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Proyecto de Agricultura y Nutrición Homestead (HANU)

13 de julio de 2020 actualizado por: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Proyecto de agricultura y nutrición familiar en el distrito de Rufiji, Tanzania

HANU es una evaluación de los efectos de una intervención integral, sensible a la nutrición y centrada en el género sobre la nutrición y la salud de los niños pequeños y las mujeres en edad reproductiva en las zonas rurales de Tanzania.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

HANU tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar intervenciones sensibles a la nutrición entre los hogares rurales de pequeños agricultores en Rufiji Tanzania con el objetivo de mejorar el estado nutricional y la salud de los niños pequeños y las mujeres en edad reproductiva. Específicamente, HANU contratará a trabajadores de extensión agrícola (AEW) y trabajadores de salud comunitarios (CHW) para proporcionar una producción de alimentos en el hogar integrada, asesoramiento nutricional e intervención de salud pública.

Los hogares que reciban la intervención recibirán (1) intervenciones para promover la producción de alimentos en el hogar, aumentar la producción agrícola y la diversidad de alimentos, (2) asesoramiento nutricional, incluidas instrucciones adaptadas localmente sobre la mezcla y cantidad de alimentos adecuados para niños de 6 a 24 meses de edad, y (3) una intervención enfocada en la salud, incluyendo información sobre suplementos de micronutrientes, manejo integrado de enfermedades infantiles y prevención y manejo de la desnutrición infantil con un enfoque en los primeros 1,000 días. La intervención incluirá información sobre el cultivo de variedades de cultivos ricas en nutrientes, las mejores prácticas para la jardinería doméstica, el agua potable, el saneamiento y las prácticas de higiene (WASH), la lactancia materna y la alimentación complementaria, la ingesta dietética y la nutrición, y otros mensajes básicos de salud pública. Hay dos mecanismos de entrega para la intervención: las escuelas de campo para agricultores y las visitas a los hogares. Las visitas domiciliarias se realizan aproximadamente cada dos meses por separado por AEW y CHW. Las escuelas de campo se llevan a cabo aproximadamente cada dos meses y asisten tanto AEW como CHW. Los hogares inscritos en la intervención también recibirán insumos agrícolas como semillas, fertilizantes y regaderas.

A través de este paquete de intervenciones, HANU tiene como objetivo abordar las tres vías principales para impactar la nutrición a través de la agricultura: género, ingresos y consumo. Las intervenciones están diseñadas para aumentar la participación de las mujeres en la toma de decisiones sobre la producción de cultivos y el consumo de alimentos, la alimentación infantil, el uso de los ingresos, las prácticas de WASH, el conocimiento de la nutrición y las dietas saludables; y habilidades de jardinería en el hogar. También tiene como objetivo abordar las barreras del mercado para la producción casera de alimentos conectando a los participantes con los servicios agrícolas y ayudando a generar ingresos a través de la producción de cultivos.

Los efectos de la intervención se evaluarán a través de un diseño de estudio aleatorizado por grupos. Se seleccionarán diez aldeas al azar y se emparejarán según la ubicación, la proximidad al agua y el tamaño de la población. Se asignará aleatoriamente una aldea de cada par para recibir la intervención (un total de cinco aldeas) y otra al grupo de control (un total de cinco aldeas). Aproximadamente 500 hogares en cada brazo serán evaluados, consentidos e inscritos. Los datos serán recopilados por entrevistadores capacitados mediante encuestas administradas con tabletas electrónicas en tres momentos, una vez al inicio, una vez 12 meses después de la implementación de la intervención y una vez aproximadamente 36 meses después de la implementación de la intervención. Se tomarán medidas antropométricas de mujeres y niños pequeños en tres momentos. La hemoglobina de las mujeres y los niños pequeños se medirá en un subconjunto de la población del estudio en tres momentos.

Se utilizarán métodos cualitativos para explorar las barreras a la adopción de los comportamientos promovidos a través de la intervención. Se llevará a cabo una discusión de grupo focal con los participantes del estudio en cada pueblo de intervención para explorar las experiencias de los participantes con las intervenciones, incluidos los desafíos clave. Ocho entrevistas con informantes clave evaluarán aún más los aspectos de sostenibilidad de la intervención.

Es posible que la adopción de prácticas de jardinería en el hogar y otros comportamientos positivos de nutrición y salud se extiendan a los hogares vecinos. Por lo tanto, este estudio también evaluará los posibles efectos indirectos de la intervención. En cada pueblo de intervención, se inscribirán los hogares que no recibieron la intervención para evaluar los posibles efectos indirectos de la intervención mediante el uso de una encuesta cuantitativa. Se inscribirán aproximadamente 450 hogares y se recopilarán datos en dos momentos, 12 meses después de la implementación de la intervención y 36 meses después de la implementación de la intervención. Se llevará a cabo una discusión de grupo focal en cada pueblo de intervención entre los hogares que no recibieron la intervención para explorar más a fondo los efectos indirectos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1007

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzania
        • Ifakara Health Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Los hogares en uno de los dos brazos del estudio serán elegibles para la inclusión si cumplen con todos los siguientes criterios:

  • Dar consentimiento informado
  • Hogares con mujeres en edad reproductiva y con al menos un hijo menor de 36 meses (10 años para hogares con efectos indirectos para determinar los resultados secundarios del alcance del efecto indirecto).
  • El hogar tiene acceso a una parcela de tierra o contenedores donde se pueden cultivar vegetales
  • Hogares que hablan y entienden inglés o swahili

Criterio de exclusión:

  • No dar consentimiento informado
  • Hogares sin una mujer en edad reproductiva o un niño menor de 36 meses (10 años para hogares indirectos).
  • Hogares sin acceso a terrenos o recipientes donde cultivar hortalizas.
  • Hogares que no hablan ni entienden inglés o swahili.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los hogares que reciban la intervención recibirán (1) intervenciones para promover la producción de alimentos en el hogar, aumentar la producción agrícola y la diversidad de alimentos, (2) asesoramiento nutricional, incluidas instrucciones adaptadas localmente sobre la mezcla y cantidad de alimentos adecuados para niños de 6 a 24 meses de edad, y (3) una intervención enfocada en la salud, incluyendo información sobre suplementos de micronutrientes, manejo integrado de enfermedades infantiles y prevención y manejo de la desnutrición infantil con un enfoque en los primeros 1,000 días.
Intervención sensible a la nutrición utilizando la comunicación para el cambio de comportamiento en jardinería doméstica, dieta, nutrición, WASH y empoderamiento de la mujer.
Sin intervención: Control
Los hogares reciben el estándar de atención en el área de servicios agrícolas y de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética definida como el número de grupos de alimentos consumidos de 10
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Diversidad dietética mínima para mujeres en edad reproductiva definida como un mínimo de 5 grupos de alimentos consumidos de 10
12 y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura/longitud del niño
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Altura o largo en centímetros
12 y 36 meses
Peso del niño
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Peso en kilogramos
12 y 36 meses
Niño MUAC
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Circunferencia del brazo medio superior (MUAC) en centímetros
12 y 36 meses
Altura de las mujeres
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Altura en centímetros
12 y 36 meses
Peso de las mujeres
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Peso en kilogramos
12 y 36 meses
MUAC femenino
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Circunferencia del brazo medio superior (MUAC) en centímetros
12 y 36 meses
Estado hematológico en mujeres
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
niveles de hemoglobina (Hb) puntos de corte de Hb < 12 g/dl para mujeres no embarazadas y Hb < 11 g/dl para mujeres embarazadas
12 y 36 meses
Estado hematológico en niños
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
niveles de hemoglobina (Hb) puntos de corte de Hb < 11 g/dl
12 y 36 meses
Diversidad alimentaria infantil
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Diversidad dietética mínima para niños menores de 4 años definida por el número de grupos de alimentos consumidos de cada 10
12 y 36 meses
Alcance del efecto indirecto del comportamiento de los huertos domésticos
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Tiene un jardín en casa (binario)
12 y 36 meses
Alcance del efecto indirecto del comportamiento de la producción de cultivos de hortalizas
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Número de hortalizas cultivadas en el huerto familiar
12 y 36 meses
Magnitud del efecto indirecto de la producción y el consumo de cultivos
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Vegetales consumidos cultivados en el jardín de su casa (binario)
12 y 36 meses
El desarrollo de la primera infancia
Periodo de tiempo: 12 y 36 meses
Desarrollo de la Primera Infancia (ECD) medido por el Índice de Desarrollo Temprano Reportado por el Cuidador (CREDI) usando una puntuación continua del estado de desarrollo general
12 y 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSPH-16-0397

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención sensible a la nutrición

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