ホームステッド農業と栄養プロジェクト (HANU)
タンザニア、ルフィジ地区におけるホームステッド農業と栄養プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
HANU は、タンザニアのルフィジの農村部の小規模農家を対象に、幼児と生殖年齢の女性の栄養状態と健康状態を改善することを目的として、栄養に配慮した介入を開発、実施、評価することを目指しています。 具体的には、HANU は農業普及員 (AEW) と地域医療従事者 (CHW) を雇用して、総合的な自家農園の食料生産、栄養カウンセリング、公衆衛生介入を提供します。
介入を受ける世帯は、(1) 自家農園での食料生産を促進し、農業生産と食料の多様性を高めるための介入、(2) 生後 6 ～ 24 か月の子供に適した食料の配合と量に関する地域に合わせた指示を含む栄養カウンセリング、 (3) 最初の 1,000 日に焦点を当てた、微量栄養素の補給、子供の病気の統合管理、子供の栄養失調の予防と管理に関する情報を含む、健康に焦点を当てた介入。 この介入には、栄養豊富な作物品種の栽培、家庭菜園のベストプラクティス、安全な水、衛生、衛生習慣（WASH）、母乳育児と補完食、食事摂取と栄養、その他の基本的な公衆衛生上のメッセージに関する情報が含まれます。 介入には、農家の野外学校と家庭訪問という 2 つの実施メカニズムがあります。 家庭訪問は、AEW と CHW によってほぼ隔月ごとに別々に実施されます。 フィールドスクールはほぼ隔月で開催され、AEWとCHWの両方が参加します。 介入に登録した世帯には、種子、肥料、じょうろなどの農業資材も提供されます。
この一連の介入を通じて、HANU は農業を通じて栄養に影響を与える 3 つの主要な経路、つまりジェンダー、収入、消費に対処することを目指しています。 この介入は、作物の生産と食料消費、子供の食事、収入の使い方、洗濯の習慣、栄養と健康的な食事に関する知識に関する意思決定への女性の意見を増やすことを目的としています。そして家庭菜園のスキル。 また、参加者を農業サービスと結びつけ、作物生産を通じて収入を生み出すことを支援することで、自家農園の食料生産に対する市場の障壁に対処することも目的としています。
介入の効果は、クラスターランダム化研究デザインを通じて評価されます。 10 の村がランダムに選択され、場所、水への近さ、人口規模に基づいてペアになります。 各ペアの 1 つの村が介入を受けるようにランダムに割り当てられ (合計 5 つの村)、もう 1 つは対照グループに割り当てられます (合計 5 つの村)。 各部門で約 500 世帯が検査され、同意され、登録されます。 データは、ベースライン時に1回、介入実施後12か月後に1回、介入実施後約36か月後に1回の3つの時点で、電子タブレットを使用して実施されるアンケートを使用して、訓練された面接官によって収集されます。 女性と幼児の人体計測は 3 つの時点で行われます。 女性と幼児のヘモグロビンは、研究対象集団のサブセット間で 3 つの時点で測定されます。
介入を通じて促進された行動を採用する際の障壁を調査するために、定性的手法が使用されます。 各介入村の研究参加者とのフォーカスグループディスカッションが 1 回行われ、主要な課題を含む介入に関する参加者の経験を調査します。 8 人の主要な情報提供者へのインタビューにより、介入の持続可能性の側面がさらに評価されます。
家庭菜園の実践やその他の栄養と健康に関する積極的な行動が近隣の世帯に波及する可能性があります。 したがって、この研究では介入の潜在的な波及効果も評価します。 各介入村では、介入を受けなかった世帯が登録され、定量的調査を使用して介入の潜在的な波及効果を評価します。 約 450 世帯が登録され、介入実施後 12 か月後と介入実施後 36 か月後の 2 つの時点でデータが収集されます。 波及効果をさらに調査するために、介入を受けなかった世帯を対象とした各介入村でのフォーカスグループディスカッションが 1 つずつ実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Mikocheni
-
Dar es Salaam、Mikocheni、タンザニア
- Ifakara Health Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
2 つの調査部門のいずれかの世帯は、以下の基準をすべて満たす場合に対象となる資格があります。
- インフォームドコンセントを提供する
- 生殖可能年齢の女性と生後 36 か月未満の子供が少なくとも 1 人いる世帯（波及世帯については、波及範囲の二次的結果を確認するために 10 年）。
- 世帯は野菜を栽培できる土地またはコンテナを利用できる
- 英語またはスワヒリ語を話し、理解できる世帯
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない
- 生殖可能年齢の女性または生後36か月未満の子供がいない世帯（波及世帯の場合は10年）。
- 野菜を栽培できる土地やコンテナにアクセスできない世帯。
- 英語もスワヒリ語も話せない、理解できない世帯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入を受ける世帯は、(1) 自家農園での食料生産を促進し、農業生産と食料の多様性を高めるための介入、(2) 生後 6 ～ 24 か月の子供に適した食料の配合と量に関する地域に合わせた指示を含む栄養カウンセリング、 (3) 最初の 1,000 日に焦点を当てた、微量栄養素の補給、子供の病気の統合管理、子供の栄養失調の予防と管理に関する情報を含む、健康に焦点を当てた介入。
|
家庭菜園、食事、栄養、WASH、女性のエンパワーメントに関する行動変容コミュニケーションを用いた、栄養に配慮した介入。
|
|
介入なし：コントロール
世帯は、農業および保健サービスに関して地域の標準的なケアを受けられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食の多様性は、10 のうち摂取される食品グループの数として定義されます
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
生殖年齢の女性の最低限の食事の多様性は、10 の食品グループのうち少なくとも 5 つの食品グループを摂取することとして定義されます。
|
12ヶ月と36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の身長/身長
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
高さまたは長さ（センチメートル）
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
子供の体重
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
重量（キログラム）
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
子MUAC
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
上腕中腹周囲径 (MUAC) センチメートル単位
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
女性の身長
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
身長（センチメートル）
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
女性の体重
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
重量（キログラム）
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
ウィメンズ ミュアック
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
上腕中腹周囲径 (MUAC) センチメートル単位
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
女性の血液学的状態
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
ヘモグロビン (Hb) レベルのカットオフポイントは非妊婦の場合は Hb < 12 g/dl、妊婦の場合は Hb < 11 g/dl
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
小児の血液学的状態
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
ヘモグロビン (Hb) レベルのカットオフ ポイント Hb < 11 g/dl
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
子どもの食の多様性
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
10 のうち摂取する食品グループの数によって定義される、4 歳未満の子供の食事の多様性の最小値
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
家庭菜園行為の波及範囲
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
家庭菜園あり（バイナリ）
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
野菜作物の生産行動の波及の程度
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
家庭菜園で育てた野菜の数
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
作物の生産と消費の波及の程度
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
家庭菜園で栽培した野菜を消費（バイナリ）
|
12ヶ月と36ヶ月
|
|
幼児期の発達
時間枠：12ヶ月と36ヶ月
|
全体的な発達状態の連続スコアを使用した介護者報告早期発達指数 (CREDI) によって測定された幼児期発達 (ECD)
|
12ヶ月と36ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 主任研究者：Honorati Masanja, PhD、Ifakara Health Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blakstad MM, Mosha D, Bellows AL, Canavan CR, Chen JT, Mlalama K, Noor RA, Kinabo J, Masanja H, Fawzi WW. Home gardening improves dietary diversity, a cluster-randomized controlled trial among Tanzanian women. Matern Child Nutr. 2021 Apr;17(2):e13096. doi: 10.1111/mcn.13096. Epub 2020 Nov 26.
- Mosha D, Canavan CR, Bellows AL, Blakstad MM, Noor RA, Masanja H, Kinabo J, Fawzi W. The impact of integrated nutrition-sensitive interventions on nutrition and health of children and women in rural Tanzania: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. BMC Nutr. 2018 Sep 6;4:29. doi: 10.1186/s40795-018-0238-7. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSPH-16-0397
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。