Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanyai Mezőgazdasági és Táplálkozási Projekt (HANU)

2020. július 13. frissítette: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Homestead Mezőgazdasági és Táplálkozási Projekt Rufiji kerületben, Tanzániában

A HANU egy integrált, nemi szempontokra összpontosító táplálkozás-érzékeny beavatkozás hatásainak értékelése a kisgyermekek és a reproduktív korú nők táplálkozására és egészségére Tanzánia vidékén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HANU célja a táplálkozásra érzékeny beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és értékelése Rufiji Tanzánia vidéki kistermelői háztartásaiban azzal a céllal, hogy javítsa a kisgyermekek és a reproduktív korú nők tápláltsági állapotát és egészségi állapotát. Konkrétan, a HANU bevonja a mezőgazdasági szakdolgozókat (AEW-ket) és a közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW-k), hogy integrált tanyai élelmiszertermelést, táplálkozási tanácsadást és közegészségügyi beavatkozást biztosítsanak.

A beavatkozásban részesülő háztartások (1) beavatkozást kapnak a tanyai élelmiszertermelés elősegítésére, a mezőgazdasági termelés és az élelmiszer-diverzitás növelésére, (2) táplálkozási tanácsadásban, beleértve a helyileg adaptált utasításokat a 6-24 hónapos gyermekek számára megfelelő élelmiszerek keverékére és mennyiségére vonatkozóan, és (3) egészségközpontú beavatkozás, beleértve a mikrotápanyag-kiegészítéssel, a gyermekek betegségeinek integrált kezelésével, valamint a gyermekek alultápláltságának megelőzésével és kezelésével kapcsolatos információkat, az első 1000 napra összpontosítva. A beavatkozás tartalmazni fogja a tápanyagban gazdag növényfajták termesztésére vonatkozó információkat, a házi kertészkedés legjobb gyakorlatait, a biztonságos vízellátást, a higiéniai és higiéniai gyakorlatokat (WASH), a szoptatást és a kiegészítő takarmányozást, a táplálékfelvételt és a táplálkozást, valamint egyéb alapvető közegészségügyi üzeneteket. A beavatkozásnak két megvalósítási mechanizmusa van: mezőgazdasági termelői iskolák és háztartási látogatások. A háztartási látogatásokat az AEW-k és a CHW-k körülbelül kéthavonta külön-külön végzik. A terepiskolákat körülbelül kéthavonta tartják, és az AEW-k és a CHW-k is részt vesznek. A beavatkozásba bevont háztartások mezőgazdasági inputot is kapnak, például vetőmagot, műtrágyát és öntözőkannát.

Ezzel a beavatkozási csomaggal a HANU arra törekszik, hogy a táplálkozásra a mezőgazdaságon keresztül gyakorolt ​​hatásának három elsődleges útját kezelje: a nemet, a jövedelmet és a fogyasztást. A beavatkozások célja, hogy növeljék a nők részvételét a döntéshozatalban a növénytermesztéssel és az élelmiszer-fogyasztással, a gyermekétkeztetéssel, a bevételek felhasználásával, a MOSÁSI gyakorlatokkal, a táplálkozással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos ismeretekkel kapcsolatban; és házi kertészeti ismeretek. Célja továbbá a tanyai élelmiszertermelés piaci akadályainak felszámolása azáltal, hogy összekapcsolja a résztvevőket a mezőgazdasági szolgáltatásokkal, és segít a növénytermesztésen keresztül a bevételszerzésben.

A beavatkozás hatásait egy klaszter-randomizált vizsgálati terv segítségével értékelik. Tíz falut véletlenszerűen választanak ki és párosítanak a hely, a víz közelsége és a lakosság mérete alapján. Minden párból egy falut véletlenszerűen beosztanak a beavatkozásra (összesen öt falu), egyet pedig a kontrollcsoportba (összesen öt falu). Mindegyik ágon körülbelül 500 háztartást vizsgálnak át, hagynak jóvá és regisztrálnak. Az adatokat képzett kérdezőbiztosok gyűjtik össze elektronikus tabletekkel végzett felmérések segítségével három időpontban, egyszer a kiinduláskor, egyszer 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után, és egyszer körülbelül 36 hónappal a beavatkozás végrehajtása után. A nők és kisgyermekek antropometriai méréseit három időpontban végzik el. A nők és a kisgyermekek hemoglobinszintjét a vizsgált populáció egy részében három időpontban mérik.

Kvalitatív módszereket alkalmaznak a beavatkozással elősegített magatartások elfogadása előtt álló akadályok feltárására. Minden intervenciós faluban egy fókuszcsoportos megbeszélést tartanak a vizsgálat résztvevőivel, hogy feltárják a résztvevők beavatkozásokkal kapcsolatos tapasztalatait, beleértve a kulcsfontosságú kihívásokat is. Nyolc kulcsfontosságú informátori interjú fogja tovább értékelni a beavatkozás fenntarthatósági szempontjait.

Lehetséges, hogy az otthoni kertészeti gyakorlatok és más pozitív táplálkozási és egészségügyi magatartásformák átvétele átgyűrűzik a szomszédos háztartásokra. Ezért ez a tanulmány a beavatkozás lehetséges továbbgyűrűző hatásait is felméri. Minden intervenciós faluban beiratkoznak a beavatkozásban nem részesült háztartásokba, hogy kvantitatív felmérés segítségével felmérjék a beavatkozás lehetséges továbbgyűrűző hatásait. Körülbelül 450 háztartás kerül beiratkozásra, és az adatok gyűjtése két időpontban történik a beavatkozás végrehajtása után 12 hónappal és a beavatkozás végrehajtása után 36 hónappal. A tovagyűrűző hatások további feltárása érdekében minden intervenciós faluban egy-egy fókuszcsoportos megbeszélést folytatnak a beavatkozásban nem részesült háztartások körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1007

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mikocheni
      • Dar es Salaam, Mikocheni, Tanzánia
        • Ifakara Health Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A két vizsgálati ág egyikébe tartozó háztartások akkor jogosultak a felvételre, ha megfelelnek az alábbi feltételek mindegyikének:

  • Adjon tájékozott hozzájárulást
  • Reproduktív korú nőket és legalább egy 36 hónaposnál fiatalabb gyermeket nevelő háztartások (spillover háztartások esetében 10 év a spillover mértékének másodlagos következményeinek megállapításához).
  • A háztartáshoz hozzáférhet egy telek vagy konténer, ahol zöldséget lehet termeszteni
  • Olyan háztartások, amelyek beszélnek és értenek angolul vagy szuahélül

Kizárási kritériumok:

  • Ne adjon tájékozott beleegyezést
  • Háztartások, ahol nincs reproduktív korú nő vagy 36 hónaposnál fiatalabb gyermek (átgyűrűző háztartások esetén 10 év).
  • Háztartások, ahol nincs hozzáférés a földhöz vagy konténerekhez, ahol zöldségeket lehetne termeszteni.
  • Olyan háztartások, amelyek nem beszélnek és nem értenek angolul vagy szuahélül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozásban részesülő háztartások (1) beavatkozást kapnak a tanyai élelmiszertermelés elősegítésére, a mezőgazdasági termelés és az élelmiszer-diverzitás növelésére, (2) táplálkozási tanácsadásban, beleértve a helyileg adaptált utasításokat a 6-24 hónapos gyermekek számára megfelelő élelmiszerek keverékére és mennyiségére vonatkozóan, és (3) egészségközpontú beavatkozás, beleértve a mikrotápanyag-kiegészítéssel, a gyermekek betegségeinek integrált kezelésével, valamint a gyermekek alultápláltságának megelőzésével és kezelésével kapcsolatos információkat, az első 1000 napra összpontosítva.
Táplálkozás-érzékeny beavatkozás viselkedésmódosító kommunikáció segítségével az otthoni kertészkedésről, a diétáról, a táplálkozásról, a WASH-ról és a nők szerepvállalásáról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A háztartások a területen a mezőgazdasági és egészségügyi szolgáltatások színvonalának megfelelő ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend diverzitása a 10-ből elfogyasztott élelmiszercsoportok száma
Időkeret: 12 és 36 hónap
A reproduktív korú nők étrendi diverzitása minimum 5 élelmiszercsoport 10-ből
12 és 36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek magassága/hossza
Időkeret: 12 és 36 hónap
Magasság vagy hosszúság centiméterben
12 és 36 hónap
Gyermek súlya
Időkeret: 12 és 36 hónap
Súly kilogrammban
12 és 36 hónap
Gyermek MUAC
Időkeret: 12 és 36 hónap
Középső felkar kerülete (MUAC) centiméterben
12 és 36 hónap
Női magasság
Időkeret: 12 és 36 hónap
Magasság centiméterben
12 és 36 hónap
Női súly
Időkeret: 12 és 36 hónap
Súly kilogrammban
12 és 36 hónap
Női MUAC
Időkeret: 12 és 36 hónap
Középső felkar kerülete (MUAC) centiméterben
12 és 36 hónap
Hematológiai állapot nőknél
Időkeret: 12 és 36 hónap
A hemoglobin (Hb) határértéke a Hb < 12 g/dl a nem terhes nőknél és a Hb < 11 g/dl a terhes nőknél
12 és 36 hónap
Hematológiai állapot gyermekeknél
Időkeret: 12 és 36 hónap
A hemoglobin (Hb) szintje levágja a Hb < 11 g/dl pontjait
12 és 36 hónap
A gyermekek étrendjének változatossága
Időkeret: 12 és 36 hónap
A 4 év alatti gyermekek étrendjének minimális diverzitása a 10-ből elfogyasztott élelmiszercsoportok számával
12 és 36 hónap
A házikerti viselkedés átgyűrűzésének mértéke
Időkeret: 12 és 36 hónap
Házi kerttel rendelkezik (bináris)
12 és 36 hónap
A zöldségnövény-termesztési viselkedés tovagyűrűzésének mértéke
Időkeret: 12 és 36 hónap
Házi kertben termesztett zöldségek száma
12 és 36 hónap
A termelés és a terményfogyasztás spillover mértéke
Időkeret: 12 és 36 hónap
Házi kertben termesztett zöldségfélék (bináris)
12 és 36 hónap
Korai gyermekkori fejlődés
Időkeret: 12 és 36 hónap
A korai gyermekkori fejlődés (ECD) a Caregiver Reported Early Development Index (CREDI) által mérve, az általános fejlettségi állapot folyamatos pontszámával
12 és 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Kutatásvezető: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSPH-16-0397

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel