- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03312348
Hochauflösende IR-Bildgebung zur Diagnose bei akut hinkenden Kindern – ThermLimp (Thermlimp)
20. Januar 2021 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Hochauflösende Infrarot-Thermographie als Diagnosehilfe für akutes undifferenziertes Hinken bei Kindern.
Eine Vielzahl verschiedener Krankheiten kann bei einem Kind zu einem Hinken führen, und bei jüngeren Kindern ist es besonders schwierig, den betroffenen Bereich zu isolieren.
Kinder dieser Altersgruppe sind nicht in der Lage, eine bestimmte Schmerzregion zu identifizieren, daher ist eine klinische Untersuchung und die Interpretation durch die Eltern die einzige Methode, um den Bereich der Beschwerden zu lokalisieren.
Mögliche Probleme, die Kinder betreffen können, sind unter anderem Entzündungen, Brüche, Infektionen, juvenile Arthritis oder Bewegungen der Wachstumsfuge in der Hüfte.
Abgesehen von einer offensichtlichen Verletzungsquelle ist es für einen Arzt schwierig, zwischen diesen verschiedenen potenziellen Ursachen oder dem Problembereich zu unterscheiden, ohne wiederholte Besuche, unspezifische Blutuntersuchungen und den Einsatz von Röntgenbildgebung: einer Form von Strahlung, die birgt ein geringes Risiko einer krebserzeugenden Wirkung.
Sobald ein Bereich der unteren Extremität identifiziert ist, wird oft ein Röntgenbild des betroffenen Bereichs angefertigt; es ist jedoch nicht möglich, das gesamte Bein abzubilden, sodass die Bedeutung der ersten Untersuchung durch einen Arzt offensichtlich ist.
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, das Potenzial der hochauflösenden Infrarot (IR)-Bildgebungstechnologie bei der Identifizierung eines Herdes für die Ursache eines hinkenden Kindes zu bewerten.
Die für die Bildgebung verwendete IR-Kamera ist in der Lage, ein ganzes Glied zu beobachten, sodass die Notwendigkeit entfällt, einen Bereich für die Bildgebung zu lokalisieren.
Darüber hinaus könnte die Infrarotbildgebung im Erfolgsfall die Zahl der Kinder, die unnötigerweise Röntgenstrahlung ausgesetzt sind, verringern und gleichzeitig die medizinische Praxis rationalisieren, indem die Zeit bis zur Diagnose sowie unnötige Besuche und Tests verkürzt werden.
Ziel der Forscher ist es, herauszufinden, ob die nicht-invasive IR-Thermografiekamera-Bildgebung bei der klinischen Diagnose bei Kindern mit akutem Hinken hilfreich ist.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotevaluation als Konzepttest.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Monate bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 9 Monaten bis 16 Jahren, die wegen eines akuten Hinkens (weniger als 48 Stunden) die Notaufnahme (ED) des Sheffield Children's Hospital aufsuchen. Die Aufnahme setzt voraus, dass sowohl der Patient als auch der Betreuer die Informationsblätter gelesen haben (oder ihnen bei sehr kleinen Kindern vorgelesen werden) und dass sowohl der Patient als auch der Betreuer der Teilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Mehrfachverletzungen (z.B. diejenigen, die in schwere Autounfälle verwickelt sind) oder diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die Art der Studie zu verstehen (z. B. Nicht-englische Muttersprachler, Personen mit Behinderungen, die ihr Verständnis der Studie beeinträchtigen usw.) werden ausgeschlossen. Patienten/Betreuer, bei denen keine Einwilligung eingeholt oder verweigert wurde, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Kinder, die mit Bedenken in Bezug auf den Schutz des Kindes in die Notaufnahme kommen oder bei denen während der Konsultation Bedenken hinsichtlich des Schutzes des Kindes auftauchen, werden ausgeschlossen. Für diese Kinder gilt ein separater Beurteilungsprozess, der sich erheblich von der Studienkohorte unterscheiden würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Infrarotbildgebung durchgeführt
Infrarotbildgebung der interessierenden Region bei Studienteilnehmern
|
Infrarotbildaufnahme von Studienteilnehmern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Wärmebildtechnik den Schwerpunkt eines hinkenden Kindes korrekt identifizierte
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Wärmebildtechnik den Fokusbereich eines hinkenden Kindes korrekt identifizierte – 25
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-13-067C
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