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用于诊断急性跛行儿童的高分辨率红外成像 - ThermLimp (Thermlimp)

2021年1月20日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

高分辨率红外热成像作为儿童急性未分化跛行的诊断辅助手段。

多种不同的疾病都可能导致儿童跛行,对于年幼的儿童,隔离受影响的区域尤其具有挑战性。 这个年龄段的孩子无法识别特定的疼痛区域,因此临床检查和父母的解释是定位不适区域的唯一方法。 可能影响儿童的潜在问题包括炎症、骨折、感染、幼年型关节炎或髋部生长板运动等疾病。 除了明显的伤害来源外,临床医生很难区分这些不同的潜在原因或问题区域,而无需反复就诊、非特异性血液检查和使用 X 射线成像:一种辐射形式具有致癌作用的小风险。 一旦确定了下肢的某个区域,通常会拍摄受影响区域的 X 射线图像;但是,不可能对整条腿进行成像,因此临床医生进行初步检查的重要性显而易见。 该研究项目的目的是评估高分辨率红外 (IR) 成像技术在确定导致跛行儿童的病灶方面的潜力。 用于成像的红外摄像机能够观察整个肢体,因此无需定位成像区域。 此外,如果成功,红外成像可以减少不必要地暴露于 X 射线辐射的儿童数量,同时通过减少诊断时间以及不必要的访问和测试来简化医疗实践。 研究人员旨在探索非侵入性红外热像仪成像是否有助于对出现急性跛行的儿童进行临床诊断。 这项研究代表了作为概念测试的试点评估。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因急性(少于 48 小时)跛行到谢菲尔德儿童医院急诊室 (ED) 就诊的 9 个月 -16 岁儿童。 纳入取决于患者和护理人员都已阅读(或在非常年幼的儿童中阅读)信息表,并且患者和护理人员都同意参与。

排除标准:

  • 多处受伤的儿童(例如 涉及严重车祸的人)或难以理解研究性质的人(例如 非英语母语者、残障人士对研究的理解等)将被排除在外。 未获得或拒绝同意的患者/护理人员也将被排除在外。

因保护问题而参加急诊室的儿童或在咨询期间出现儿童保护疑虑的儿童将被排除在外。 这些孩子有一个单独的评估过程,这与研究队列有很大不同。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:进行红外成像
研究参与者感兴趣区域的红外成像
研究参与者的红外图像图像采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
热成像技术正确识别跛行儿童焦点区域的参与者人数
大体时间:10分钟
热成像技术正确识别跛行儿童焦点区域的参与者人数 - 25
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月12日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SCH-13-067C

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