Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig IR-bildebehandling for diagnose hos akutt haltende barn - ThermLimp (Thermlimp)

20. januar 2021 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Høyoppløselig infrarød termografisk bildebehandling som et diagnostisk hjelpemiddel for akutt udifferensiert halting hos barn.

En rekke forskjellige sykdommer kan forårsake halting hos et barn, og hos yngre barn er det spesielt utfordrende å isolere det berørte området. Barn i denne aldersgruppen er ikke i stand til å identifisere en bestemt smerteregion, så klinisk undersøkelse og foreldretolkning er den eneste metoden for å lokalisere ubehagsområdet. Potensielle problemer som kan påvirke barn inkluderer betennelse, brudd, infeksjon, juvenil leddgikt eller bevegelse i vekstplaten i hoften, blant andre sykdommer. Bortsett fra en åpenbar kilde til skade, er det utfordrende for en kliniker å skille mellom disse ulike potensielle årsakene eller området av problemet uten gjentatte besøk, uspesifikke blodprøver og bruk av røntgenbilder: en form for stråling som medfører en liten risiko for kreftfremkallende effekt. Når en region av underekstremiteten er identifisert, blir det ofte tatt et røntgenbilde av det berørte området, men det er ikke mulig å avbilde hele benet, så viktigheten av den første undersøkelsen av en kliniker er tydelig. Målet med dette forskningsprosjektet er å vurdere potensialet til høyoppløselig infrarød (IR) bildeteknologi i identifiseringen av et fokus for årsaken til et haltende barn. IR-kameraet som brukes til avbildning er i stand til å observere et helt lem, så behovet for å lokalisere et område for avbildning vil bli fjernet. I tillegg, hvis det lykkes, kan infrarød avbildning redusere antallet barn som utsettes for røntgenstråling unødvendig, samtidig som medisinsk praksis effektiviseres ved å redusere tiden for å stille en diagnose sammen med unødvendige besøk og tester. Etterforskerne tar sikte på å undersøke om ikke-invasiv IR termografisk kameraavbildning hjelper med den kliniske diagnosen hos barn som presenterer en akutt halting. Denne studien representerer en pilotevaluering som en konsepttest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 9 måneder til 16 år som går på akuttavdelingen (ED) ved Sheffield Children's Hospital for en akutt (mindre enn 48 timer) halting. Inkludering er betinget av at både pasient og omsorgsperson har lest (eller blir lest for hos svært små barn) informasjonsarkene og at både pasient og omsorgsperson samtykker i å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med flere skader (f.eks. de som er involvert i alvorlige bilulykker), eller de som har problemer med å forstå studiens natur (f.eks. personer som ikke har engelsk som morsmål, funksjonshemmede som svekker forståelsen av studiet osv.) vil bli ekskludert. Pasienter/omsorgspersoner hvor samtykke ikke er innhentet eller avslått vil også bli ekskludert.

Barn som går på akuttmottaket med sikkerhetshensyn eller som det oppstår mistanker om barnevern under konsultasjonen, vil bli ekskludert. Disse barna har en egen vurderingsprosess som vil være vesentlig forskjellig fra studiekohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infrarød bildebehandling utført
Infrarød avbildning av interesseregion hos deltakere i studien
Enhet: Infrarød bildebehandling
Infrarødt bildeinnsamling av studiedeltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere for hvilken termisk bildeteknikk som er riktig identifisert fokusområde for et haltende barn
Tidsramme: 10 minutter
Antall deltakere for hvilken termisk bildeteknikk som er riktig identifisert fokusområde for et haltende barn - 25
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCH-13-067C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infrarød bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere