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절뚝거리는 급성 소아의 진단을 위한 고해상도 IR 이미징 - ThermLimp (Thermlimp)

2021년 1월 20일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

어린이의 급성 미분화 절뚝거림에 대한 진단 보조 장치로서의 고해상도 적외선 열화상 영상.

다양한 질병이 어린이에게 다리를 절게 할 수 있으며 어린 어린이의 경우 영향을 받는 부위를 격리하는 것이 특히 어렵습니다. 이 연령대의 아이들은 통증의 특정 부위를 식별할 수 없기 때문에 임상 검사와 부모의 해석이 불편한 부위의 위치를 ​​파악하는 유일한 방법입니다. 어린이에게 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 문제에는 염증, 골절, 감염, 소아 관절염 또는 고관절 성장판의 움직임 등이 있습니다. 부상의 명백한 원인을 제외하고 임상의가 반복적인 방문, 비특이적 혈액 검사 및 x-레이 영상의 사용 없이 이러한 다양한 잠재적 원인 또는 문제 영역을 구별하는 것은 어려운 일입니다. 발암 효과의 작은 위험이 있습니다. 하지 부위가 확인되면 해당 부위의 X-ray 영상을 촬영하는 경우가 많지만, 다리 전체를 영상화하는 것은 불가능하므로 임상의에 의한 초기 검사의 중요성은 자명합니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 절뚝거리는 어린이의 원인에 대한 초점 식별에 고해상도 적외선(IR) 이미징 기술의 잠재력을 평가하는 것입니다. 이미징에 사용되는 IR 카메라는 사지 전체를 관찰할 수 있으므로 이미징을 위한 영역을 현지화할 필요가 없습니다. 또한 적외선 이미징이 성공하면 불필요한 방문 및 검사와 함께 진단 시간을 줄여 의료 행위를 간소화하는 동시에 불필요하게 엑스레이 방사선에 노출되는 어린이의 수를 줄일 수 있습니다. 연구자들은 비침습적 IR 열화상 카메라 이미징이 급성 절름발이가 있는 어린이의 임상 진단에 도움이 되는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 파일럿 평가를 개념 테스트로 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성(48시간 미만) 절뚝거림으로 셰필드 어린이 병원 응급실(ED)에 다니는 생후 9개월~16세 어린이. 포함은 환자와 간병인 모두 정보 시트를 읽었고(또는 아주 어린 아동의 경우 읽은) 환자와 간병인 모두 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 다발성 부상을 입은 아동(예: 심각한 자동차 사고에 연루된 사람) 또는 연구의 성격을 이해하는 데 어려움이 있는 사람(예: 영어가 모국어가 아닌 사람, 연구 이해에 장애가 있는 사람 등)은 제외됩니다. 동의를 얻지 않았거나 동의를 거부한 환자/간병인도 제외됩니다.

보호 문제로 ED에 참석하거나 상담 중에 아동 보호 의심이 발생한 아동은 제외됩니다. 이 아이들은 연구 코호트와 상당히 다른 별도의 평가 프로세스를 갖습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적외선 이미징 착수
연구 참가자의 관심 영역 적외선 이미징
연구 참가자의 적외선 이미지 이미지 획득

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절뚝거리는 어린이를 위해 열화상 기술이 초점 영역을 올바르게 식별한 참가자 수
기간: 10 분
절뚝거리는 어린이를 위해 열 화상 기술이 초점 영역을 올바르게 식별한 참가자 수 - 25
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCH-13-067C

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적외선 이미징에 대한 임상 시험

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