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家园农业和营养项目 (HANU)

2020年7月13日 更新者:Wafaie Fawzi、Harvard School of Public Health (HSPH)

坦桑尼亚鲁菲吉区宅基地农业与营养项目

HANU 是一项针对坦桑尼亚农村幼儿和育龄妇女营养和健康的综合性、以性别为重点的营养敏感干预措施的影响评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

HANU 旨在在坦桑尼亚 Rufiji 的农村小农户中制定、实施和评估对营养敏感的干预措施,以改善幼儿和育龄妇女的营养状况和健康。 具体而言,HANU 将聘请农业推广人员 (AEW) 和社区卫生工作者 (CHW) 提供综合的宅基地食品生产、营养咨询和公共卫生干预。

接受干预的家庭将获得 (1) 促进家庭粮食生产、增加农业产量和食物多样性的干预措施,(2) 营养咨询,包括适合 6-24 个月儿童的食物组合和数量的当地适应说明, (3) 以健康为重点的干预措施,包括有关微量营养素补充、儿童疾病综合管理以及儿童营养不良预防和管理的信息,重点是生命最初的 1,000 天。 干预措施将包括有关营养丰富的作物品种的种植、家庭园艺的最佳做法、安全用水、环境卫生和卫生习惯 (WASH)、母乳喂养和补充喂养、膳食摄入和营养以及其他基本公共卫生信息的信息。 干预有两种实施机制:农民田间学校和入户走访。 AEW 和 CHW 大约每两个月分别进行一次家访。 实地学校大约每两个月举办一次,AEW 和 CHW 都会参加。 参与干预的家庭还将获得种子、化肥和喷壶等农业投入品。

通过这套干预措施,HANU 旨在解决通过农业影响营养的三个主要途径:性别、收入和消费。 这些干预措施旨在增加妇女对作物生产和食品消费、儿童喂养、收入使用、WASH 做法、营养知识和健康饮食的决策的投入;和家庭园艺技能。 它还旨在通过将参与者与农业服务联系起来并帮助通过作物生产创收来解决宅基地粮食生产的市场障碍。

干预的效果将通过整群随机研究设计进行评估。 将随机选择十个村庄,并根据位置、与水的距离和人口规模进行配对。 每对中的一个村庄将被随机分配到接受干预组(总共五个村庄)和一个控制组(总共五个村庄)。 每组约 500 户家庭将接受筛选、同意和登记。 数据将由训练有素的采访者使用电子平板电脑在三个时间点进行的调查收集,一次是在基线时,一次是在干预实施后 12 个月,一次是在干预实施后大约 36 个月。 将在三个时间点对妇女和幼儿进行人体测量。 妇女和幼儿的血红蛋白将在三个时间点在研究人群的一个子集中进行测量。

定性方法将用于探索采用通过干预促进的行为的障碍。 将与每个干预村的研究参与者进行一次焦点小组讨论,以探索参与者对干预措施的体验,包括主要挑战。 八位关键线人访谈将进一步评估干预措施的可持续性方面。

采用家庭园艺实践和其他积极的营养和健康行为可能会蔓延到邻近的家庭。 因此,本研究还将评估干预措施的潜在溢出效应。 在每个干预村,未接受干预的家庭将被纳入,通过使用定量调查评估干预的潜在溢出效应。 将招募大约 450 户家庭,并在干预实施后 12 个月和干预实施后 36 个月的两个时间点收集数据。 将在每个干预村对未接受干预的家庭进行一次焦点小组讨论,以进一步探讨溢出效应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1007

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam、Mikocheni、坦桑尼亚
        • Ifakara Health Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

如果满足以下所有标准,两个研究组之一的家庭将有资格被纳入:

  • 提供知情同意
  • 有育龄妇女且至少有一名 36 个月以下儿童的家庭(溢出家庭为 10 年,以确定溢出程度的次要结果)。
  • 家庭可以使用可以种植蔬菜的土地或容器
  • 会说和听懂英语或斯瓦希里语的家庭

排除标准:

  • 不提供知情同意
  • 没有育龄妇女或 36 个月以下儿童的家庭(溢出家庭为 10 年)。
  • 无法获得可以种植蔬菜的土地或容器的家庭。
  • 不会说和听不懂英语或斯瓦希里语的家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
接受干预的家庭将获得 (1) 促进家庭粮食生产、增加农业产量和食物多样性的干预措施,(2) 营养咨询,包括适合 6-24 个月儿童的食物组合和数量的当地适应说明, (3) 以健康为重点的干预措施,包括有关微量营养素补充、儿童疾病综合管理以及儿童营养不良预防和管理的信息,重点是生命最初的 1,000 天。
在家庭园艺、饮食、营养、WASH 和妇女赋权方面使用行为改变交流进行营养敏感干预。
无干预:控制
家庭在农业和卫生服务方面获得该地区的护理标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食多样性定义为 10 种食物中消耗的食物种类数量
大体时间:12 和 36 个月
育龄妇女的最低饮食多样性定义为 10 种食物中至少摄入 5 种食物
12 和 36 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童身高/身长
大体时间:12 和 36 个月
以厘米为单位的高度或长度
12 和 36 个月
儿童体重
大体时间:12 和 36 个月
重量(公斤)
12 和 36 个月
儿童MUAC
大体时间:12 和 36 个月
上臂中围 (MUAC),以厘米为单位
12 和 36 个月
女子身高
大体时间:12 和 36 个月
身高厘米
12 和 36 个月
女子体重
大体时间:12 和 36 个月
重量(公斤)
12 和 36 个月
女子MUAC
大体时间:12 和 36 个月
上臂中围 (MUAC),以厘米为单位
12 和 36 个月
女性的血液学状况
大体时间:12 和 36 个月
血红蛋白 (Hb) 水平临界点 Hb < 12 g/dl 非孕妇和 Hb < 11g/dl 孕妇
12 和 36 个月
儿童血液学状况
大体时间:12 和 36 个月
血红蛋白 (Hb) 水平截止点 Hb < 11 g/dl
12 和 36 个月
儿童饮食多样性
大体时间:12 和 36 个月
4 岁以下儿童的最低膳食多样性,定义为 10 种食物中消费的食物组数
12 和 36 个月
家庭菜园行为外溢的程度
大体时间:12 和 36 个月
有一个家庭花园(二元)
12 和 36 个月
蔬菜作物生产行为外溢程度
大体时间:12 和 36 个月
自家菜园种植的蔬菜数量
12 和 36 个月
农作物生产和消费的溢出程度
大体时间:12 和 36 个月
消耗自家菜园种植的蔬菜(二元)
12 和 36 个月
幼儿发展
大体时间:12 和 36 个月
儿童早期发育 (ECD) 由看护者报告的早期发育指数 (CREDI) 使用整体发育状态的连续评分来衡量
12 和 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 首席研究员:Honorati Masanja, PhD、Ifakara Health Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月20日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月13日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSPH-16-0397

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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