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Imágenes IR de alta resolución para el diagnóstico en niños con cojera aguda - ThermLimp (Thermlimp)

20 de enero de 2021 actualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Imágenes termográficas infrarrojas de alta resolución como ayuda diagnóstica para la cojera aguda indiferenciada en niños.

Una variedad de enfermedades diferentes pueden causar cojera en un niño, y en los niños más pequeños es particularmente difícil aislar el área afectada. Los niños de este grupo de edad no pueden identificar una región específica de dolor, por lo que el examen clínico y la interpretación de los padres es el único método para localizar el área de molestia. Los problemas potenciales que pueden afectar a los niños incluyen inflamación, fracturas, infección, artritis juvenil o movimiento en la placa de crecimiento de la cadera, entre otras enfermedades. Aparte de una fuente obvia de lesión, es un desafío para un médico distinguir entre estas diferentes causas potenciales o el área del problema sin visitas repetidas, análisis de sangre no específicos y el uso de imágenes de rayos X: una forma de radiación que lleva consigo un pequeño riesgo de efecto cancerígeno. Una vez que se identifica una región de la extremidad inferior, a menudo se toma una imagen de rayos X del área afectada; sin embargo, no es posible obtener imágenes de toda la pierna, por lo que es evidente la importancia del examen inicial por parte de un médico. El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar el potencial de la tecnología de imágenes infrarrojas (IR) de alta resolución en la identificación de un foco para la causa de la cojera de un niño. La cámara de infrarrojos utilizada para la obtención de imágenes puede observar una extremidad completa, por lo que se eliminaría la necesidad de localizar un área para la obtención de imágenes. Además, si tiene éxito, la imagen infrarroja podría reducir la cantidad de niños expuestos innecesariamente a la radiación de rayos X, al tiempo que agiliza la práctica médica al reducir el tiempo para hacer un diagnóstico junto con visitas y pruebas innecesarias. El objetivo de los investigadores es explorar si la imagen de cámara termográfica IR no invasiva ayuda con el diagnóstico clínico en niños que presentan una cojera aguda. Este estudio representa una evaluación piloto como prueba de concepto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 9 meses a 16 años que asisten al Departamento de Emergencias (ED) del Sheffield Children's Hospital por una cojera aguda (menos de 48 horas). La inclusión está sujeta a que tanto el paciente como el cuidador hayan leído (o se les haya leído en niños muy pequeños) las hojas de información y que tanto el paciente como el cuidador consientan en participar.

Criterio de exclusión:

  • Niños con lesiones múltiples (p. aquellos involucrados en accidentes automovilísticos graves), o aquellos que tienen dificultades para comprender la naturaleza del estudio (p. los hablantes no nativos de inglés, aquellos con discapacidades que impidan su comprensión del estudio, etc.) serán excluidos. También quedarán excluidos los pacientes/cuidadores en los que no se haya obtenido o denegado el consentimiento.

Se excluirán los niños que acudan a urgencias con inquietudes de protección o en los que surjan sospechas de protección infantil durante la consulta. Estos niños tienen un proceso de evaluación separado que sería significativamente diferente al de la cohorte del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes infrarrojas realizadas
Imágenes infrarrojas de la región de interés en los participantes del estudio
Adquisición de imágenes de imágenes infrarrojas de los participantes del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes para los cuales la técnica de imágenes térmicas identificó correctamente el área de enfoque para un niño que cojeaba
Periodo de tiempo: 10 minutos
Número de participantes para los que la técnica de imágenes térmicas identificó correctamente el área de enfoque para un niño con cojera: 25
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCH-13-067C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes infrarrojas

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