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Projeto Homestead Agricultura e Nutrição (HANU)

13 de julho de 2020 atualizado por: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Projeto de agricultura familiar e nutrição no distrito de Rufiji, Tanzânia

HANU é uma avaliação dos efeitos de uma intervenção integrada e sensível à nutrição com foco em gênero na nutrição e saúde de crianças pequenas e mulheres em idade reprodutiva na zona rural da Tanzânia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A HANU visa desenvolver, implementar e avaliar intervenções sensíveis à nutrição entre famílias de pequenos produtores rurais em Rufiji, Tanzânia, com o objetivo de melhorar o estado nutricional e a saúde de crianças pequenas e mulheres em idade reprodutiva. Especificamente, a HANU envolverá extensionistas agrícolas (AEWs) e agentes comunitários de saúde (CHWs) para fornecer uma produção integrada de alimentos, aconselhamento nutricional e intervenção de saúde pública.

As famílias que receberem a intervenção receberão (1) intervenções para promover a produção de alimentos na propriedade, aumentar a produção agrícola e a diversidade alimentar, (2) aconselhamento nutricional, incluindo instruções adaptadas localmente sobre a mistura e a quantidade de alimentos adequados para crianças de 6 a 24 meses, e (3) uma intervenção focada na saúde, incluindo informações sobre suplementação de micronutrientes, manejo integrado de doenças infantis e prevenção e manejo da desnutrição infantil com foco nos primeiros 1.000 dias. A intervenção incluirá informações sobre cultivo de variedades de culturas ricas em nutrientes, melhores práticas para jardinagem doméstica, água potável, saneamento e práticas de higiene (WASH), amamentação e alimentação complementar, ingestão alimentar e nutrição e outras mensagens básicas de saúde pública. Existem dois mecanismos de entrega para a intervenção: escolas de campo dos agricultores e visitas às famílias. As visitas domiciliares são realizadas aproximadamente bimestralmente separadamente por AEWs e CHWs. As escolas de campo são realizadas aproximadamente bimestralmente e frequentadas por AEWs e CHWs. As famílias inscritas na intervenção também receberão insumos agrícolas, como sementes, fertilizantes e regadores.

Por meio deste pacote de intervenções, a HANU visa abordar as três principais vias de impacto da nutrição por meio da agricultura: gênero, renda e consumo. As intervenções destinam-se a aumentar a participação das mulheres na tomada de decisões sobre a produção agrícola e consumo de alimentos, alimentação infantil, uso de renda, práticas de WASH, conhecimento de nutrição e dietas saudáveis; e habilidades de jardinagem doméstica. Também visa abordar as barreiras do mercado para a produção de alimentos nas propriedades, conectando os participantes com os serviços agrícolas e ajudando a gerar renda por meio da produção agrícola.

Os efeitos da intervenção serão avaliados por meio de um desenho de estudo randomizado por conglomerados. Dez aldeias serão selecionadas aleatoriamente e emparelhadas com base na localização, proximidade da água e tamanho da população. Uma aldeia em cada par será designada aleatoriamente para receber a intervenção (total de cinco aldeias) e uma para o grupo de controle (total de cinco aldeias). Aproximadamente 500 famílias em cada braço serão rastreadas, consentidas e inscritas. Os dados serão coletados por entrevistadores treinados usando pesquisas administradas com tablets eletrônicos em três momentos, uma vez na linha de base, uma vez 12 meses após a implementação da intervenção e uma vez aproximadamente 36 meses após a implementação da intervenção. Medições antropométricas de mulheres e crianças pequenas serão feitas em três momentos. A hemoglobina para mulheres e crianças pequenas será medida entre um subconjunto da população do estudo em três momentos.

Serão utilizados métodos qualitativos para explorar as barreiras à adoção dos comportamentos promovidos pela intervenção. Uma discussão de grupo focal com os participantes do estudo em cada aldeia de intervenção será realizada para explorar as experiências dos participantes com as intervenções, incluindo os principais desafios. Oito entrevistas com informantes-chave avaliarão ainda mais os aspectos de sustentabilidade da intervenção.

É possível que a adoção de práticas de jardinagem doméstica e outros comportamentos positivos de nutrição e saúde possam se espalhar para as famílias vizinhas. Portanto, este estudo também avaliará os efeitos colaterais potenciais da intervenção. Em cada aldeia de intervenção, os agregados familiares que não receberam a intervenção serão inscritos para avaliar os potenciais efeitos colaterais da intervenção através da utilização de um inquérito quantitativo. Aproximadamente 450 famílias serão inscritas e os dados serão coletados em dois momentos, 12 meses após a implementação da intervenção e 36 meses após a implementação da intervenção. Uma discussão de grupo focal em cada aldeia de intervenção entre as famílias que não receberam a intervenção será conduzida para explorar ainda mais os efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1007

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzânia
        • Ifakara Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

As famílias em um dos dois braços do estudo serão elegíveis para inclusão se atenderem a todos os seguintes critérios:

  • Fornecer consentimento informado
  • Agregados familiares com mulheres em idade reprodutiva e com pelo menos uma criança com idade inferior a 36 meses (10 anos para agregados familiares de transbordamento para verificar os resultados secundários da extensão do transbordamento).
  • O agregado familiar tem acesso a um lote de terreno ou recipientes onde os vegetais possam ser cultivados
  • Famílias que falam e entendem inglês ou suaíli

Critério de exclusão:

  • Não forneça consentimento informado
  • Domicílios sem mulher em idade reprodutiva ou criança com idade inferior a 36 meses (10 anos para domicílios transbordantes).
  • Agregados familiares sem acesso a parcela de terreno ou recipientes onde os vegetais possam ser cultivados.
  • Famílias que não falam e não entendem inglês ou suaíli.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As famílias que receberem a intervenção receberão (1) intervenções para promover a produção de alimentos na propriedade, aumentar a produção agrícola e a diversidade alimentar, (2) aconselhamento nutricional, incluindo instruções adaptadas localmente sobre a mistura e a quantidade de alimentos adequados para crianças de 6 a 24 meses, e (3) uma intervenção focada na saúde, incluindo informações sobre suplementação de micronutrientes, manejo integrado de doenças infantis e prevenção e manejo da desnutrição infantil com foco nos primeiros 1.000 dias.
Intervenção sensível à nutrição usando comunicação para mudança de comportamento em jardinagem doméstica, dieta, nutrição, WASH e empoderamento das mulheres.
Sem intervenção: Ao controle
As famílias recebem o padrão de atendimento na área para serviços agrícolas e de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar definida como o número de grupos de alimentos consumidos em 10
Prazo: 12 e 36 meses
Diversidade alimentar mínima para mulheres em idade reprodutiva definida como um mínimo de 5 grupos de alimentos consumidos em 10
12 e 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura/comprimento da criança
Prazo: 12 e 36 meses
Altura ou comprimento em centímetros
12 e 36 meses
Peso da criança
Prazo: 12 e 36 meses
Peso em quilogramas
12 e 36 meses
Criança MUAC
Prazo: 12 e 36 meses
Circunferência do braço (MUAC) em centímetros
12 e 36 meses
Altura Feminina
Prazo: 12 e 36 meses
Altura em centímetros
12 e 36 meses
Peso feminino
Prazo: 12 e 36 meses
Peso em quilogramas
12 e 36 meses
MUAC Feminino
Prazo: 12 e 36 meses
Circunferência do braço (MUAC) em centímetros
12 e 36 meses
Estado hematológico em mulheres
Prazo: 12 e 36 meses
níveis de hemoglobina (Hb) pontos de corte de Hb < 12 g/dl para mulheres não grávidas e Hb < 11g/dl para mulheres grávidas
12 e 36 meses
Estado hematológico em crianças
Prazo: 12 e 36 meses
níveis de hemoglobina (Hb) pontos de corte de Hb < 11 g/dl
12 e 36 meses
Diversidade alimentar infantil
Prazo: 12 e 36 meses
Diversidade alimentar mínima para crianças menores de 4 anos, definida pelo número de grupos de alimentos consumidos em 10
12 e 36 meses
Extensão do transbordamento do comportamento da horta
Prazo: 12 e 36 meses
Tem uma horta em casa (binário)
12 e 36 meses
Extensão do transbordamento do comportamento da produção de hortaliças
Prazo: 12 e 36 meses
Número de vegetais cultivados na horta
12 e 36 meses
Extensão do transbordamento da produção e consumo de culturas
Prazo: 12 e 36 meses
Hortaliças consumidas cultivadas na horta (binário)
12 e 36 meses
Desenvolvimento na Primeira Infância
Prazo: 12 e 36 meses
Desenvolvimento na Primeira Infância (ECD) conforme medido pelo Índice de Desenvolvimento Precoce Relatado pelo Cuidador (CREDI) usando uma pontuação contínua do estado geral de desenvolvimento
12 e 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSPH-16-0397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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