíl vyvinout, zavést a vyhodnotit intervence citlivé na výživu mezi venkovskými domácnostmi drobných zemědělců v Rufiji Tanzanie s cílem zlepšit stav výživy a zdraví malých dětí a žen v reprodukčním věku. Konkrétně HANU zapojí pracovníky zemědělského rozšíření (AEW) a komunitní zdravotnické pracovníky (CHW), aby poskytovali integrovanou produkci potravin v domácnostech, výživové poradenství a intervenci v oblasti veřejného zdraví.

Domácnosti, které jsou příjemci intervence, obdrží (1) intervence na podporu produkce potravin v usedlostech, zvýšení zemědělské produkce a rozmanitosti potravin, (2) nutriční poradenství včetně místně přizpůsobených pokynů o mixu a množství potravin vhodných pro děti ve věku 6-24 měsíců, a (3) intervence zaměřená na zdraví, včetně informací o doplňování mikroživin, integrované léčbě dětských nemocí a prevenci a léčbě dětské podvýživy se zaměřením na prvních 1 000 dní. Intervence bude zahrnovat informace o pěstování odrůd plodin bohatých na živiny, osvědčené postupy pro domácí zahradničení, nezávadnou vodu, sanitaci a hygienické postupy (WASH), kojení a doplňkovou výživu, dietní příjem a výživu a další základní sdělení týkající se veřejného zdraví. Existují dva mechanismy provádění intervence: polní školy zemědělců a návštěvy domácností. Návštěvy v domácnostech provádějí přibližně jednou za dva měsíce odděleně AEW a CHW. Polní školy se konají přibližně jednou za dva měsíce a navštěvují je AEW i CHW. Domácnosti zapojené do intervence také obdrží zemědělské vstupy, jako jsou osiva, hnojiva a konve.

Prostřednictvím tohoto balíčku intervencí se HANU zaměřuje na tři primární cesty ovlivňování výživy prostřednictvím zemědělství: pohlaví, příjem a spotřeba. Intervence jsou navrženy tak, aby zvýšily podíl žen na rozhodování o produkci plodin a spotřebě potravin, krmení dětí, využití příjmu, praktikách WASH, znalosti výživy a zdravé stravy; a dovednosti domácího zahradnictví. Zaměřuje se také na odstranění tržních překážek pro produkci potravin v domácnostech prostřednictvím propojení účastníků se zemědělskými službami a pomocí generování příjmů prostřednictvím rostlinné výroby.

Účinky intervence budou hodnoceny prostřednictvím klastrově randomizované studie. Deset vesnic bude náhodně vybráno a spárováno na základě umístění, blízkosti vody a velikosti populace. Jedna vesnice z každého páru bude náhodně přidělena pro přijetí zásahu (celkem pět vesnic) a jedna do kontrolní skupiny (celkem pět vesnic). Přibližně 500 domácností v každé větvi bude prověřeno, bude schváleno a zaregistrováno. Data budou shromažďována vyškolenými tazateli pomocí průzkumů prováděných pomocí elektronických tabletů ve třech časových bodech, jednou na začátku, jednou za 12 měsíců po implementaci intervence a jednou za přibližně 36 měsíců po implementaci intervence. Antropometrická měření žen a malých dětí budou provedena ve třech časových bodech. Hemoglobin u žen a malých dětí bude měřen u podskupiny studované populace ve třech časových bodech.

Kvalitativní metody budou použity k prozkoumání bariér bránících osvojení chování podporovaného intervencí. V každé intervenční vesnici bude vedena jedna diskusní skupina s účastníky studie s cílem prozkoumat zkušenosti účastníků s intervencemi včetně klíčových problémů. Osm rozhovorů s klíčovými informátory dále posoudí aspekty udržitelnosti intervence.

Je možné, že přijetí domácích zahradnických postupů a dalších pozitivních výživových a zdravotních návyků by se mohlo přenést do sousedních domácností. Proto tato studie také posoudí potenciální vedlejší účinky intervence. V každé intervenční vesnici budou domácnosti, které neobdržely intervenci, zařazeny do hodnocení potenciálních vedlejších účinků intervence pomocí kvantitativního průzkumu. Zapsáno bude přibližně 450 domácností a data budou shromážděna ve dvou časových bodech 12 měsíců po implementaci intervence a 36 měsíců po implementaci intervence. V každé intervenční vesnici mezi domácnostmi, které neobdržely intervenci, bude vedena jedna diskusní skupina, aby se dále prozkoumaly vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1007

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzanie
        • Ifakara Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Domácnosti v jedné ze dvou studijních větví budou způsobilé k zařazení, pokud splní všechna následující kritéria:

  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Domácnosti se ženami v reprodukčním věku as alespoň jedním dítětem ve věku do 36 měsíců (10 let pro přelévací domácnosti pro zjištění sekundárních výsledků rozsahu přelévání).
  • Domácnost má přístup na pozemek nebo kontejnery, kde by se dala pěstovat zelenina
  • Domácnosti, které mluví a rozumí anglicky nebo svahilsky

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytujte informovaný souhlas
  • Domácnosti bez ženy v reprodukčním věku nebo dítěte do 36 měsíců (10 let u přelévaných domácností).
  • Domácnosti bez přístupu k pozemku nebo nádobám, kde by se dala pěstovat zelenina.
  • Domácnosti, které nemluví a nerozumí anglicky nebo svahilsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Domácnosti, které jsou příjemci intervence, obdrží (1) intervence na podporu produkce potravin v usedlostech, zvýšení zemědělské produkce a rozmanitosti potravin, (2) nutriční poradenství včetně místně přizpůsobených pokynů o mixu a množství potravin vhodných pro děti ve věku 6-24 měsíců, a (3) intervence zaměřená na zdraví, včetně informací o doplňování mikroživin, integrované léčbě dětských nemocí a prevenci a léčbě dětské podvýživy se zaměřením na prvních 1 000 dní.
Intervence citlivá na výživu pomocí komunikace o změně chování o domácím zahradničení, dietě, výživě, WASH a posílení postavení žen.
Žádný zásah: Řízení
Domácnostem se dostává standardní péče v oblasti zemědělských a zdravotních služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita stravy je definována jako počet zkonzumovaných skupin potravin z 10
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Minimální rozmanitost stravy pro ženy v reprodukčním věku je definována jako minimálně 5 zkonzumovaných potravinových skupin z 10
12 a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška/délka dítěte
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Výška nebo délka v centimetrech
12 a 36 měsíců
Hmotnost dítěte
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Hmotnost v kilogramech
12 a 36 měsíců
Dítě MUAC
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Obvod střední části paže (MUAC) v centimetrech
12 a 36 měsíců
Výška žen
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Výška v centimetrech
12 a 36 měsíců
Váha žen
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Hmotnost v kilogramech
12 a 36 měsíců
Dámské MUAC
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Obvod střední části paže (MUAC) v centimetrech
12 a 36 měsíců
Hematologický stav u žen
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Hladiny hemoglobinu (Hb) hraničí s Hb < 12 g/dl pro netěhotné ženy a Hb < 11 g/dl pro těhotné ženy
12 a 36 měsíců
Hematologický stav u dětí
Časové okno: 12 a 36 měsíců
hladiny hemoglobinu (Hb) hraničí s Hb < 11 g/dl
12 a 36 měsíců
Diverzita dětské stravy
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Minimální rozmanitost stravy pro děti do 4 let, jak je definována počtem zkonzumovaných skupin potravin z 10
12 a 36 měsíců
Rozsah přelévání chování domácí zahrady
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Má domácí zahradu (binární)
12 a 36 měsíců
Rozsah přelévání chování rostlinné produkce
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Počet zeleniny pěstované v domácí zahradě
12 a 36 měsíců
Rozsah přelévání produkce a spotřeby plodin
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Konzumovaná zelenina pěstovaná na domácí zahradě (binární)
12 a 36 měsíců
Vývoj v raném dětství
Časové okno: 12 a 36 měsíců
Vývoj v raném dětství (ECD) měřený Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) pomocí kontinuálního skóre celkového vývojového stavu
12 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSPH-16-0397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence citlivá na výživu

Předplatit