- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03312348
Imagerie IR haute résolution pour le diagnostic chez l'enfant boiteux aigu - ThermLimp (Thermlimp)
20 janvier 2021 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Imagerie thermographique infrarouge haute résolution comme aide au diagnostic de la boiterie aiguë indifférenciée chez les enfants.
Une variété de maladies différentes peuvent provoquer une boiterie chez un enfant, et chez les jeunes enfants, il est particulièrement difficile d'isoler la zone touchée.
Les enfants de ce groupe d'âge sont incapables d'identifier une région spécifique de la douleur, de sorte que l'examen clinique et l'interprétation parentale sont la seule méthode pour localiser la zone d'inconfort.
Les problèmes potentiels qui peuvent affecter les enfants comprennent l'inflammation, les fractures, les infections, l'arthrite juvénile ou le mouvement de la plaque de croissance de la hanche, entre autres maladies.
Outre une source évidente de blessure, il est difficile pour un clinicien de faire la distinction entre ces différentes causes potentielles ou la zone du problème sans visites répétées, tests sanguins non spécifiques et recours à l'imagerie par rayons X : une forme de rayonnement qui comporte un faible risque d'effet cancérigène.
Une fois qu'une région du membre inférieur est identifiée, une image radiographique de la zone touchée est souvent prise ; cependant, il n'est pas possible d'imager la jambe entière, de sorte que l'importance de l'examen initial par un clinicien est évidente.
Le but de ce projet de recherche est d'évaluer le potentiel de la technologie d'imagerie infrarouge (IR) à haute résolution dans l'identification d'un foyer pour la cause d'un enfant qui boite.
La caméra infrarouge utilisée pour l'imagerie est capable d'observer un membre entier, de sorte qu'il n'est plus nécessaire de localiser une zone pour l'imagerie.
De plus, en cas de succès, l'imagerie infrarouge pourrait réduire inutilement le nombre d'enfants exposés aux rayons X, tout en rationalisant la pratique médicale en réduisant le temps nécessaire pour établir un diagnostic ainsi que les visites et les tests inutiles.
Les chercheurs visent à déterminer si l'imagerie par caméra thermographique IR non invasive aide au diagnostic clinique chez les enfants présentant une boiterie aiguë.
Cette étude représente une évaluation pilote en tant que test de concept.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 9 mois à 16 ans qui se présentent au service des urgences (ED) de l'hôpital pour enfants de Sheffield pour une boiterie aiguë (moins de 48 heures). L'inclusion est subordonnée à la lecture (ou à la lecture chez le très jeune enfant) des fiches d'information par le patient et l'aidant et à l'accord du patient et de l'aidant à participer.
Critère d'exclusion:
- Les enfants souffrant de blessures multiples (par ex. ceux impliqués dans des accidents de voiture graves), ou ceux qui ont des difficultés à comprendre la nature de l'étude (par ex. les anglophones non natifs, les personnes handicapées qui entravent leur compréhension de l'étude, etc.) seront exclus. Les patients/aidants dont le consentement n'a pas été obtenu ou refusé seront également exclus.
Les enfants qui se présentent à l'urgence avec des préoccupations de sauvegarde ou chez qui des soupçons de protection de l'enfance surgissent lors de la consultation seront exclus. Ces enfants ont un processus d'évaluation distinct qui serait significativement différent de celui de la cohorte de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Imagerie infrarouge entreprise
Imagerie infrarouge de la région d'intérêt chez les participants à l'étude
|
Acquisition d'image d'image infrarouge des participants à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants pour lesquels la technique d'imagerie thermique a correctement identifié la zone de concentration d'un enfant qui boite
Délai: 10 minutes
|
Nombre de participants pour lesquels la technique d'imagerie thermique a correctement identifié la zone de concentration d'un enfant qui boite - 25
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-13-067C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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